Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LANDSCAPE: Demografie en Behandelpatronen van Patiënten met Immuungemedieerde Ontstekingsziekten van de Huid in de Italiaanse Klinische Praktijk (LANDSCAPE)

13 januari 2026 bijgewerkt door: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografische kenmerken en behandelprofielen van patiënten met inflammatoire huidaandoeningen (psoriasis, constitutioneel eczeem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) in de Italiaanse klinische praktijk

Deze multicenter retrospectieve observationele registerstudie zal bestaande klinische gegevens verzamelen van Italiaanse centra om epidemiologie, behandelingspatronen, klinische evolutie, veiligheid en comorbiditeiten te beschrijven bij patiënten van 12 jaar en ouder met psoriasis, atopisch eczeem, vitiligo, alopecia areata of hidradenitis suppurativa.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

LANDSCAPE is een niet-interventioneel, multicenter, retrospectief ziekteregister gebaseerd op routinematig verzamelde klinische gegevens (elektronische patiëntendossiers en beschikbare medische documentatie) van deelnemende Italiaanse centra. De gegevens beslaan de periode januari 2016 tot december 2025. Het register ondersteunt de real-world evaluatie van behandelpatronen, effectiviteits- en veiligheidsresultaten, ziekterisicocores, persistentie/verandering van behandeling, en geassocieerde comorbiditeiten bij psoriasis, atopisch eczeem, vitiligo, alopecia areata en hidradenitis suppurativa. Gegevens worden gepseudonimiseerd voordat ze in het EDC-systeem worden ingevoerd. Patiënten die gebruik maken van het opt-out recht worden niet opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Contact:
          • Antonio Costanzo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire huidziekten (psoriasis, atopische dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) gevolgd in ongeveer 25 dermatologiecentra in heel Italië. De studiepopulatie weerspiegelt de klinische praktijk in de echte wereld, inclusief patiënten die worden behandeld in zowel academische als gemeenschapsdermatologie-instellingen binnen de Italiaanse Nationale Gezondheidsdienst (Servizio Sanitario Nazionale). Gegevens worden retrospectief geëxtraheerd uit routinematige medische dossiers.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Gedocumenteerde diagnose van psoriasis, constitutioneel eczeem, vitiligo, alopecia areata of hidradenitis suppurativa.
  2. 12 jaar of ouder bij het eerste geregistreerde bezoek.
  3. In aanmerking komend voor of behandeld met systemische therapieën.
  4. Minstens één gedocumenteerd bezoek tussen januari 2016 en december 2025.
  5. Geen afmelding uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Afmelding uitgevoerd.
  2. Medische dossiers met onvoldoende gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Psoriasis Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met matige tot ernstige psoriasis volgens klinische criteria, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën bij deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Atopische Dermatitis Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met matig tot ernstig constitutioneel eczeem, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Alopecia Areata Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) gediagnosticeerd met alopecia areata, behandeld met systemische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Vitiligo Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met de diagnose vitiligo, behandeld in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers.
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Hidradenitis Suppurativa Cohort
Volwassen patiënten (≥18 jaar) met de diagnose hidradenitis suppurativa, behandeld met systemische conventionele en/of biologische therapieën in deelnemende Italiaanse dermatologiecentra. Er wordt geen interventie toegediend; gegevens worden retrospectief verzameld uit medische dossiers
Geneesmiddel: Conventionele Systemische Therapieën
Retrospectieve observatie van conventionele systemische behandelingen die in de routinematige klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot methotrexaat, ciclosporine, acitretine en andere conventionele middelen. Er worden geen medicijnen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.
Geneesmiddel: Biologische Therapieën
Retrospectieve observatie van biologische behandelingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden voorgeschreven, waaronder maar niet beperkt tot TNF-α-remmers, IL-17-remmers, IL-23-remmers, IL-4/IL-13-remmers en JAK-remmers. Er worden geen geneesmiddelen toegediend als onderdeel van deze studie; behandelingsgegevens worden verzameld uit bestaande medische dossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenverdeling per ziekte type
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Aantal en aandeel van patiënten in elke ziektecohort (psoriasis, atopisch eczeem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
januari 2016 tot december 2025
Leeftijd bij start behandeling
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Gemiddelde leeftijd (jaren) bij aanvang eerste systemische behandeling, gerapporteerd per ziektecohort.
januari 2016 tot december 2025
Geslachtsverdeling
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Aandeel mannelijke en vrouwelijke patiënten (percentage) per ziektecohort.
januari 2016 tot december 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingspatronen en therapeutische sequenties
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Beschrijving van systemische behandelingen gebruikspatronen, inclusief conventionele en biologische therapieën, lijnen van therapie, behandelingwisselingen en redenen voor stopzetting.
januari 2016 tot december 2025
Beoordeling van Ziekte-ernst in de Tijd
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Evaluatie van ziekterisicomaatregelen zoals vastgelegd in de dagelijkse klinische praktijk, waaronder PASI voor psoriasis, EASI/IGA voor constitutioneel eczeem, SALT voor alopecia areata en Hurley-stadiëring voor hidradenitis suppurativa.
januari 2016 tot december 2025
Behandelingspersistentie en geneesmiddeloverleving
Tijdsspanne: januari 2016 tot december 2025
Analyse van behandelingsduur en persistentiecijfers voor systemische therapieën in de dagelijkse klinische praktijk
januari 2016 tot december 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege gegevensbeschermingseisen onder de AVG (EU 2016/679) en de Italiaanse privacywetgeving.
Geaggregeerde geanonimiseerde resultaten worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften en gepresenteerd op wetenschappelijke conferenties.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren