- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07334665
Posturális Kinesio Tapaszolás a Stroke Rehabilitációban
A póz-orientált Kinesio taping hatása a stroke-ban szenvedő betegek mobilitására, egyensúlyára, koordinációjára és a mindennapi tevékenységekre: Randomizált kontrollált vizsgálat
Az agyi érkatasztrófa gyakran vezet testhelyzet-aszimmetriához és sérült törzskontrollhoz, amelyek negatívan befolyásolják a mobilitást, az egyensúlyt, a koordinációt és a mindennapi élet tevékenységeit. Ezek a károsodások növelik az elesés kockázatát és csökkentik a funkcionális függetlenséget a rehabilitációs folyamat során.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a standard neurológiai rehabilitáció mellett alkalmazott testhelyzet-orientált kinesio taping milyen hatással van az agyi érkatasztrófás betegek funkcionális eredményeire. A résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik vagy egy intervenciós csoporthoz, amely kinesio taping plusz standard rehabilitációt kap, vagy egy kontrollcsoporthoz, amely csupán standard rehabilitációt kap.
A funkcionális eredményeket, beleértve a törzskontrollt, a testhelyzet-stabilitást, az egyensúlyt, a mobilitást és a mindennapi élet tevékenységeit, validált klinikai skálákkal értékelik a kiindulási ponton és az intervenciós időszak után. Várhatóan a vizsgálat eredményei bizonyítékot szolgáltatnak a testhelyzet-orientált kinesio taping klinikai hatékonyságára, mint nem-invazív és könnyen alkalmazható kiegészítő kezelés az agyi érkatasztrófa rehabilitációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonszám: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
- Iszkémiás vagy hemorragikus stroke diagnózis klinikailag és/vagy radiológiailag megerősítve
- A stroke szubakut vagy krónikus fázisában (≥1 hónap stroke után) és klinikailag stabil állapotban
- Testtartás- és/vagy törzskontroll-károsodás jelenléte
- Képesség standard neurológiai rehabilitációs programban való részvételre
- Nincs súlyos kognitív károsodás vagy kommunikációs zavar, amely befolyásolná az eredményértékeléseket
- Érintetlen bőr a kineziológiai tapasz alkalmazási helyein
- Hajlandóság a részvételre és írásos tájékoztatott hozzájárulás nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Akut stroke fázis vagy klinikai instabilitás
- Súlyos kognitív károsodás, afázia vagy elégtelen együttműködés, amely befolyásolná a megbízható eredményértékeléseket
- Ismert allergia vagy túlérzékenység a kineziológiai tapaszra
- Aktív dermatológiai állapotok a tapaszolási helyeken (pl. nyílt sebek, dermatitis, fertőzés)
- Súlyos spasticitás (Módosított Ashworth Skála ≥3)
- Egyéb egyensúlyt vagy mobilitást befolyásoló neurológiai rendellenességek jelenléte (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex)
- Súlyos ortopédiai állapotok vagy kardiopulmonális betegségek, amelyek korlátozzák a rehabilitációban való részvételt
- Testtartás-orientált kineziológiai tapaszolás alkalmazása az előző 3 hónapban
- Egyidejű részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos rehabilitáció
|
A testtartás-orientált kineziológiai tapaszt a törzsre és a testtartási izmokra alkalmazzák, a testtartás javítása és a törzskontroll fokozása érdekében.
A tapaszolási beavatkozást a szabványos neurológiai rehabilitációs program mellett alkalmazzák.
Az alkalmazásokat képzett klinikai szakemberek végzik nem rugalmas, hipoallergén kineziológiai tapasz használatával, és rendszeres időközönként megújítják a beavatkozási időszak alatt.
A tapaszolási protokoll a testtartási aszimmetriát és a sérült törzsstabilitást célozza meg anélkül, hogy korlátozná az ízületi mozgástartományt vagy a funkcionális tevékenységeket.
|
|
Kísérleti: Tartásorientált Kinesio Tape plusz Standard Rehabilitáció
|
A pózorientált kinesio tapinget a törzsre és a pózingatokat szolgáló izmokra alkalmazzák a pózbeállítás támogatása, a törzsirányítás javítása és a proprioceptív bemenet növelése érdekében stroke-os betegeknél.
Az intervenciót a szokásos neurológiai rehabilitáció kiegészítéseként nyújtják, és nem helyettesíti a rutinterápiát.
A kinesio tapet képzett klinikusok alkalmazzák szabványos pózfókuszú taping módszerrel, anélkül, hogy korlátoznák az ízületek mozgástartományát vagy a funkcionális tevékenységeket.
A taping alkalmazásokat rendszeresen karbantartják és megújítják az intervenciós időszak alatt, miközben figyelik a bőrtoleranciát és a mellékhatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzs Funkció Károsodás Skála (TIS)
Időkeret: Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
A Trunk Impairment Scale (TIS) a törzs kontrolljának értékelésére szolgál, beleértve a statikus ülőegyensúlyt, a dinamikus ülőegyensúlyt és a törzs koordinációját stroke-ban szenvedő betegeknél.
Magasabb pontszámok jobb törzsfunkciót jeleznek.
|
Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg egyensúlyi skála (BBS)
Időkeret: Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
A Timed Up and Go teszt a funkcionális mobilitást és a dinamikus egyensúlyt méri azzal, hogy rögzíti a felállás, a járás, a fordulás és a leülés idejét.
|
Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
A 10 méteres séta teszt a járási sebességet értékeli funkcionális ambuláció mutatójaként.
|
Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
|
Funkcionális Függetlenségi Mérőeszköz (FIM)
Időkeret: Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
A Funkcionális Függetlenségi Mérő a motoros és kognitív területeken a mindennapi tevékenységekben való függetlenség szintjét értékeli.
|
Alapvonal, 2. hét és 4. hét
|
|
Stroke-betegek testtartás-értékelési skálája (PASS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2. hét és 4. hét
|
Az Agyvérzéses Betegségben Szenvedők Testhelyzet-Értékelési Skálája (PASS) az agyvérzésben szenvedő személyek testhelyzet-vezérlésének és egyensúlyának értékelésére szolgál fekvő, ülő és álló tevékenységek során.
A skála 12 tételből áll, a teljes pontszám 0 és 36 között változik, ahol magasabb pontszámok jobb testhelyzet-vezérlést és egyensúlyi teljesítményt jeleznek. |
Kiindulási állapot, 2. hét és 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-FTR-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .