Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LANDSCAPE: Charakterystyka demograficzna i wzorce leczenia pacjentów z immunologicznie zapalnymi chorobami skóry w praktyce klinicznej we Włoszech (LANDSCAPE)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Charakterystyka demograficzna i profile leczenia pacjentów z chorobami zapalnymi skóry (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, łysienie plackowate, bielactwo, hidradenitis suppurativa) w praktyce klinicznej we Włoszech

To wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie rejestru zbierze istniejące dane kliniczne z włoskich ośrodków, aby opisać epidemiologię, wzorce leczenia, ewolucję kliniczną, bezpieczeństwo oraz choroby współistniejące u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z łuszczycą, atopowym zapaleniem skóry, bielactwem, łysieniem plackowatym lub ropnym zapaleniem gruczołów potowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LANDSCAPE to nieinterwencyjny, wieloośrodkowy, retrospektywny rejestr chorób oparty na rutynowo zbieranych danych klinicznych (elektroniczne dokumentacja medyczna i dostępna dokumentacja medyczna) z uczestniczących włoskich ośrodków. Dane obejmą okres od stycznia 2016 do grudnia 2025. Rejestr umożliwi ocenę wzorców leczenia, skuteczności i bezpieczeństwa terapii, ocen nasilenia choroby, utrzymania/zmiany leczenia oraz powiązanych chorób współistniejących w łuszczycy, atopowym zapaleniu skóry, bielactwie, łysieniu plackowatym i ropnym zapaleniu gruczołów potowych. Dane zostaną zanonimizowane przed wprowadzeniem do systemu EDC. Pacjenci, którzy skorzystają z prawa do wycofania, nie zostaną uwzględnieni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zapalnymi chorobami skóry (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, łysienie plackowate, bielactwo, ropne zapalenie gruczołów potowych) obserwowani w około 25 ośrodkach dermatologicznych we Włoszech. Populacja badana odzwierciedla rzeczywistą praktykę kliniczną, w tym pacjentów leczonych zarówno w akademickich, jak i społecznych ośrodkach dermatologicznych w ramach włoskiej Służby Zdrowia Narodowego (Servizio Sanitario Nazionale). Dane są pozyskiwane retrospektywnie z rutynowej dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Udokumentowana diagnoza łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, bielactwa, łysienia plackowatego lub ropnego zapalenia gruczołów potowych.
  2. Wiek 12 lat lub więcej podczas pierwszej zarejestrowanej wizyty.
  3. Kwalifikujący się do leczenia lub leczeni terapiami systemowymi.
  4. Co najmniej jedna udokumentowana wizyta w okresie od stycznia 2016 do grudnia 2025.
  5. Brak zgłoszonego sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zgłoszony sprzeciw.
  2. Dokumentacja medyczna z niewystarczającymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta łuszczycowa
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej według kryteriów klinicznych, leczeni systemowymi terapiami konwencjonalnymi i/lub biologicznymi w uczestniczących włoskich ośrodkach dermatologicznych. Nie stosuje się interwencji; dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Lek: Konwencjonalne Terapie Systemowe
Retrospektywna obserwacja konwencjonalnych terapii systemowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym między innymi metotreksatu, cyklosporyny, acytretyny oraz innych konwencjonalnych środków. W ramach tego badania nie podaje się żadnych leków; dane dotyczące leczenia są zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej.
Lek: Terapie Biologiczne
Retrospektywna obserwacja leczenia biologicznego przepisanego w rutynowej praktyce klinicznej, w tym, ale nie tylko, inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-4/IL-13 oraz inhibitorów JAK.
Żadne leki nie są podawane w ramach tego badania; dane dotyczące leczenia są gromadzone z istniejącej dokumentacji medycznej.
Kohorta Atopowego Zapalenia Skóry
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry, leczeni ogólnoustrojowymi konwencjonalnymi i/lub biologicznymi terapiami w uczestniczących włoskich ośrodkach dermatologicznych. Nie podaje się interwencji; dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Lek: Konwencjonalne Terapie Systemowe
Retrospektywna obserwacja konwencjonalnych terapii systemowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym między innymi metotreksatu, cyklosporyny, acytretyny oraz innych konwencjonalnych środków. W ramach tego badania nie podaje się żadnych leków; dane dotyczące leczenia są zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej.
