- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07334665
Kinesiology Taping Posturalny w Rehabilitacji po Udarze
Wpływ kinesiotapingu ukierunkowanego na postawę na mobilność, równowagę, koordynację oraz czynności życia codziennego u pacjentów po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane
Udar często prowadzi do asymetrii postawy i zaburzonej kontroli tułowia, co negatywnie wpływa na mobilność, równowagę, koordynację oraz czynności życia codziennego. Te zaburzenia zwiększają ryzyko upadków i zmniejszają funkcjonalną niezależność w procesie rehabilitacji.
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu ukierunkowanego na postawę kinesio tapingu, stosowanego oprócz standardowej rehabilitacji neurologicznej, na wyniki funkcjonalne u pacjentów po udarze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej kinesio taping plus standardową rehabilitację lub do grupy kontrolnej otrzymującej samą standardową rehabilitację.
Wyniki funkcjonalne, w tym kontrola tułowia, stabilność posturalna, równowaga, mobilność i czynności życia codziennego, będą oceniane za pomocą zatwierdzonych skal klinicznych na początku i po okresie interwencji. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących klinicznej skuteczności ukierunkowanego na postawę kinesio tapingu jako nieinwazyjnego i łatwego do zastosowania leczenia wspomagającego w rehabilitacji po udarze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Berkan Özcan, MD
- Numer telefonu: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego potwierdzone klinicznie i/lub radiologicznie
- W podostrej lub przewlekłej fazie udaru (≥1 miesiąc po udarze) i stabilni klinicznie
- Obecność zaburzeń kontroli postawy i/lub kontroli tułowia
- Możliwość uczestniczenia w standardowym programie rehabilitacji neurologicznej
- Brak ciężkiego upośledzenia poznawczego lub zaburzeń komunikacji, które zakłócałyby ocenę wyników
- Nienaruszona skóra w miejscach aplikacji kinesio tapingu
- Chęć uczestnictwa i dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Ostra faza udaru lub niestabilność kliniczna
- Ciężkie upośledzenie poznawcze, afazja lub niewystarczająca współpraca, która zakłócałaby wiarygodną ocenę wyników
- Znana alergia lub nadwrażliwość na taśmę kinesio
- Aktywne schorzenia dermatologiczne w miejscach tapingu (np. otwarte rany, zapalenie skóry, infekcja)
- Cieżka spastyczność (zmodyfikowana skala Ashwortha ≥3)
- Obecność innych zaburzeń neurologicznych wpływających na równowagę lub mobilność (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
- Cieżkie schorzenia ortopedyczne lub choroby sercowo-płucne ograniczające udział w rehabilitacji
- Otrzymanie kinesio tapingu ukierunkowanego na postawę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Równoczesny udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, które mogłoby wpłynąć na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
|
Kinesiotaping ukierunkowany na postawę jest stosowany na tułów i mięśnie posturalne w celu poprawy ustawienia postawy i kontroli tułowia.
Interwencja tapingu jest prowadzona dodatkowo do standardowego programu rehabilitacji neurologicznej.
Aplikacje są wykonywane przez przeszkolonych klinicystów przy użyciu hipoalergicznego kinesiotapu bez elastyczności i są odnawiane w regularnych odstępach czasu w trakcie okresu interwencji.
Protokół tapingu ma na celu asymetrię posturalną i zaburzoną stabilność tułowia bez ograniczania zakresu ruchu w stawach ani ograniczania czynności funkcjonalnych.
|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping ukierunkowany na postawę plus standardowa rehabilitacja
|
Posturowe plastrowanie dynamiczne stosuje się na tułowiu i mięśniach posturalnych w celu wsparcia prawidłowej postawy, poprawy kontroli tułowia i zwiększenia propriocepcji u pacjentów po udarze mózgu.
Interwencja jest stosowana jako uzupełnienie standardowej rehabilitacji neurologicznej i nie zastępuje rutynowej terapii.
Plastry Kinesio są nakładane przez wykwalifikowanych klinicystów przy użyciu znormalizowanej, skoncentrowanej na postawie techniki plastrowania, bez ograniczania zakresu ruchu w stawach ani funkcjonalnej aktywności.
Aplikacje plastrów są utrzymywane i odnawiane w regularnych odstępach czasu przez cały okres interwencji, z monitorowaniem tolerancji skóry i reakcji niepożądanych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Upośledzenia Tułowia (TIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Skala Zaburzeń Tułowia (TIS) służy do oceny kontroli tułowia, w tym statycznej równowagi siedzącej, dynamicznej równowagi siedzącej oraz koordynacji tułowia u pacjentów po udarze mózgu.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję tułowia.
|
Linia bazowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berg (BBS)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
Test Timed Up and Go mierzy mobilność funkcjonalną i równowagę dynamiczną poprzez rejestrowanie czasu potrzebnego do wstania, przejścia, obrócenia się i ponownego usiądnięcia.
|
Linia podstawowa, tydzień 2 i tydzień 4
|
|
Test 10-metrowego marszu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
Test 10-metrowego chodu ocenia prędkość chodu jako wskaźnik funkcjonalnej lokomocji.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
|
Skala Samodzielności Funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
Skala Niezależności Funkcjonalnej ocenia poziom niezależności w czynnościach życia codziennego w zakresie motorycznym i poznawczym.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
|
Skala Oceny Postawy dla Pacjentów po Udarze (PASS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
Skala Oceny Postawy dla Pacjentów po Udarze (PASS) służy do oceny kontroli postawy i równowagi podczas czynności leżenia, siedzenia i stania u osób po udarze.
Skala składa się z 12 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 36, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę postawy i wydajność równowagi.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 2 i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-FTR-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kinesio Taping zorientowany na postawę
-
University of BeykentRekrutacyjny
-
Istinye UniversityZakończonyPorażenie połowicze | Pacjenci z porażeniem połowiczymIndyk
-
Istinye UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Wydajność silnika | Funkcja kończyny górnej | Postrzegana FunkcjaTurcja (Türkiye)
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Atlas UniversityJeszcze nie rekrutacjaCzas reakcji | Koszykarze | Stabilność kostki | Wydajność skoku pionowego | Wydajność Bilansu
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)
-
Koç UniversityZakończonyOstry udar niedokrwienny | Kinesiotaping | Hemiplegia kończyn górnychTurcja (Türkiye)
-
University of BeykentZakończony
-
Harran UniversityRekrutacyjnyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaTurcja (Türkiye)
-
Klaipedos valstybine kolegijaZakończony