- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07334665
Постуральное кинезиологическое тейпирование в реабилитации после инсульта
Влияние постурально-ориентированного кинезиотейпирования на мобильность, равновесие, координацию и повседневную активность у пациентов после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
Инсульт часто приводит к постуральной асимметрии и нарушению контроля туловища, что негативно влияет на мобильность, равновесие, координацию и повседневную активность. Эти нарушения увеличивают риск падений и снижают функциональную независимость в процессе реабилитации.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — изучить влияние постурального кинезиотейпирования, применяемого в дополнение к стандартной неврологической реабилитации, на функциональные исходы у пациентов с инсультом. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую кинезиотейпирование плюс стандартную реабилитацию, либо в контрольную группу, получающую только стандартную реабилитацию.
Функциональные исходы, включая контроль туловища, постуральную стабильность, равновесие, мобильность и повседневную активность, будут оцениваться с помощью валидированных клинических шкал на исходном уровне и после периода вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства клинической эффективности постурального кинезиотейпирования как неинвазивного и легко применимого дополнительного лечения в реабилитации после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ömer Berkan Özcan, MD
- Номер телефона: +905336914077
- Электронная почта: bursasehirftr16@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Диагноз ишемического или геморрагического инсульта, подтвержденный клинически и/или рентгенологически
- Находится в подострой или хронической фазе инсульта (≥1 месяц после инсульта) и клинически стабилен
- Наличие нарушений постурального контроля и/или контроля туловища
- Способность участвовать в стандартной программе неврологической реабилитации
- Отсутствие выраженных когнитивных нарушений или коммуникативных расстройств, которые могли бы повлиять на оценку результатов
- Неповрежденная кожа в местах нанесения кинезио тейпа
- Готовность к участию и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Острая фаза инсульта или клиническая нестабильность
- Выраженные когнитивные нарушения, афазия или недостаточное сотрудничество, которые могли бы повлиять на достоверную оценку результатов
- Известная аллергия или гиперчувствительность к кинезио тейпу
- Активные дерматологические заболевания в местах наложения тейпа (например, открытые раны, дерматит, инфекция)
- Выраженная спастичность (модифицированная шкала Эшворта ≥3)
- Наличие других неврологических расстройств, влияющих на равновесие или подвижность (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- Тяжелые ортопедические состояния или кардиопульмональные заболевания, ограничивающие участие в реабилитации
- Получение постурального кинезио тейпирования в течение предыдущих 3 месяцев
- Параллельное участие в другом интервенционном клиническом исследовании, которое может повлиять на результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
|
Постуральное кинезиотейпирование применяется к туловищу и постуральным мышцам с целью улучшения постурального выравнивания и контроля туловища.
Вмешательство тейпирования проводится в дополнение к стандартной программе неврологической реабилитации.
Применение осуществляется обученными клиницистами с использованием гипоаллергенного кинезиотейпа без эластичности и обновляется через регулярные промежутки времени в течение периода вмешательства.
Протокол тейпирования направлен на постуральную асимметрию и нарушенную стабильность туловища без ограничения диапазона движений в суставах или ограничения функциональной активности.
|
|
Экспериментальный: Постуральное кинезиологическое тейпирование плюс стандартная реабилитация
|
Постуральное кинезиотейпирование применяется к туловищу и постуральным мышцам для поддержания правильной осанки, улучшения контроля над туловищем и увеличения проприоцептивной информации у пациентов с инсультом.
Вмешательство проводится как дополнение к стандартной неврологической реабилитации и не заменяет рутинную терапию.
Кинезиотейп накладывается обученными клиницистами с использованием стандартизированного подхода, ориентированного на осанку, без ограничения диапазона движений в суставах или функциональной активности.
Тейпы поддерживаются и обновляются через регулярные промежутки времени в течение всего периода вмешательства, с мониторингом переносимости кожи и побочных реакций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала нарушения функции туловища (TIS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Шкала оценки нарушений туловища (TIS) используется для оценки контроля туловища, включая статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координацию туловища у пациентов с инсультом.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию туловища.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Тест «Встань и иди» измеряет функциональную мобильность и динамическое равновесие, записывая время, необходимое для того, чтобы встать, пройти, развернуться и сесть.
|
Базовый уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Тест 10-метровой ходьбы оценивает скорость ходьбы как показатель функциональной мобильности.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Функциональная независимость (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
Функциональный показатель независимости оценивает уровень независимости в повседневной деятельности по двигательным и когнитивным областям.
|
Исходный уровень, 2-я неделя и 4-я неделя
|
|
Шкала оценки позы для пациентов, перенесших инсульт (PASS)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 неделя и 4 неделя
|
Шкала оценки позы для пациентов после инсульта (PASS) используется для оценки контроля позы и равновесия во время лежания, сидения и стояния у лиц, перенесших инсульт.
Шкала состоит из 12 пунктов, с общим количеством баллов от 0 до 36, где более высокие баллы указывают на лучший контроль позы и эффективность равновесия.
|
Базовый уровень, 2 неделя и 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Паралич
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Гемиплегия
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-FTR-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .