Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LANDSCAPE: Demografiske og behandlingsmønstre for patienter med immunmedierede inflammatoriske hudlidelser i italiensk klinisk praksis (LANDSCAPE)

13. januar 2026 opdateret af: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografiske karakteristika og behandlingsprofiler for patienter med inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, atopisk dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) i italiensk klinisk praksis

Denne multicenter retrospektive observationsstudie vil indsamle eksisterende kliniske data fra italienske centre for at beskrive epidemiologi, behandlingsmønstre, klinisk udvikling, sikkerhed og komorbiditeter hos patienter på 12 år og derover med psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LANDSCAPE er et ikke-interventionelt, multicentrisk, retrospektivt sygdomsregister baseret på rutinemæssigt indsamlede kliniske data (elektroniske sundhedsjournaler og tilgængelig medicinsk dokumentation) fra deltagende italienske centre. Data vil dække perioden januar 2016 til december 2025. Registeret vil understøtte virkelighedsnær evaluering af behandlingsmønstre, effektivitets- og sikkerhedsresultater, sygdomsalvorsscores, vedholdenhed/skift, og associerede komorbiditeter på tværs af psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo, alopecia areata og hidradenitis suppurativa. Data vil blive pseudonymiseret før indtastning i EDC-systemet. Patienter, der udøver retten til at fravælge, vil ikke blive inkluderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, atopisk dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) følges på cirka 25 dermatologiske centre i hele Italien. Studiepopulationen afspejler klinisk praksis i den virkelige verden, inklusive patienter behandlet i både akademiske og fællesskabsdermatologiske rammer inden for det italienske nationale sundhedsvæsen (Servizio Sanitario Nazionale). Data udtrækkes retrospektivt fra rutinemæssige patientjournaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenteret diagnose af psoriasis, atopisk dermatitis, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.
  2. Alder 12 år eller ældre ved det første registrerede besøg.
  3. Kvalificeret til eller behandlet med systemisk terapi.
  4. Mindst ét dokumenteret besøg i perioden januar 2016 til december 2025.
  5. Ingen fravalg udøvet.

Eksklusionskriterier:

