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LANDSCAPE : Démographie et schémas thérapeutiques des patients atteints de maladies inflammatoires cutanées à médiation immunitaire dans la pratique clinique italienne (LANDSCAPE)

13 janvier 2026 mis à jour par: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Caractéristiques démographiques et profils de traitement des patients atteints de maladies inflammatoires de la peau (psoriasis, dermatite atopique, alopécie areata, vitiligo, hidradénite suppurée) dans la pratique clinique italienne

Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique de registre collectera des données cliniques existantes auprès de centres italiens pour décrire l'épidémiologie, les schémas thérapeutiques, l'évolution clinique, la sécurité et les comorbidités chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de psoriasis, de dermatite atopique, de vitiligo, d'alopécie areata ou d'hidradénite suppurée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LANDSCAPE est un registre de maladies rétrospectif, multicentrique et non interventionnel basé sur des données cliniques collectées de manière routinière (dossiers médicaux électroniques et documentation médicale disponible) provenant des centres italiens participants. Les données couvriront la période de janvier 2016 à décembre 2025. Le registre permettra d'évaluer en conditions réelles les schémas thérapeutiques, l'efficacité et la sécurité des traitements, les scores de sévérité de la maladie, la persistance/le changement de traitement, et les comorbidités associées dans le psoriasis, la dermatite atopique, le vitiligo, l'alopécie areata et l'hidradénite suppurée. Les données seront pseudonymisées avant leur saisie dans le système EDC. Les patients exerçant leur droit d'opposition ne seront pas inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Contact:
          • Antonio Costanzo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies inflammatoires de la peau (psoriasis, dermatite atopique, alopécie areata, vitiligo, hidradénite suppurée) suivis dans environ 25 centres de dermatologie en Italie. La population de l'étude reflète la pratique clinique réelle, incluant des patients pris en charge dans des contextes dermatologiques universitaires et communautaires au sein du Service national de santé italien (Servizio Sanitario Nazionale). Les données sont extraites rétrospectivement des dossiers médicaux de routine.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic documenté de psoriasis, dermatite atopique, vitiligo, alopécie areata ou hidrosadénite suppurée.
  2. Âge de 12 ans ou plus lors de la première visite enregistrée.
  3. Éligible pour ou traité par des thérapies systémiques.
  4. Au moins une visite documentée entre janvier 2016 et décembre 2025.
  5. Aucune opposition exercée.

Critères d'exclusion :

