- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07334665
Aplicación de Vendaje Neuromuscular Postural en la Rehabilitación del Ictus
Efectos del Vendaje Kinesiológico Orientado a la Postura sobre la Movilidad, el Equilibrio, la Coordinación y las Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Ictus: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El ictus a menudo conduce a asimetría postural y deterioro del control del tronco, lo que afecta negativamente a la movilidad, el equilibrio, la coordinación y las actividades de la vida diaria. Estos deterioros aumentan el riesgo de caídas y reducen la independencia funcional durante el proceso de rehabilitación.
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es investigar los efectos del vendaje neuromuscular orientado a la postura, aplicado además de la rehabilitación neurológica estándar, en los resultados funcionales de pacientes con ictus. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá vendaje neuromuscular más rehabilitación estándar o a un grupo de control que recibirá solo rehabilitación estándar.
Los resultados funcionales, incluidos el control del tronco, la estabilidad postural, el equilibrio, la movilidad y las actividades de la vida diaria, se evaluarán utilizando escalas clínicas validadas al inicio y después del período de intervención. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad clínica del vendaje neuromuscular orientado a la postura como tratamiento complementario no invasivo y de fácil aplicación en la rehabilitación del ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Berkan Özcan, MD
- Número de teléfono: +905336914077
- Correo electrónico: bursasehirftr16@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado clínica y/o radiológicamente
- En la fase subaguda o crónica del accidente cerebrovascular (≥1 mes después del accidente cerebrovascular) y clínicamente estables
- Presencia de alteración del control postural y/o del control del tronco
- Capacidad para participar en un programa estándar de rehabilitación neurológica
- Sin deterioro cognitivo grave o trastorno de la comunicación que interfiera con las evaluaciones de resultados
- Piel intacta en los sitios de aplicación del kinesiotaping
- Disposición para participar y provisión del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Fase aguda del accidente cerebrovascular o inestabilidad clínica
- Deterioro cognitivo grave, afasia o cooperación insuficiente que interferiría con evaluaciones de resultados confiables
- Alergia o hipersensibilidad conocida al kinesiotape
- Condiciones dermatológicas activas en los sitios de aplicación (p. ej., heridas abiertas, dermatitis, infección)
- Espasticidad grave (Escala de Ashworth Modificada ≥3)
- Presencia de otros trastornos neurológicos que afecten el equilibrio o la movilidad (p. ej., enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- Condiciones ortopédicas graves o enfermedades cardiopulmonares que limiten la participación en la rehabilitación
- Haber recibido kinesiotaping orientado a la postura en los últimos 3 meses
- Participación simultánea en otro estudio clínico intervencionista que podría influir en los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación estándar
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El vendaje kinesiológico orientado a la postura se aplica en el tronco y los músculos posturales con el objetivo de mejorar la alineación postural y el control del tronco.
La intervención de vendaje se administra además de un programa estándar de rehabilitación neurológica.
Las aplicaciones son realizadas por clínicos capacitados utilizando cinta kinesiológica hipoalergénica y no elástica, y se renuevan a intervalos regulares durante el período de intervención.
El protocolo de vendaje se enfoca en la asimetría postural y la estabilidad del tronco deteriorada sin restringir el rango de movimiento articular ni limitar las actividades funcionales.
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Experimental: Taping Kinesio Orientado a la Postura más Rehabilitación Estándar
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El vendaje neuromuscular orientado a la postura se aplica en el tronco y los músculos posturales para apoyar la alineación postural, mejorar el control del tronco y aumentar la entrada propioceptiva en pacientes con ictus.
La intervención se administra como complemento a la rehabilitación neurológica estándar y no sustituye la terapia rutinaria.
El vendaje neuromuscular es aplicado por clínicos capacitados utilizando un enfoque de vendaje estandarizado centrado en la postura, sin restringir el rango de movimiento articular ni limitar las actividades funcionales.
Las aplicaciones de vendaje se mantienen y renuevan a intervalos regulares durante el período de intervención, con seguimiento de la tolerancia cutánea y las reacciones adversas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Deterioro del Tronco (TIS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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La Escala de Deterioro del Tronco (TIS) se utiliza para evaluar el control del tronco, incluido el equilibrio estático al sentarse, el equilibrio dinámico al sentarse y la coordinación del tronco en pacientes con accidente cerebrovascular.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función del tronco.
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Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Línea base, semana 2 y semana 4
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La prueba Timed Up and Go mide la movilidad funcional y el equilibrio dinámico registrando el tiempo necesario para levantarse, caminar, girar y sentarse.
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Línea base, semana 2 y semana 4
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Prueba de Caminata de 10 Metros
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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La Prueba de Marcha de 10 Metros evalúa la velocidad al caminar como indicador de la ambulación funcional.
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Línea de base, Semana 2 y Semana 4
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 2 y Semana 4
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La Medida de Independencia Funcional evalúa el nivel de independencia en las actividades de la vida diaria en los dominios motor y cognitivo.
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Baseline, Semana 2 y Semana 4
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Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 2 y Semana 4
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La Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Ictus (PASS) se utiliza para evaluar el control postural y el equilibrio durante las actividades de acostado, sentado y de pie en personas que han sufrido un ictus.
La escala consta de 12 ítems, con puntuaciones totales que van de 0 a 36, donde puntuaciones más altas indican un mejor control postural y rendimiento del equilibrio.
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Baseline, Semana 2 y Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Parálisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Hemiplejía
Otros números de identificación del estudio
- 2026-FTR-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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