  1. Fravalg udøvet.
  2. Patientjournaler med utilstrækkelige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Psoriasis-kohorte
Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med moderat til svær psoriasis ifølge kliniske kriterier, behandlet med systemisk konventionel og/eller biologisk terapi på deltagende italienske dermatologiske centre. Ingen intervention administreres; data indsamles retrospektivt fra patientjournaler.
Medicin: Konventionelle systemiske behandlinger
Retrospektiv observation af konventionelle systemiske behandlinger, der er ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til methotrexat, cyclosporin, acitretin og andre konventionelle midler. Ingen lægemidler administreres som en del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Medicin: Biologiske behandlinger
Retrospektiv observation af biologiske behandlinger ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til TNF-α-hæmmere, IL-17-hæmmere, IL-23-hæmmere, IL-4/IL-13-hæmmere og JAK-hæmmere. Ingen lægemidler administreres som del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Atopisk Dermatitis Kohorte
Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med moderat til svær atopisk dermatitis, behandlet med systemiske konventionelle og/eller biologiske terapier på deltagende italienske dermatologicentre. Ingen intervention administreres; data indsamles retrospektivt fra patientjournaler.
Medicin: Konventionelle systemiske behandlinger
Retrospektiv observation af konventionelle systemiske behandlinger, der er ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til methotrexat, cyclosporin, acitretin og andre konventionelle midler. Ingen lægemidler administreres som en del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Medicin: Biologiske behandlinger
Retrospektiv observation af biologiske behandlinger ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til TNF-α-hæmmere, IL-17-hæmmere, IL-23-hæmmere, IL-4/IL-13-hæmmere og JAK-hæmmere. Ingen lægemidler administreres som del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Alopecia Areata Kohorte
Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med alopecia areata, behandlet med systemiske terapier på deltagende italienske dermatologicentre. Ingen intervention administreres; data indsamles retrospektivt fra patientjournaler.
Medicin: Konventionelle systemiske behandlinger
Retrospektiv observation af konventionelle systemiske behandlinger, der er ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til methotrexat, cyclosporin, acitretin og andre konventionelle midler. Ingen lægemidler administreres som en del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Medicin: Biologiske behandlinger
Retrospektiv observation af biologiske behandlinger ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til TNF-α-hæmmere, IL-17-hæmmere, IL-23-hæmmere, IL-4/IL-13-hæmmere og JAK-hæmmere. Ingen lægemidler administreres som del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Vitiligo-kohorte
Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med vitiligo, behandlet på deltagende italienske dermatologicentre. Ingen intervention administreres; data indsamles retrospektivt fra patientjournaler.
Medicin: Konventionelle systemiske behandlinger
Retrospektiv observation af konventionelle systemiske behandlinger, der er ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til methotrexat, cyclosporin, acitretin og andre konventionelle midler. Ingen lægemidler administreres som en del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Medicin: Biologiske behandlinger
Retrospektiv observation af biologiske behandlinger ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til TNF-α-hæmmere, IL-17-hæmmere, IL-23-hæmmere, IL-4/IL-13-hæmmere og JAK-hæmmere. Ingen lægemidler administreres som del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Hidradenitis Suppurativa Kohorte
Voksne patienter (≥18 år) diagnosticeret med hidradenitis suppurativa, behandlet med systemisk konventionel og/eller biologisk terapi på deltagende italienske dermatologicentre. Ingen intervention administreres; data indsamles retrospektivt fra patientjournaler
Medicin: Konventionelle systemiske behandlinger
Retrospektiv observation af konventionelle systemiske behandlinger, der er ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til methotrexat, cyclosporin, acitretin og andre konventionelle midler. Ingen lægemidler administreres som en del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.
Medicin: Biologiske behandlinger
Retrospektiv observation af biologiske behandlinger ordineret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder men ikke begrænset til TNF-α-hæmmere, IL-17-hæmmere, IL-23-hæmmere, IL-4/IL-13-hæmmere og JAK-hæmmere. Ingen lægemidler administreres som del af denne undersøgelse; behandlingsdata indsamles fra eksisterende patientjournaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientfordeling efter sygdomsart
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Antal og andel af patienter i hver sygdomskohorte (psoriasis, atopisk dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
januar 2016 til december 2025
Alder ved behandlingsstart
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Gennemsnitlig alder (år) ved start af første systembehandling, rapporteret efter sygdomskohorte.
januar 2016 til december 2025
Kønsfordeling
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Andel af mandlige og kvindelige patienter (procentdel) efter sygdomskohorte.
januar 2016 til december 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønstre og terapeutiske sekvenser
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Beskrivelse af systemisk behandlingsanvendelsesmønstre, herunder konventionelle og biologiske terapier, behandlingslinjer, behandlingsskift og årsager til afbrydelse.
januar 2016 til december 2025
Vurdering af sygdomsalvorlighed over tid
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Evaluering af sygdomsalvorsgrads målinger som registreret i rutinemæssig klinisk praksis, herunder PASI for psoriasis, EASI/IGA for atopisk dermatitis, SALT for alopecia areata, og Hurley-stadieinddeling for hidradenitis suppurativa.
januar 2016 til december 2025
Behandlingspersistens og lægemiddeloverlevelse
Tidsramme: januar 2016 til december 2025
Analyse af behandlingsvarighed og persistensrater for systemiske terapier i reel klinisk praksis
januar 2016 til december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2025

Først opslået (Anslået)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke deles på grund af databeskyttelseskrav i henhold til GDPR (EU 2016/679) og italiensk privatlivslovgivning. Aggregerede anonymiserede resultater vil blive offentliggjort i fagfællebedømte tidsskrifter og præsenteret ved videnskabelige konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Konventionelle systemiske behandlinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner