- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07334665
Posturales Kinesio-Taping in der Schlaganfall-Rehabilitation
Effekte von posturoorientiertem Kinesio-Taping auf Mobilität, Gleichgewicht, Koordination und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ein Schlaganfall führt oft zu posturaler Asymmetrie und beeinträchtigter Rumpfkontrolle, was sich negativ auf Mobilität, Gleichgewicht, Koordination und Aktivitäten des täglichen Lebens auswirkt. Diese Beeinträchtigungen erhöhen das Sturzrisiko und verringern die funktionelle Unabhängigkeit während des Rehabilitationsprozesses.
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von posturoorientiertem Kinesio-Taping, das zusätzlich zur standardmäßigen neurologischen Rehabilitation angewendet wird, auf funktionelle Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe, die Kinesio-Taping plus Standardrehabilitation erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Standardrehabilitation erhält, zugeteilt.
Funktionelle Ergebnisse einschließlich Rumpfkontrolle, Haltungsstabilität, Gleichgewicht, Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens werden zu Studienbeginn und nach der Interventionsphase mit validierten klinischen Skalen bewertet. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur klinischen Wirksamkeit von posturoorientiertem Kinesio-Taping als nicht-invasive und einfach anwendbare Zusatzbehandlung in der Schlaganfallrehabilitation liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ömer Berkan Özcan, MD
- Telefonnummer: +905336914077
- E-Mail: bursasehirftr16@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, klinisch und/oder radiologisch bestätigt
- In der subakuten oder chronischen Phase des Schlaganfalls (≥1 Monat nach dem Schlaganfall) und klinisch stabil
- Vorhandensein von Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle und/oder Rumpfkontrolle
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem standardisierten neurologischen Rehabilitationsprogramm
- Keine schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsstörung, die die Ergebnisbewertungen beeinträchtigen würde
- Intakte Haut an den Anwendungsstellen für Kinesio-Taping
- Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Akute Schlaganfallphase oder klinische Instabilität
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, Aphasie oder unzureichende Kooperation, die zuverlässige Ergebnisbewertungen beeinträchtigen würde
- Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Kinesio-Tape
- Aktive dermatologische Erkrankungen an den Taping-Stellen (z.B. offene Wunden, Dermatitis, Infektion)
- Schwere Spastizität (modifizierte Ashworth-Skala ≥3)
- Vorhandensein anderer neurologischer Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder die Mobilität beeinflussen (z.B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose)
- Schwere orthopädische Erkrankungen oder kardiopulmonale Erkrankungen, die die Teilnahme an der Rehabilitation einschränken
- Erhalt einer haltungsorientierten Kinesio-Taping-Anwendung innerhalb der letzten 3 Monate
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie, die die Studienergebnisse beeinflussen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Standard-Rehabilitation
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Die haltungsorientierte Kinesio-Taping-Methode wird am Rumpf und an den Haltungsmuskeln angewendet, um die Körperhaltung und die Rumpfkontrolle zu verbessern.
Die Taping-Intervention erfolgt zusätzlich zu einem standardmäßigen neurologischen Rehabilitationsprogramm.
Die Anwendungen werden von geschulten Klinikern mit nicht-elastischem, hypoallergenem Kinesio-Tape durchgeführt und in regelmäßigen Abständen während der Interventionsperiode erneuert.
Das Taping-Protokoll zielt auf Haltungsasymmetrie und beeinträchtigte Rumpfstabilität ab, ohne den Bewegungsumfang der Gelenke einzuschränken oder funktionelle Aktivitäten zu begrenzen.
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Experimental: Haltungsorientiertes Kinesio-Taping plus Standardrehabilitation
|
Posturorientiertes Kinesio-Taping wird am Rumpf und an den Haltungsmuskeln angewandt, um die Körperhaltungsausrichtung zu unterstützen, die Rumpfkontrolle zu verbessern und die propriozeptive Wahrnehmung bei Patienten nach einem Schlaganfall zu erhöhen.
Die Intervention wird als Ergänzung zur standardmäßigen neurologischen Rehabilitation durchgeführt und ersetzt nicht die routinemäßige Therapie.
Das Kinesio-Tape wird von geschulten Klinikern unter Anwendung eines standardisierten, haltungsorientierten Taping-Ansatzes angebracht, ohne den Bewegungsumfang der Gelenke einzuschränken oder funktionelle Aktivitäten zu begrenzen.
Die Taping-Anwendungen werden während der gesamten Interventionsdauer in regelmäßigen Abständen gewartet und erneuert, wobei die Hautverträglichkeit und unerwünschte Reaktionen überwacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rumpf-Beeinträchtigungs-Skala (TIS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
|
Die Trunk Impairment Scale (TIS) wird zur Beurteilung der Rumpfkontrolle eingesetzt, einschließlich des statischen Sitzgleichgewichts, des dynamischen Sitzgleichgewichts und der Rumpfkoordination bei Schlaganfallpatienten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Rumpffunktion hin.
|
Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Der Timed Up and Go Test misst die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht, indem er die Zeit erfasst, die benötigt wird, um aufzustehen, zu gehen, sich umzudrehen und sich wieder hinzusetzen.
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
|
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Der 10-Meter-Gehtest bewertet die Gehgeschwindigkeit als Indikator für funktionelle Gehfähigkeit.
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
|
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Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
|
Das Functional Independence Measure bewertet das Maß an Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens in den motorischen und kognitiven Bereichen.
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Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Posturale Bewertungsskala für Schlaganfallpatienten (PASS)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Die Postural Assessment Scale for Stroke Patients (PASS) wird verwendet, um die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht während Liege-, Sitz- und Stehaktivitäten bei Personen mit Schlaganfall zu bewerten.
Die Skala besteht aus 12 Items, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 36, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Haltungskontrolle und Gleichgewichtsleistung anzeigen.
|
Baseline, Woche 2 und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 2026-FTR-2
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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