- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07334665
Kinésio-taping postural en rééducation post-AVC
Effets du Kinesio Taping orienté sur la posture sur la mobilité, l'équilibre, la coordination et les activités de la vie quotidienne chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral : un essai contrôlé randomisé
L'AVC entraîne souvent une asymétrie posturale et une altération du contrôle du tronc, ce qui affecte négativement la mobilité, l'équilibre, la coordination et les activités de la vie quotidienne. Ces altérations augmentent le risque de chutes et réduisent l'indépendance fonctionnelle pendant le processus de réadaptation.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets du kinesio taping axé sur la posture, appliqué en plus de la rééducation neurologique standard, sur les résultats fonctionnels chez les patients ayant subi un AVC. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention recevant le kinesio taping plus la rééducation standard, soit dans un groupe témoin recevant uniquement la rééducation standard.
Les résultats fonctionnels, notamment le contrôle du tronc, la stabilité posturale, l'équilibre, la mobilité et les activités de la vie quotidienne, seront évalués à l'aide d'échelles cliniques validées au départ et après la période d'intervention. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité clinique du kinesio taping axé sur la posture en tant que traitement d'appoint non invasif et facilement applicable dans la réadaptation après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ömer Berkan Özcan, MD
- Numéro de téléphone: +905336914077
- E-mail: bursasehirftr16@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé cliniquement et/ou radiologiquement
- Dans la phase subaiguë ou chronique de l'AVC (≥1 mois post-AVC) et cliniquement stable
- Présence d'une altération du contrôle postural et/ou du contrôle du tronc
- Capacité à participer à un programme standard de rééducation neurologique
- Aucun trouble cognitif sévère ou trouble de la communication qui interférerait avec les évaluations des résultats
- Peau intacte au niveau des sites d'application du kinesio taping
- Volonté de participer et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Phase aiguë de l'AVC ou instabilité clinique
- Déficit cognitif sévère, aphasie ou coopération insuffisante qui interférerait avec des évaluations fiables des résultats
- Allergie connue ou hypersensibilité au kinesio tape
- Affections dermatologiques actives sur les sites de taping (par exemple, plaies ouvertes, dermatite, infection)
- Splasticité sévère (Échelle modifiée d'Ashworth ≥3)
- Présence d'autres troubles neurologiques affectant l'équilibre ou la mobilité (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
- Affections orthopédiques sévères ou maladies cardiopulmonaires limitant la participation à la rééducation
- Réception de kinesio taping axé sur la posture dans les 3 mois précédents
- Participation simultanée à une autre étude clinique interventionnelle qui pourrait influencer les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation standard
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Le taping kinésiologique axé sur la posture est appliqué sur le tronc et les muscles posturaux dans le but d'améliorer l'alignement postural et le contrôle du tronc.
L'intervention par taping est administrée en plus d'un programme standard de rééducation neurologique.
Les applications sont réalisées par des cliniciens formés utilisant du ruban kinésiologique non élastique et hypoallergénique, et sont renouvelées à intervalles réguliers pendant la période d'intervention.
Le protocole de taping cible l'asymétrie posturale et la stabilité altérée du tronc sans restreindre l'amplitude articulaire ni limiter les activités fonctionnelles.
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Expérimental: Kinesio Taping postural plus rééducation standard
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Le taping kinésiologique orienté sur la posture est appliqué sur le tronc et les muscles posturaux pour soutenir l'alignement postural, améliorer le contrôle du tronc et augmenter l'entrée proprioceptive chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
L'intervention est dispensée en complément de la rééducation neurologique standard et ne remplace pas la thérapie de routine.
Le ruban kinésiologique est appliqué par des cliniciens formés selon une approche de taping standardisée axée sur la posture, sans restreindre l'amplitude articulaire ni limiter les activités fonctionnelles.
Les applications de taping sont maintenues et renouvelées à intervalles réguliers tout au long de la période d'intervention, avec une surveillance de la tolérance cutanée et des réactions indésirables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'altération du tronc (TIS)
Délai: Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
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L'échelle d'altération du tronc (TIS) est utilisée pour évaluer le contrôle du tronc, y compris l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination du tronc chez les patients victimes d'un AVC.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction du tronc. |
Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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Le test Timed Up and Go évalue la mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique en mesurant le temps nécessaire pour se lever, marcher, faire demi-tour et se rasseoir.
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Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
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Le test de marche de 10 mètres évalue la vitesse de marche comme indicateur d'ambulation fonctionnelle.
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Ligne de base, Semaine 2 et Semaine 4
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Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle évalue le niveau d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne à travers les domaines moteur et cognitif.
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Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS)
Délai: Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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L'Échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC (PASS) est utilisée pour évaluer le contrôle postural et l'équilibre lors des activités en position couchée, assise et debout chez les personnes ayant subi un AVC.
L'échelle comprend 12 items, avec des scores totaux allant de 0 à 36, où des scores plus élevés indiquent une meilleure performance en matière de contrôle postural et d'équilibre.
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Baseline, Semaine 2 et Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Paralysie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Hémiplégie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-FTR-2
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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