- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07334665
Postural Kinesio Taping i Slagtilfælderehabilitering
Effekter af postur-orienteret Kinesio-taping på mobilitet, balance, koordination og aktiviteter i dagligdagen hos patienter med apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Et slagtilfælde fører ofte til postural asymmetri og nedsat kontrol over torsoen, hvilket negativt påvirker mobilitet, balance, koordination og daglige aktiviteter. Disse nedsættelser øger risikoen for fald og reducerer den funktionelle uafhængighed under rehabiliteringsprocessen.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at undersøge virkningerne af postur-orienteret kinesio-taping, anvendt i tillæg til standard neurologisk rehabilitering, på funktionelle resultater hos patienter med slagtilfælde. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, der modtager kinesio-taping plus standardrehabilitering, eller en kontrollgruppe, der kun modtager standardrehabilitering.
Funktionelle resultater, herunder torso-kontrol, postural stabilitet, balance, mobilitet og daglige aktiviteter, vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske skalaer ved baseline og efter interventionsperioden. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for den kliniske effektivitet af postur-orienteret kinesio-taping som en ikke-invasiv og let anvendelig supplerende behandling i rehabilitering efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonnummer: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller ældre
- Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi bekræftet klinisk og/eller radiologisk
- I subakut eller kronisk fase af apopleksi (≥1 måned efter apopleksi) og klinisk stabil
- Forekomst af postural kontrol og/eller trunk kontrol nedsættelse
- Evne til at deltage i et standard neurologisk rehabiliteringsprogram
- Ingen svær kognitiv nedsættelse eller kommunikationsforstyrrelse, der ville forstyrre resultatvurderinger
- Intakt hud på kinesio tape applikationsstederne
- Villighed til at deltage og afgivelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Akut apopleksi fase eller klinisk ustabilitet
- Svær kognitiv nedsættelse, afasi eller utilstrækkelig samarbejde, der ville forstyrre pålidelige resultatvurderinger
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for kinesio tape
- Aktive dermatologiske tilstande på tapesteder (f.eks. åbne sår, dermatitis, infektion)
- Svær spasticitet (Modificeret Ashworth Skala ≥3)
- Forekomst af andre neurologiske lidelser, der påvirker balance eller mobilitet (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- Svære ortopædiske tilstande eller kardiopulmonale sygdomme, der begrænser deltagelse i rehabilitering
- Modtagelse af stillingsorienteret kinesio taping inden for de foregående 3 måneder
- Samtidig deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse, der kunne påvirke studieudfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
|
Posturorienteret kinesiotaping påføres på krop og posturale muskler med det formål at forbedre postural justering og kropskontrol.
Tapeinterventionen administreres ud over et standard neurologisk genoptræningsprogram.
Applikationer udføres af uddannede klinikere ved hjælp af ikke-elastisk, hypoallergen kinesiotape og fornyes med jævne mellemrum i interventionsperioden.
Tapeprotokollen målretter postural asymmetri og nedsat kropsstabilitet uden at begrænse ledbevægelighed eller funktionelle aktiviteter.
|
|
Eksperimentel: Holdningsorienteret Kinesio Tape plus Standard Rehabilitering
|
Posture-orienteret kinesio taping påføres på krop og posturale muskler for at understøtte postural justering, forbedre kropskontrol og øge proprioceptiv input hos patienter med apopleksi.
Interventionen leveres som et supplement til standard neurologisk genoptræning og erstatter ikke rutinemæssig terapi.
Kinesio tape påføres af uddannede klinikere ved hjælp af en standardiseret posture-fokuseret taping tilgang, uden at begrænse leddets bevægelighed eller begrænse funktionelle aktiviteter.
Taping applikationerne vedligeholdes og fornyes med jævne mellemrum i hele interventionsperioden, med overvågning for hudtolerance og bivirkninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) bruges til at vurdere kropsstamme-kontrol, herunder statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og kropsstamme-koordination hos patienter med slagtilfælde.
Højere score indikerer bedre kropsstamme-funktion. |
Baseline, uge 2 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Timed Up and Go-testen måler funktionel mobilitet og dynamisk balance ved at registrere den tid, det tager at rejse sig op, gå, vende om og sætte sig ned.
|
Baseline, uge 2 og uge 4
|
|
10-Meter Gåtest
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
10-Meter Gåtesten vurderer ganghastighed som en indikator for funktionel gangfunktion.
|
Baseline, uge 2 og uge 4
|
|
Funktionel Uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Functional Independence Measure vurderer niveauet af uafhængighed i daglige aktiviteter inden for motoriske og kognitive domæner.
|
Baseline, uge 2 og uge 4
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsramme: Baseline, uge 2 og uge 4
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) bruges til at vurdere postural kontrol og balance under liggende, sidende og stående aktiviteter hos personer med apopleksi.
Skalaen består af 12 punkter med en totalscore fra 0 til 36, hvor højere scorer indikerer bedre postural kontrol og balancepræstation. |
Baseline, uge 2 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-FTR-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Posturorienteret Kinesio Taping
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Motorydelse | Øvre ekstremitetsfunktion | Opfattet FunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien