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LANDSCAPE：イタリアの臨床現場における免疫介在性炎症性皮膚疾患患者の人口統計学的特徴と治療パターン (LANDSCAPE)

2026年1月13日 更新者：Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - イタリアの臨床実践における炎症性皮膚疾患（乾癬、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、白斑、化膿性汗腺炎）患者の人口統計学的特徴と治療プロファイル

この多施設共同後ろ向き観察登録研究は、イタリアの施設から既存の臨床データを収集し、乾癬、アトピー性皮膚炎、白斑、円形脱毛症、または化膿性汗腺炎を有する12歳以上の患者における疫学、治療パターン、臨床経過、安全性、および併存疾患を記述するものである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

LANDSCAPEは、参加イタリア施設から定期的に収集された臨床データ（電子健康記録および入手可能な医療文書）に基づく、非介入型の多施設共同後ろ向き疾患レジストリです。 データは2016年1月から2025年12月までの期間をカバーします。 このレジストリは、乾癬、アトピー性皮膚炎、白斑、円形脱毛症、化膿性汗腺炎にわたる治療パターン、有効性および安全性のアウトカム、疾患重症度スコア、持続性／切り替え、および関連併存疾患の実世界評価を支援します。 データはEDCシステムに入力される前に仮名化されます。 オプトアウト権を行使した患者は含まれません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
    • Lombardy
      • Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • コンタクト：
          • Antonio Costanzo, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イタリア国内の約25の皮膚科センターで経過観察されている炎症性皮膚疾患（乾癬、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、白斑、化膿性汗腺炎）の患者。 研究対象集団は、イタリア国立保健サービス（Servizio Sanitario Nazionale）内の学術的および地域の皮膚科診療の両方で管理されている患者を含め、実際の臨床現場を反映しています。 データは、日常の診療記録から遡及的に抽出されています。

説明

適格基準：

  1. 乾癬、アトピー性皮膚炎、白斑、円形脱毛症、または化膿性汗腺炎の診断が文書化されていること。
  2. 初回記録訪問時に12歳以上であること。
  3. 全身療法の適格である、または全身療法を受けたことがあること。
  4. 2016年1月から2025年12月の間に少なくとも1回の文書化された訪問があること。
  5. オプトアウトを行使していないこと。

