- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07334665
Posturální Kinesio Taping v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Vliv posturálně orientovaného kinesio tapingu na mobilitu, rovnováhu, koordinaci a aktivity denního života u pacientů po cévní mozkové příhodě: randomizovaná kontrolovaná studie
Cévní mozková příhoda často vede k posturální asymetrii a narušené kontrole trupu, což negativně ovlivňuje pohyblivost, rovnováhu, koordinaci a aktivity každodenního života. Tyto poruchy zvyšují riziko pádů a snižují funkční nezávislost během rehabilitačního procesu.
Účelem této randomizované kontrolované studie je zkoumat účinky posturálně orientovaného kineziologického tejpování, aplikovaného navíc ke standardní neurologické rehabilitaci, na funkční výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude dostávat kineziologické tejpování plus standardní rehabilitaci, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat pouze standardní rehabilitaci.
Funkční výsledky včetně kontroly trupu, posturální stability, rovnováhy, pohyblivosti a aktivit každodenního života budou hodnoceny pomocí ověřených klinických škál na začátku a po ukončení intervenčního období. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o klinické účinnosti posturálně orientovaného kineziologického tejpování jako neinvazivní a snadno aplikovatelné doplňkové léčby v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonní číslo: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody potvrzená klinicky a/nebo radiologicky
- V subakutní nebo chronické fázi cévní mozkové příhody (≥1 měsíc po příhodě) a klinicky stabilní
- Přítomnost poruchy posturální kontroly a/nebo kontroly trupu
- Schopnost účastnit se standardního neurologického rehabilitačního programu
- Žádné závažné kognitivní postižení nebo komunikační porucha, která by narušila hodnocení výsledků
- Neporušená kůže v místech aplikace kinesio tapingu
- Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní fáze cévní mozkové příhody nebo klinická nestabilita
- Závažné kognitivní postižení, afázie nebo nedostatečná spolupráce, která by narušila spolehlivé hodnocení výsledků
- Známá alergie nebo přecitlivělost na kinesio tape
- Aktivní dermatologické potíže v místech aplikace tapingu (např. otevřené rány, dermatitida, infekce)
- Těžká spasticita (modifikovaná Ashworthova škála ≥3)
- Přítomnost dalších neurologických poruch ovlivňujících rovnováhu nebo mobilitu (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
- Závažné ortopedické stavy nebo kardiopulmonální onemocnění omezující účast na rehabilitaci
- Přijetí posturálně orientovaného kinesio tapingu v předchozích 3 měsících
- Současná účast v jiné intervenční klinické studii, která by mohla ovlivnit výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
|
Posturálně orientované kinezio tejpování se aplikuje na trup a posturální svaly s cílem zlepšit posturální zarovnání a kontrolu trupu.
Tato tejpovací intervence se provádí navíc k standardnímu neurologickému rehabilitačnímu programu.
Aplikace provádějí vyškolení klinici pomocí neelastického, hypoalergenního kinezio tejpu a během intervenčního období se v pravidelných intervalech obnovují.
Tejpovací protokol cílí na posturální asymetrii a narušenou stabilitu trupu bez omezení rozsahu pohybu v kloubech nebo limitování funkčních aktivit.
|
|
Experimentální: Posturálně orientovaný kinesio taping plus standardní rehabilitace
|
Posturálně orientované kinezio tejpování se aplikuje na trup a posturální svaly za účelem podpory posturálního zarovnání, zlepšení kontroly trupu a zvýšení proprioceptivního vstupu u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Intervence je poskytována jako doplněk ke standardní neurologické rehabilitaci a nenahrazuje rutinní terapii.
Kinezio tejp aplikují vyškolení klinici pomocí standardizovaného posturálně zaměřeného přístupu tejpování, aniž by omezovali rozsah pohybu kloubů nebo funkční aktivity.
Aplikace tejpování jsou udržovány a obnovovány v pravidelných intervalech po celou dobu intervence, s monitorováním tolerance kůže a nežádoucích reakcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála poškození trupu (TIS)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Škála poškození trupu (TIS) se používá k hodnocení kontroly trupu, včetně statické rovnováhy vsedě, dynamické rovnováhy vsedě a koordinace trupu u pacientů po mozkové příhodě.
Vyšší skóre indikuje lepší funkci trupu.
|
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: Baseline, 2. týden a 4. týden
|
Test Timed Up and Go měří funkční mobilitu a dynamickou rovnováhu zaznamenáním času potřebného k postavení, chůzi, otočení a usednutí.
|
Baseline, 2. týden a 4. týden
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Baseline, 2. týden a 4. týden
|
10metrový test chůze hodnotí rychlost chůze jako ukazatel funkční chůze.
|
Baseline, 2. týden a 4. týden
|
|
Funkční nezávislostní měřítko (FIM)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Funkční měřítko nezávislosti posuzuje míru samostatnosti v aktivitách denního života v motorických a kognitivních oblastech.
|
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
|
Posturální hodnotící škála pro pacienty po cévní mozkové příhodě (PASS)
Časové okno: Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Posturální hodnotící škála pro pacienty po cévní mozkové příhodě (PASS) slouží k posouzení posturální kontroly a rovnováhy během činností vleže, vsedě a vestoje u osob po cévní mozkové příhodě.
Škála se skládá z 12 položek, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre indikuje lepší posturální kontrolu a výkon rovnováhy.
|
Výchozí stav, 2. týden a 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-FTR-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .