基于晶格放疗联合化学免疫疗法治疗口腔鳞状细胞癌

纳入标准：

• 非转移性、病理学证实的口腔鳞状细胞癌，cT3-T4a cN0-N3或cT1-T2 cN1-N3。 组织学变异将被包括在内（例如乳头状鳞状细胞癌和基底样鳞状细胞癌）。 在存在口腔（例如舌、口底、牙槽嵴、颊部或唇部）原发肿瘤临床证据的情况下，宫颈淋巴结的细胞学诊断即足够。
• 可手术切除
• Zubrod体力状况评分为0-1
• （第一阶段）原发灶和淋巴结≥3厘米
• （第二阶段）原发灶和淋巴结≥3厘米 或 原发灶≥3厘米
• 患者必须在注册前提供个人吸烟史。
• 对于有生育潜力的女性，在注册前14天内血清妊娠试验结果为阴性。 有生育潜力的女性受试者和有生育潜力女性伴侣的男性受试者必须愿意避免怀孕。 正在接受放疗的有生育潜力女性受试者，或是研究中男性受试者的伴侣，应避免性活动或在性交期间使用高效的避孕方法。 可接受的高效避孕方法包括：宫内节育器(IUD)/宫内激素释放系统(IUS)、双侧输卵管闭塞、伴侣已进行输精管结扎术、复方（含雌激素和孕激素）或仅含孕激素的激素类避孕药（口服、阴道内、透皮、注射）。
• 与有生育潜力女性发生性行为的男性必须同意在治疗/研究参与期间遵循避孕方法（禁欲/保护）的说明。
• 患者必须在研究入组前提供研究特定的知情同意书。
• 注册前2周内肾功能充足
• 注册前2周内血液学功能充足
• HIV阳性但无既往艾滋病定义疾病且CD4细胞至少为350/mm3的患者符合资格。 HIV阳性患者不得有多重耐药HIV感染或其他并发的艾滋病定义条件。 患者不得为乙型肝炎血清阳性（乙型肝炎表面抗原阳性或抗乙型肝炎核心抗原阳性）或丙型肝炎血清阳性（抗丙型肝炎抗体阳性）。 然而，对乙型肝炎具有免疫力（抗乙型肝炎表面抗体阳性）的患者符合资格（例如接种过乙型肝炎疫苗的患者）。

排除标准：

• 主要位于口咽部的癌症，即使p16阴性
• 原发灶不明的颈部癌（即使p16阴性）
• 远处转移或锁骨下淋巴结病；
• 原发灶和淋巴结病灶的肉眼全切；这包括扁桃体切除术、原发灶局部切除以及切除所有临床和影像学上明显病灶的淋巴结切除术。
• 同时性原发癌或独立的双侧原发肿瘤部位；
• 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外），除非无病期至少达到1095天（3年）（例如，乳腺、口腔或宫颈原位癌均可接受）；
• 既往针对研究癌症的全身化疗；注意，既往针对不同癌症的化疗是允许的；
• 既往对研究癌症区域进行过放疗，可能导致放射治疗野重叠；
• 严重的、活动的合并症
• 妊娠；此排除是必要的，因为本研究中的治疗可能具有显著的致畸性
• 既往对顺铂有过敏反应

• MRI排除标准：将适用常规MRI排除标准，包括以下列表中的标准。 将使用标准的MRI安全表格来识别可能需要排除的潜在状况。

  1. 电气植入物，例如心脏起搏器或灌注泵
  2. 铁磁性植入物，例如动脉瘤夹、手术夹、假体、人工心脏、带有钢部件的瓣膜、金属碎片、弹片、子弹、眼周纹身或钢植入物
  3. 铁磁性物体，例如珠宝或衣物上的金属夹
  4. 幽闭恐惧症
  5. 癫痫病史