  1. Opposition exercée.
  2. Dossiers médicaux avec données insuffisantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de Psoriasis
Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un psoriasis modéré à sévère selon les critères cliniques, traités par des thérapies systémiques conventionnelles et/ou biologiques dans des centres de dermatologie italiens participants. Aucune intervention n'est administrée ; les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Médicament: Thérapies systémiques conventionnelles
Observation rétrospective des traitements systémiques conventionnels prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la ciclosporine, l'acitrétine et d'autres agents conventionnels. Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Médicament: Thérapies Biologiques
Observation rétrospective des traitements biologiques prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF-α, les inhibiteurs de l'IL-17, les inhibiteurs de l'IL-23, les inhibiteurs de l'IL-4/IL-13 et les inhibiteurs des JAK.
Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Cohorte de Dermatite Atopique
Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une dermatite atopique modérée à sévère, traités par des thérapies systémiques conventionnelles et/ou biologiques dans les centres de dermatologie italiens participants. Aucune intervention n'est administrée ; les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Médicament: Thérapies systémiques conventionnelles
Observation rétrospective des traitements systémiques conventionnels prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la ciclosporine, l'acitrétine et d'autres agents conventionnels. Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Médicament: Thérapies Biologiques
Observation rétrospective des traitements biologiques prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF-α, les inhibiteurs de l'IL-17, les inhibiteurs de l'IL-23, les inhibiteurs de l'IL-4/IL-13 et les inhibiteurs des JAK.
Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Cohorte d'Alopécie Aréata
Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une alopécie areata, traités avec des thérapies systémiques dans les centres de dermatologie italiens participants. Aucune intervention n'est administrée ; les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Médicament: Thérapies systémiques conventionnelles
Observation rétrospective des traitements systémiques conventionnels prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la ciclosporine, l'acitrétine et d'autres agents conventionnels. Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Médicament: Thérapies Biologiques
Observation rétrospective des traitements biologiques prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF-α, les inhibiteurs de l'IL-17, les inhibiteurs de l'IL-23, les inhibiteurs de l'IL-4/IL-13 et les inhibiteurs des JAK.
Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Cohorte de Vitiligo
Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec un vitiligo, traités dans des centres de dermatologie italiens participants. Aucune intervention n'est administrée ; les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.
Médicament: Thérapies systémiques conventionnelles
Observation rétrospective des traitements systémiques conventionnels prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la ciclosporine, l'acitrétine et d'autres agents conventionnels. Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Médicament: Thérapies Biologiques
Observation rétrospective des traitements biologiques prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF-α, les inhibiteurs de l'IL-17, les inhibiteurs de l'IL-23, les inhibiteurs de l'IL-4/IL-13 et les inhibiteurs des JAK.
Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Cohorte d'Hidrosadénite Suppurée
Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués avec une hidradénite suppurée, traités par des thérapies systémiques conventionnelles et/ou biologiques dans des centres de dermatologie italiens participants. Aucune intervention n'est administrée ; les données sont collectées rétrospectivement à partir des dossiers médicaux
Médicament: Thérapies systémiques conventionnelles
Observation rétrospective des traitements systémiques conventionnels prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, le méthotrexate, la ciclosporine, l'acitrétine et d'autres agents conventionnels. Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.
Médicament: Thérapies Biologiques
Observation rétrospective des traitements biologiques prescrits dans la pratique clinique courante, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs du TNF-α, les inhibiteurs de l'IL-17, les inhibiteurs de l'IL-23, les inhibiteurs de l'IL-4/IL-13 et les inhibiteurs des JAK.
Aucun médicament n'est administré dans le cadre de cette étude ; les données de traitement sont collectées à partir des dossiers médicaux existants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distribution des patients par type de maladie
Délai: janvier 2016 à décembre 2025
Nombre et proportion de patients dans chaque cohorte de maladies (psoriasis, dermatite atopique, alopécie areata, vitiligo, hidrosadénite suppurée).
janvier 2016 à décembre 2025
Âge au début du traitement
Délai: Janvier 2016 à décembre 2025
Âge moyen (années) lors de l'initiation du premier traitement systémique, rapporté par cohorte de maladie.
Janvier 2016 à décembre 2025
Distribution par sexe
Délai: janvier 2016 à décembre 2025
Proportion de patients masculins et féminins (pourcentage) par cohorte de maladies.
janvier 2016 à décembre 2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schémas thérapeutiques et séquences de traitement
Délai: Janvier 2016 à décembre 2025
Description des schémas d'utilisation des traitements systémiques, incluant les thérapies conventionnelles et biologiques, les lignes de traitement, les changements de traitement et les raisons de l'arrêt.
Janvier 2016 à décembre 2025
Évaluation de la Gravité de la Maladie au Fil du Temps
Délai: janvier 2016 à décembre 2025
Évaluation des mesures de sévérité de la maladie telles qu'enregistrées dans la pratique clinique courante, incluant le PASI pour le psoriasis, l'EASI/IGA pour la dermatite atopique, le SALT pour l'alopécie areata et la classification de Hurley pour l'hidrosadénite suppurée.
janvier 2016 à décembre 2025
Persistence du traitement et survie sous médicament
Délai: Janvier 2016 à décembre 2025
Analyse de la durée du traitement et des taux de persistance des thérapies systémiques dans la pratique clinique réelle
Janvier 2016 à décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione ISIDE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2025

Première publication (Estimé)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des exigences de protection des données en vertu du RGPD (UE 2016/679) et de la législation italienne sur la vie privée. Les résultats agrégés anonymisés seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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