- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07334665
Postural Kinesiotaping vid Stroke-Rehabilitering
Effekter av Posturorienterad Kinesiotaping på Rörlighet, Balans, Koordination och Dagliga Aktiviteter hos Patienter med Stroke: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Stroke leder ofta till postural asymmetri och nedsatt kontroll över bålen, vilket negativt påverkar rörlighet, balans, koordination och aktiviteter i dagligt liv. Dessa funktionsnedsättningar ökar risken för fall och minskar den funktionella självständigheten under rehabiliteringsprocessen.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av posturinriktad kinesiotaping, applicerad utöver standard neurologisk rehabilitering, på funktionella utfall hos patienter med stroke. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp som får kinesiotaping plus standardrehabilitering eller en kontrollgrupp som endast får standardrehabilitering.
Funktionella utfall inklusive kontroll över bålen, postural stabilitet, balans, rörlighet och aktiviteter i dagligt liv kommer att bedömas med validerade kliniska skattningsskalor vid baslinjen och efter interventionsperioden. Resultaten av denna studie förväntas ge evidens angående den kliniska effektiviteten av posturinriktad kinesiotaping som ett icke-invasivt och lättillämpat komplementbehandling vid strokerehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonnummer: +905336914077
- E-post: bursasehirftr16@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad kliniskt och/eller radiologiskt
- I subakut eller kronisk fas av stroke (≥1 månad efter stroke) och kliniskt stabil
- Närvaro av postural och/eller bålkontrollstörning
- Förmåga att delta i ett standard neurologiskt rehabiliteringsprogram
- Ingen svår kognitiv nedsättning eller kommunikationsstörning som skulle störa utvärdering av resultat
- Oskadad hud vid kinesiotejpningsapplikationsplatser
- Vilja att delta och lämnande av skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Akut strokefas eller klinisk instabilitet
- Svår kognitiv nedsättning, afasi eller otillräckligt samarbete som skulle störa tillförlitlig utvärdering av resultat
- Känd allergi eller överkänslighet mot kinesiotejp
- Aktiva dermatologiska tillstånd vid tejpningsplatser (t.ex. öppna sår, dermatit, infektion)
- Svår spasticitet (Modifierad Ashworth-skala ≥3)
- Närvaro av andra neurologiska störningar som påverkar balans eller rörlighet (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros)
- Svåra ortopediska tillstånd eller kardiopulmonala sjukdomar som begränsar deltagande i rehabilitering
- Mottagande av posturinriktad kinesiotejpning inom de föregående 3 månaderna
- Samtidigt deltagande i en annan interventionsstudie som skulle kunna påverka studieutfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardrehabilitering
|
Posturorienterad kinesiotaping appliceras på bålen och posturala muskler med syftet att förbättra postural justering och bålkontroll.
Tape-interventionen administreras som ett komplement till ett standardiserat neurologiskt rehabiliteringsprogram.
Applikationerna utförs av utbildade kliniker med hjälp av icke-elastiskt, hypoallergent kinesiotape och förnyas med regelbundna intervall under interventionsperioden.
Tape-protokollet riktar in sig på postural asymmetri och nedsatt bålstabilitet utan att begränsa ledrörelseomfånget eller funktionella aktiviteter.
|
|
Experimentell: Posturorienterad Kinesio-tejpning plus standardrehabilitering
|
Posturorienterad kinesiotaping appliceras på bålen och posturala muskler för att stödja postural justering, förbättra bålkontroll och öka proprioceptiv input hos patienter med stroke.
Interventionen levereras som ett komplement till standard neurologisk rehabilitering och ersätter inte rutinbehandling.
Kinesiotape appliceras av utbildad personal med en standardiserad posturfokuserad tejpningsmetod, utan att begränsa ledrörelseomfång eller funktionella aktiviteter.
Tejpapplikationerna bibehålls och förnyas med regelbundna intervall under hela interventionsperioden, med övervakning för hudtolerans och biverkningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bålfunktionsskala (TIS)
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Trunk Impairment Scale (TIS) används för att bedöma bålkontroll, inklusive statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och bålkoordination hos patienter med stroke.
Högre poäng indikerar bättre bålfunktion.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
Timed Up and Go-testen mäter funktionell rörlighet och dynamisk balans genom att registrera den tid som krävs för att ställa sig upp, gå, vända och sätta sig ner.
|
Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
|
10-Meters Gångtest
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
10-Meter Walk Test utvärderar gånghastighet som en indikator på funktionell gångförmåga.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
The Functional Independence Measure bedömer graden av oberoende i aktiviteter i det dagliga livet över motoriska och kognitiva områden.
|
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
|
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS)
Tidsram: Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) används för att bedöma postural kontroll och balans under liggande, sittande och stående aktiviteter hos personer med stroke.
Skalan består av 12 punkter, med totalpoäng som sträcker sig från 0 till 36, där högre poäng indikerar bättre postural kontroll och balansprestation.
|
Baseline, vecka 2 och vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-FTR-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .