- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07334665
Asentokorjaava Kinesio-teippaus aivohalvauksen kuntoutuksessa
Asento-Orientoituneen Kinesio-Teippauksen Vaikutukset Liikkuvuuteen, Tasapainoon, Koordinaatioon ja Päivittäisiin Toimintoihin Aivohalvauspotilailla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Aivohalvaus johtaa usein asentopoikkeamaan ja heikentää vartalon hallintaa, mikä vaikuttaa negatiivisesti liikkuvuuteen, tasapainoon, koordinaatioon ja päivittäisiin toimintoihin. Nämä vauriot lisäävät kaatumisriskiä ja vähentävät toiminnallista itsenäisyyttä kuntoutusprosessin aikana.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia asentolähtöisen kinesio-teippauksen vaikutuksia aivohalvauspotilaiden toiminnallisiin tuloksiin, kun sitä sovelletaan lisäksi vakiomuotoiseen neurologiseen kuntoutukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa kinesio-teippauksen ja vakiokuntoutuksen, tai kontrolliryhmään, joka saa ainoastaan vakiokuntoutuksen.
Toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien vartalon hallinta, asennon vakaus, tasapaino, liikkuvuus ja päivittäiset toiminnot, arvioidaan validoitujen kliinisten asteikkojen avulla alussa ja interventiojakson jälkeen. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä asentolähtöisen kinesio-teippauksen kliinisestä tehokkuudesta ei-invasiivisena ja helposti sovellettavana lisähoitona aivohalvauksen kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Berkan Özcan, MD
- Puhelinnumero: +905336914077
- Sähköposti: bursasehirftr16@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu kliinisesti ja/tai radiologisesti
- Subakuutissa tai kroonisessa aivohalvausvaiheessa (≥1 kuukausi aivohalvauksen jälkeen) ja kliinisesti vakaa
- Posturaalisen hallinnan ja/tai vartalon hallinnan häiriö
- Kyky osallistua standardoituun neurologiseen kuntoutusohjelmaan
- Ei vaikeaa kognitiivista heikentymistä tai kommunikaatiohäiriötä, joka häiritsisi tulosten arviointia
- Eheä iho kinesio-teipin käyttökohteissa
- Halukkuus osallistua ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Äkillinen aivohalvausvaihe tai kliininen epävakaus
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen, afasia tai riittämätön yhteistyökyky, joka häiritsisi luotettavaa tulosten arviointia
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys kinesio-teippiä kohtaan
- Aktiiviset dermatologiset tilat teippauskohteissa (esim. avoimet haavat, dermatitti, infektio)
- Vaikea spastisuus (muokattu Ashworth-asteikko ≥3)
- Muu neurologinen häiriö, joka vaikuttaa tasapainoon tai liikkuvuuteen (esim. Parkinsonin tauti, ms-tauti)
- Vaikeat ortopediset tilat tai kardiopulmonaariset sairaudet, jotka rajoittavat kuntoutukseen osallistumista
- Asentoon suunnatun kinesio-teippauksen saanti edellisen 3 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen, joka voisi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus
|
Asentoon suunnattu kinesiotapeeraus kohdistetaan vartaloon ja asentolihaksiin tavoitteena parantaa asentoasennusta ja vartalon hallintaa.
Teippausinterventio toteutetaan standardin neurologisen kuntoutuksen lisäksi.
Sovellukset suorittavat koulutetut klinikot käyttäen kimmottomia ja hypoallergeenisiä kinesiotapeja, ja ne uusitaan säännöllisin väliajoin interventiojakson aikana.
Teippausprotokolla kohdistuu asentoepäsymmetriaan ja heikentyneeseen vartalon vakauttaan rajoittamatta nivelten liikelaajuutta tai toiminnallisia aktiviteetteja.
|
|
Kokeellinen: Asentoon suuntautunut kinesioteippaus plus vakioidettu kuntoutus
|
Asentoon suuntautunut kinesioteippaus kohdistetaan rungon ja asentolihaksiin tukemaan asentosuuntausta, parantamaan rungon hallintaa ja lisäämään proprioceptiivista tietoa aivohalvauspotilailla.
Interventio toteutetaan standardin neurologisen kuntoutuksen lisänä eikä se korvaa rutiiniterapiaa.
Kinesioteippiä levittävät koulutetut kliiniset ammattilaiset käyttäen standardoitua asentoon keskittyvää teippausmenetelmää, rajoittamatta nivelten liikkuvuutta tai toiminnallisia toimintoja.
Teippaukset ylläpidetään ja uusitaan säännöllisin väliajoin koko interventiojakson ajan, ja ihoherkkyyttä ja haittareaktioita seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon toimintahäiriöasteikko (TIS)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) -mittaria käytetään selkärankaan liittyvän hallinnan arvioimiseen, mukaan lukien staattinen istuma-asennon tasapaino, dynaaminen istuma-asennon tasapaino ja selkärankan koordinaatio aivohalvauspotilailla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selkärankan toimintaa. |
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala (BBS)
Aikaikkuna: Baseline, 2. viikko ja 4. viikko
|
The Timed Up and Go -testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa tallentamalla ajan, joka tarvitaan nousemiseen, kävelemiseen, kääntymiseen ja istuutumiseen.
|
Baseline, 2. viikko ja 4. viikko
|
|
10-metrin kävelytestaus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 2 ja viikko 4
|
10 metrin kävelytestillä arvioidaan kävelynopeutta toiminnallisen kävelyn indikaattorina.
|
Alkutilanne, viikko 2 ja viikko 4
|
|
Toiminnallinen itsenäisyyden mittari (FIM)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
Toiminnallisen itsenäisyyden mittari arvioi päivittäisten elämäntilanteiden itsenäisyysastetta motorisissa ja kognitiivisissa toimialueissa.
|
Perustaso, viikko 2 ja viikko 4
|
|
Aivoverenkiertohäiriön potilaiden asentoarviointiasteikko (PASS)
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko ja 4. viikko
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) -mittaria käytetään aivoverenkiertohäiriön sairastaneiden henkilöiden asentohallinnan ja tasapainon arviointiin maku-, istuma- ja seisoma-asennoissa.
Mittari koostuu 12 kohdasta, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–36, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa asentohallintaa ja tasapainosuoritusta.
|
Perustaso, 2. viikko ja 4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-FTR-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Asentoon suuntautunut kinesiotapeeraus
-
Ege UniversityValmisAlaselän kipu | Raskaus | Kätilö | Syntymä ItsetehokkuusTurkki (Türkiye)
-
Gazi UniversityValmisLiiallinen subtalaarinen pronaatioTurkki (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityEi vielä rekrytointiaACL-vamma | Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (vähemmän) | Proprioception | Saldo | KinesioteippiTurkki
-
Medipol UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipu | Trismus | Postoperatiivinen turvotus | Ortognaattinen kirurgiaTurkki
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisRannekanavaoireyhtymä (CTS)Turkki
-
Middle East UniversityAktiivinen, ei rekrytointi