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LANDSCAPE：意大利临床实践中免疫介导性炎症性皮肤病患者的人口统计学特征与治疗模式 (LANDSCAPE)

2026年1月13日 更新者：Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - 意大利临床实践中炎症性皮肤病患者（银屑病、特应性皮炎、斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎）的人口统计学特征和治疗概况

这项多中心回顾性观察性注册研究将收集意大利各中心的现有临床数据，旨在描述年龄在12岁及以上患有银屑病、特应性皮炎、白癜风、斑秃或化脓性汗腺炎患者的流行病学特征、治疗模式、临床演变、安全性及合并症情况。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

LANDSCAPE是一项基于意大利参与中心常规收集的临床数据（电子健康记录和可用的医疗文件）的非干预性、多中心、回顾性疾病登记研究。 数据将涵盖2016年1月至2025年12月期间。 该登记研究将支持对银屑病、特应性皮炎、白癜风、斑秃和化脓性汗腺炎的治疗模式、疗效和安全性结果、疾病严重程度评分、持续/转换治疗以及相关合并症进行真实世界评估。 数据在录入EDC系统前将进行假名化处理。 行使选择退出权利的患者将不被纳入。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 意大利
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、意大利、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • 接触：
          • Antonio Costanzo, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

意大利约25家皮肤科中心随访的炎症性皮肤病患者（银屑病、特应性皮炎、斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎）。 研究人群反映了真实世界的临床实践，包括在意大利国家卫生服务（Servizio Sanitario Nazionale）体系内学术机构和社区皮肤科诊所接受治疗的患者。 数据通过回顾性提取常规医疗记录获得。

描述

纳入标准：

  1. 有记录的银屑病、特应性皮炎、白癜风、斑秃或化脓性汗腺炎诊断。
  2. 首次记录就诊时年龄为12岁或以上。
  3. 符合全身性治疗条件或已接受全身性治疗。
  4. 在2016年1月至2025年12月期间至少有一次记录的就诊。
  5. 未选择退出。

排除标准：

  1. 已选择退出。
  2. 医疗记录数据不足。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
银屑病队列
根据临床标准诊断为中度至重度银屑病的成年患者（≥18岁），在参与的意大利皮肤病中心接受系统性常规和/或生物制剂治疗。 不进行干预；数据从医疗记录中回顾性收集。
药品：常规全身疗法
对常规临床实践中处方的传统系统治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、阿维A及其他传统药物）进行回顾性观察。 本研究不给予任何药物；治疗数据从现有医疗记录中收集。
药品：生物制剂疗法
对常规临床实践中处方生物制剂治疗的回顾性观察，包括但不限于TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂和JAK抑制剂。 本研究不涉及任何药物给药；治疗数据从现有医疗记录中收集。
特应性皮炎队列
在参与研究的意大利皮肤病中心接受系统性常规和/或生物制剂治疗的中重度特应性皮炎成年患者（≥18岁）。 未实施干预措施；数据从医疗记录中回顾性收集。
药品：常规全身疗法
对常规临床实践中处方的传统系统治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、阿维A及其他传统药物）进行回顾性观察。 本研究不给予任何药物；治疗数据从现有医疗记录中收集。
药品：生物制剂疗法
对常规临床实践中处方生物制剂治疗的回顾性观察，包括但不限于TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂和JAK抑制剂。 本研究不涉及任何药物给药；治疗数据从现有医疗记录中收集。
斑秃队列
在意大利参与的皮肤科中心接受系统性治疗的、诊断为斑秃的成年患者（年龄≥18岁）。 不进行干预；数据从医疗记录中回顾性收集。
药品：常规全身疗法
对常规临床实践中处方的传统系统治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、阿维A及其他传统药物）进行回顾性观察。 本研究不给予任何药物；治疗数据从现有医疗记录中收集。
药品：生物制剂疗法
对常规临床实践中处方生物制剂治疗的回顾性观察，包括但不限于TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂和JAK抑制剂。 本研究不涉及任何药物给药；治疗数据从现有医疗记录中收集。
白癜风队列
在意大利参与研究的皮肤科中心接受治疗、年龄≥18岁的成人白癜风患者。 未进行干预；数据是从医疗记录中回顾性收集的。
药品：常规全身疗法
对常规临床实践中处方的传统系统治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、阿维A及其他传统药物）进行回顾性观察。 本研究不给予任何药物；治疗数据从现有医疗记录中收集。
药品：生物制剂疗法
对常规临床实践中处方生物制剂治疗的回顾性观察，包括但不限于TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂和JAK抑制剂。 本研究不涉及任何药物给药；治疗数据从现有医疗记录中收集。
化脓性汗腺炎队列
年龄≥18岁的成人患者，被诊断为化脓性汗腺炎，在参与的意大利皮肤病中心接受系统性常规和/或生物制剂治疗。 不进行任何干预；数据是从医疗记录中回顾性收集的
药品：常规全身疗法
对常规临床实践中处方的传统系统治疗（包括但不限于甲氨蝶呤、环孢素、阿维A及其他传统药物）进行回顾性观察。 本研究不给予任何药物；治疗数据从现有医疗记录中收集。
药品：生物制剂疗法
对常规临床实践中处方生物制剂治疗的回顾性观察，包括但不限于TNF-α抑制剂、IL-17抑制剂、IL-23抑制剂、IL-4/IL-13抑制剂和JAK抑制剂。 本研究不涉及任何药物给药；治疗数据从现有医疗记录中收集。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按疾病类型划分的患者分布
大体时间：2016年1月至2025年12月
各疾病队列（银屑病、特应性皮炎、斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎）的患者数量和比例。
2016年1月至2025年12月
开始治疗时的年龄
大体时间：2016年1月至2025年12月
按疾病队列报告的首个全身治疗开始时的平均年龄（岁）。
2016年1月至2025年12月
性别分布
大体时间：2016年1月至2025年12月
按疾病队列划分的男女患者比例（百分比）。
2016年1月至2025年12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗模式与治疗序列
大体时间：2016年1月至2025年12月
描述系统性治疗应用模式，包括常规治疗和生物治疗、治疗线数、治疗转换以及停药原因。
2016年1月至2025年12月
疾病严重程度随时间评估
大体时间：2016年1月至2025年12月
评估常规临床实践中记录的疾病严重程度测量方法，包括用于银屑病的PASI、用于特应性皮炎的EASI/IGA、用于斑秃的SALT以及用于化脓性汗腺炎的Hurley分期。
2016年1月至2025年12月
治疗持续性与药物生存期
大体时间：2016年1月至2025年12月
真实世界临床实践中系统治疗持续时间和持续率的分析
2016年1月至2025年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione ISIDE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月30日

首次发布 (估计的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月13日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

根据欧盟《通用数据保护条例》（EU 2016/679）和意大利隐私法规的数据保护要求，个人参与者数据将不予共享。
汇总匿名化结果将在同行评审期刊上发表，并在科学会议上展示。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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