Radiothérapie sur réseau et chimio-immunothérapie pour le carcinome épidermoïde de la cavité buccale

Critères d'inclusion :

• Carcinome épidermoïde de la cavité buccale non métastatique, confirmé par anatomo-pathologie, cT3-T4a cN0-N3 ou cT1-T2 cN1-N3. Les variantes histologiques seront incluses (carcinome épidermoïde papillaire et carcinome épidermoïde basaloïde, par exemple). Le diagnostic cytologique d'un ganglion lymphatique cervical est suffisant en présence de preuves cliniques d'une tumeur primaire dans la cavité buccale (langue, plancher de la bouche, crête alvéolaire, joue ou lèvre, par exemple).
• Résécable chirurgicalement
• État général Zubrod de 0 à 1
• (Phase I) Tumeur primaire et ganglion lymphatique ≥ 3 cm
• (Phase II) Tumeur primaire et ganglion lymphatique ≥ 3 cm OU Tumeur primaire ≥ 3 cm
• Les patients doivent fournir leurs antécédents personnels de tabagisme avant l'enregistrement.
• Test de grossesse sérique négatif dans les 14 jours précédant l'enregistrement pour les femmes en âge de procréer. Les sujets féminins en âge de procréer et les sujets masculins ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent être disposés à éviter une grossesse. Les sujets féminins en âge de procréer qui subissent une radiothérapie ou qui sont partenaires de sujets masculins dans l'étude doivent éviter toute activité sexuelle ou utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant les rapports sexuels. Les méthodes de contraception hautement efficaces acceptables comprennent : le dispositif intra-utérin (DIU)/système intra-utérin libérant des hormones (SIU), l'occlusion bilatérale des trompes, un partenaire vasectomisé, les contraceptifs hormonaux combinés (œstrogène et progestatif) ou à base de progestatif uniquement (oraux, intravaginaux, transdermiques, injectables).
• Les hommes sexuellement actifs avec des femmes en âge de procréer doivent accepter de suivre les instructions concernant les méthodes de contraception (abstinence/protection) pendant la durée du traitement/participation à l'étude.
• Le patient doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée dans l'étude.
• Fonction rénale adéquate dans les 2 semaines précédant l'enregistrement
• Fonction hématologique adéquate dans les 2 semaines précédant l'enregistrement
• Les patients séropositifs pour le VIH mais n'ayant pas eu de maladie définissant le SIDA et ayant un nombre de cellules CD4 d'au moins 350/mm³ sont éligibles. Les patients séropositifs pour le VIH ne doivent pas avoir d'infection VIH multirésistante ou d'autres affections définissant le SIDA concomitantes. Les patients ne doivent pas être séropositifs pour l'hépatite B (antigène de surface de l'hépatite B positif ou anticorps anti-antigène de base de l'hépatite B positif) ou séropositifs pour l'hépatite C (anticorps anti-hépatite C positif). Cependant, les patients immunisés contre l'hépatite B (anticorps anti-antigène de surface de l'hépatite B positif) sont éligibles (par exemple, les patients vaccinés contre l'hépatite B).

Critères d'exclusion :

• Cancers considérés comme principalement localisés dans l'oropharynx même si p16 négatif
• Carcinome du cou d'origine primaire inconnue (même si p16 négatif)
• Métastases à distance ou adénopathies sous-claviculaires ;
• Exérèse totale macroscopique de la tumeur primaire et de la maladie ganglionnaire ; cela comprend l'amygdalectomie, l'exérèse locale du site primaire et l'exérèse ganglionnaire qui retire toute maladie cliniquement et radiographiquement évidente.
• Cancers primaires simultanés ou sites tumoraux primaires bilatéraux distincts ;
• Antécédent de tumeur maligne invasive (sauf cancer de la peau non mélanomateux) sauf si en rémission depuis au moins 1095 jours (3 ans) (par exemple, le carcinome in situ du sein, de la cavité buccale ou du col de l'utérus sont tous autorisés) ;
• Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer de l'étude ; noter qu'une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est autorisée ;
• Radiothérapie antérieure dans la région du cancer de l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de radiothérapie ;
• Co-morbidité sévère et active
• Grossesse ; cette exclusion est nécessaire car le traitement dans cette étude peut être significativement tératogène
• Réaction allergique antérieure au cisplatine

• Critères d'exclusion pour l'IRM : Les critères d'exclusion normaux pour l'IRM s'appliqueront, y compris ceux de la liste suivante. Un formulaire de sécurité IRM standard sera utilisé pour identifier les conditions potentielles justifiant une exclusion.

  1. Implants électriques tels que stimulateurs cardiaques ou pompes de perfusion
  2. Implants ferromagnétiques tels que clips d'anévrisme, clips chirurgicaux, prothèses, cœur artificiel, valves avec pièces en acier, fragments métalliques, éclats d'obus, balles, tatouages près de l'œil, ou implants en acier
  3. Objets ferromagnétiques tels que bijoux ou attaches métalliques dans les vêtements
  4. Claustrophobie
  5. Antécédents de crises d'épilepsie