除外基準：

  1. オプトアウトを行使していること。
  2. データが不十分な医療記録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乾癬コホート
参加するイタリアの皮膚科センターにおいて、臨床基準に基づいて中等度から重度の乾癬と診断され、全身性従来療法および／または生物学的製剤療法で治療を受けた成人患者（18歳以上）。 介入は行われず、医療記録から後方視的にデータが収集されます。
薬：従来の全身療法
日常診療で処方される従来の全身治療（メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、およびその他の従来の薬剤を含むがこれらに限定されない）の遡及的観察。 本研究ではいかなる薬剤も投与されず、治療データは既存の医療記録から収集されます。
薬：生物学的製剤療法
日常診療において処方される生物学的製剤治療の遡及的観察。これにはTNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬、IL-4/IL-13阻害薬、JAK阻害薬などが含まれますが、これらに限定されません。 本研究では薬剤は投与されません。治療データは既存の医療記録から収集されます。
アトピー性皮膚炎コホート
イタリアの皮膚科センターに参加している、中等症から重症のアトピー性皮膚炎と診断され、全身性の従来療法および／または生物学的製剤による治療を受けた成人患者（18歳以上）。介入は行われず、データは医療記録から後ろ向きに収集される。
薬：従来の全身療法
日常診療で処方される従来の全身治療（メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、およびその他の従来の薬剤を含むがこれらに限定されない）の遡及的観察。 本研究ではいかなる薬剤も投与されず、治療データは既存の医療記録から収集されます。
薬：生物学的製剤療法
日常診療において処方される生物学的製剤治療の遡及的観察。これにはTNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬、IL-4/IL-13阻害薬、JAK阻害薬などが含まれますが、これらに限定されません。 本研究では薬剤は投与されません。治療データは既存の医療記録から収集されます。
円形脱毛症コホート
成人患者（18歳以上）で、脱毛症（円形脱毛症）と診断され、イタリアの参加皮膚科センターで全身療法を受けた患者。介入は行われない。データは医療記録から遡及的に収集される。
薬：従来の全身療法
日常診療で処方される従来の全身治療（メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、およびその他の従来の薬剤を含むがこれらに限定されない）の遡及的観察。 本研究ではいかなる薬剤も投与されず、治療データは既存の医療記録から収集されます。
薬：生物学的製剤療法
日常診療において処方される生物学的製剤治療の遡及的観察。これにはTNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬、IL-4/IL-13阻害薬、JAK阻害薬などが含まれますが、これらに限定されません。 本研究では薬剤は投与されません。治療データは既存の医療記録から収集されます。
白斑コホート
イタリアの参加皮膚科センターで治療を受けた、白斑と診断された成人患者（18歳以上）。介入は行われず、データは医療記録から後ろ向きに収集されます。
薬：従来の全身療法
日常診療で処方される従来の全身治療（メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、およびその他の従来の薬剤を含むがこれらに限定されない）の遡及的観察。 本研究ではいかなる薬剤も投与されず、治療データは既存の医療記録から収集されます。
薬：生物学的製剤療法
日常診療において処方される生物学的製剤治療の遡及的観察。これにはTNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬、IL-4/IL-13阻害薬、JAK阻害薬などが含まれますが、これらに限定されません。 本研究では薬剤は投与されません。治療データは既存の医療記録から収集されます。
化膿性汗腺炎コホート
参加するイタリアの皮膚科センターで、全身性の従来療法および／または生物学的療法で治療された、化膿性汗腺炎と診断された成人患者（18歳以上）。 介入は行われず、医療記録から遡及的にデータを収集する。
薬：従来の全身療法
日常診療で処方される従来の全身治療（メトトレキサート、シクロスポリン、アシトレチン、およびその他の従来の薬剤を含むがこれらに限定されない）の遡及的観察。 本研究ではいかなる薬剤も投与されず、治療データは既存の医療記録から収集されます。
薬：生物学的製剤療法
日常診療において処方される生物学的製剤治療の遡及的観察。これにはTNF-α阻害薬、IL-17阻害薬、IL-23阻害薬、IL-4/IL-13阻害薬、JAK阻害薬などが含まれますが、これらに限定されません。 本研究では薬剤は投与されません。治療データは既存の医療記録から収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾患タイプ別患者分布
時間枠：2016年1月から2025年12月
各疾患コホート（乾癬、アトピー性皮膚炎、円形脱毛症、白斑、化膿性汗腺炎）における患者数および割合。
2016年1月から2025年12月
治療開始時の年齢
時間枠：2016年1月から2025年12月まで
疾患コホート別に報告された、最初の全身治療開始時の平均年齢（年）。
2016年1月から2025年12月まで
性別分布
時間枠：2016年1月から2025年12月
疾患コホート別の男女患者の割合（パーセンテージ）。
2016年1月から2025年12月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療パターンと治療シーケンス
時間枠：2016年1月から2025年12月まで
従来療法および生物学的製剤を含む全身治療の使用パターン、治療ライン、治療変更、および中止理由の説明。
2016年1月から2025年12月まで
経時的な疾患重症度評価
時間枠：2016年1月から2025年12月
日常臨床診療で記録される疾患重症度評価尺度の評価。乾癬に対するPASI、アトピー性皮膚炎に対するEASI/IGA、円形脱毛症に対するSALT、化膿性汗腺炎に対するHurley分類を含む。
2016年1月から2025年12月
治療持続性と薬剤持続性
時間枠：2016年1月から2025年12月
現実世界の臨床現場における全身療法の治療期間と持続率の分析
2016年1月から2025年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione ISIDE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月30日

最初の投稿 (推定)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データは、GDPR（EU 2016/679）およびイタリアのプライバシー法に基づくデータ保護要件のため、共有されません。 集計された匿名化された結果は、査読付き学術雑誌に掲載され、科学会議で発表されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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