- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07334665
Postural Kinesio Taping nella Riabilitazione Post-Ictus
Effetti del Kinesio Taping Orientato alla Postura sulla Mobilità, Equilibrio, Coordinazione e Attività della Vita Quotidiana in Pazienti con Ictus: Uno Studio Controllato Randomizzato
L'ictus spesso porta ad asimmetria posturale e a un controllo del tronco compromesso, che influiscono negativamente sulla mobilità, sull'equilibrio, sulla coordinazione e sulle attività della vita quotidiana. Questi deficit aumentano il rischio di cadute e riducono l'indipendenza funzionale durante il processo di riabilitazione.
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è di indagare gli effetti del kinesio taping orientato alla postura, applicato in aggiunta alla riabilitazione neurologica standard, sugli esiti funzionali nei pazienti con ictus. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che riceverà il kinesio taping più la riabilitazione standard o a un gruppo di controllo che riceverà solo la riabilitazione standard.
Gli esiti funzionali, incluso il controllo del tronco, la stabilità posturale, l'equilibrio, la mobilità e le attività della vita quotidiana, saranno valutati utilizzando scale cliniche validate al basale e dopo il periodo di intervento. I risultati di questo studio dovrebbero fornire prove riguardo all'efficacia clinica del kinesio taping orientato alla postura come trattamento aggiuntivo non invasivo e facilmente applicabile nella riabilitazione dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ömer Berkan Özcan, MD
- Numero di telefono: +905336914077
- Email: bursasehirftr16@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di ictus ischemico o emorragico confermata clinicamente e/o radiologicamente
- In fase subacuta o cronica dell'ictus (≥1 mese post-ictus) e clinicamente stabili
- Presenza di compromissione del controllo posturale e/o del controllo del tronco
- Capacità di partecipare a un programma standard di riabilitazione neurologica
- Assenza di grave compromissione cognitiva o disturbo della comunicazione che interferirebbe con le valutazioni degli esiti
- Pelle integra nei siti di applicazione del kinesio taping
- Disponibilità a partecipare e fornitura del consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fase acuta dell'ictus o instabilità clinica
- Grave compromissione cognitiva, afasia o cooperazione insufficiente che interferirebbe con valutazioni degli esiti affidabili
- Allergia o ipersensibilità nota al nastro kinesio
- Condizioni dermatologiche attive nei siti di applicazione (es. ferite aperte, dermatite, infezione)
- Spasticità grave (Scala di Ashworth Modificata ≥3)
- Presenza di altri disturbi neurologici che influenzano l'equilibrio o la mobilità (es. malattia di Parkinson, sclerosi multipla)
- Gravi condizioni ortopediche o malattie cardiopolmonari che limitano la partecipazione alla riabilitazione
- Ricezione di kinesio taping orientato alla postura nei precedenti 3 mesi
- Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico interventistico che potrebbe influenzare gli esiti dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riabilitazione standard
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Il kinesio taping orientato alla postura viene applicato al tronco e ai muscoli posturali con l'obiettivo di migliorare l'allineamento posturale e il controllo del tronco.
L'intervento di taping viene somministrato in aggiunta a un programma standard di riabilitazione neurologica. Le applicazioni vengono eseguite da clinici formati utilizzando nastro kinesiologico ipoallergenico e non elastico e vengono rinnovate a intervalli regolari durante il periodo di intervento. Il protocollo di taping mira all'asimmetria posturale e alla ridotta stabilità del tronco senza limitare l'ampiezza di movimento articolare o le attività funzionali. |
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Sperimentale: Bendaggio Kinesio orientato alla postura più riabilitazione standard
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Il taping kinesiologico orientato alla postura viene applicato al tronco e ai muscoli posturali per sostenere l'allineamento posturale, migliorare il controllo del tronco e aumentare l'input propriocettivo nei pazienti con ictus.
L'intervento viene erogato come integrazione alla riabilitazione neurologica standard e non sostituisce la terapia di routine.
Il nastro kinesiologico viene applicato da clinici formati utilizzando un approccio di taping standardizzato focalizzato sulla postura, senza limitare l'escursione articolare o le attività funzionali.
Le applicazioni di taping vengono mantenute e rinnovate a intervalli regolari durante tutto il periodo di intervento, con monitoraggio della tolleranza cutanea e delle reazioni avverse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trunk Impairment Scale (TIS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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La Trunk Impairment Scale (TIS) viene utilizzata per valutare il controllo del tronco, inclusi l'equilibrio seduto statico, l'equilibrio seduto dinamico e la coordinazione del tronco nei pazienti con ictus.
Punteggi più alti indicano una migliore funzione del tronco. |
Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Il test Timed Up and Go misura la mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico registrando il tempo necessario per alzarsi, camminare, girarsi e sedersi.
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Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Test del Cammino di 10 Metri
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Il test di cammino di 10 metri valuta la velocità di deambulazione come indicatore di deambulazione funzionale.
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Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Misura dell'Indipendenza Funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Il Functional Independence Measure valuta il livello di indipendenza nelle attività della vita quotidiana attraverso i domini motorio e cognitivo.
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Baseline, Settimana 2 e Settimana 4
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Scala di Valutazione Posturale per Pazienti con Ictus (PASS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 2 e settimana 4
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La Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) viene utilizzata per valutare il controllo posturale e l'equilibrio durante le attività in posizione supina, seduta e in piedi negli individui con ictus.
La scala è composta da 12 elementi, con punteggi totali che vanno da 0 a 36, dove punteggi più alti indicano un migliore controllo posturale e prestazioni di equilibrio.
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Baseline, settimana 2 e settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026-FTR-2
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