Lek: Terapie Biologiczne
Retrospektywna obserwacja leczenia biologicznego przepisanego w rutynowej praktyce klinicznej, w tym, ale nie tylko, inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-4/IL-13 oraz inhibitorów JAK.
Żadne leki nie są podawane w ramach tego badania; dane dotyczące leczenia są gromadzone z istniejącej dokumentacji medycznej.
Kohorta Łysienia Plackowatego
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznanym łysieniem plackowatym, leczeni terapiami systemowymi w uczestniczących włoskich ośrodkach dermatologicznych. Nie podaje się interwencji; dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Lek: Konwencjonalne Terapie Systemowe
Retrospektywna obserwacja konwencjonalnych terapii systemowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym między innymi metotreksatu, cyklosporyny, acytretyny oraz innych konwencjonalnych środków. W ramach tego badania nie podaje się żadnych leków; dane dotyczące leczenia są zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej.
Lek: Terapie Biologiczne
Retrospektywna obserwacja leczenia biologicznego przepisanego w rutynowej praktyce klinicznej, w tym, ale nie tylko, inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-4/IL-13 oraz inhibitorów JAK.
Żadne leki nie są podawane w ramach tego badania; dane dotyczące leczenia są gromadzone z istniejącej dokumentacji medycznej.
Kohorta Bielactwa
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaną bielactwem, leczeni w uczestniczących włoskich ośrodkach dermatologicznych. Nie podaje się żadnej interwencji; dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej.
Lek: Konwencjonalne Terapie Systemowe
Retrospektywna obserwacja konwencjonalnych terapii systemowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym między innymi metotreksatu, cyklosporyny, acytretyny oraz innych konwencjonalnych środków. W ramach tego badania nie podaje się żadnych leków; dane dotyczące leczenia są zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej.
Lek: Terapie Biologiczne
Retrospektywna obserwacja leczenia biologicznego przepisanego w rutynowej praktyce klinicznej, w tym, ale nie tylko, inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-4/IL-13 oraz inhibitorów JAK.
Żadne leki nie są podawane w ramach tego badania; dane dotyczące leczenia są gromadzone z istniejącej dokumentacji medycznej.
Kohorta Pacjentów z Hidradenitis Suppurativa
Dorośli pacjenci (≥18 lat) z rozpoznaniem hidradenitis suppurativa, leczeni systemowymi terapiami konwencjonalnymi i/lub biologicznymi w uczestniczących włoskich ośrodkach dermatologicznych. Nie podaje się żadnej interwencji; dane są zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
Lek: Konwencjonalne Terapie Systemowe
Retrospektywna obserwacja konwencjonalnych terapii systemowych stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym między innymi metotreksatu, cyklosporyny, acytretyny oraz innych konwencjonalnych środków. W ramach tego badania nie podaje się żadnych leków; dane dotyczące leczenia są zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej.
Lek: Terapie Biologiczne
Retrospektywna obserwacja leczenia biologicznego przepisanego w rutynowej praktyce klinicznej, w tym, ale nie tylko, inhibitorów TNF-α, inhibitorów IL-17, inhibitorów IL-23, inhibitorów IL-4/IL-13 oraz inhibitorów JAK.
Żadne leki nie są podawane w ramach tego badania; dane dotyczące leczenia są gromadzone z istniejącej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład pacjentów według typu choroby
Ramy czasowe: styczeń 2016 do grudnia 2025
Liczba i odsetek pacjentów w każdej kohorcie chorobowej (łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, łysienie plackowate, bielactwo, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych).
styczeń 2016 do grudnia 2025
Wiek w momencie rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Styczeń 2016 do grudnia 2025
Średni wiek (lata) przy rozpoczęciu pierwszego leczenia ogólnoustrojowego, zgłoszony według kohorty choroby.
Styczeń 2016 do grudnia 2025
Rozkład płci
Ramy czasowe: styczeń 2016 do grudnia 2025
Proporcja pacjentów płci męskiej i żeńskiej (w procentach) według kohorty chorobowej.
styczeń 2016 do grudnia 2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce Leczenia i Sekwencje Terapeutyczne
Ramy czasowe: Styczeń 2016 do Grudzień 2025
Opis wzorców stosowania leczenia systemowego, w tym terapii konwencjonalnych i biologicznych, linii leczenia, zmian terapii oraz przyczyn przerwania leczenia.
Styczeń 2016 do Grudzień 2025
Ocena Zaawansowania Choroby w Czasie
Ramy czasowe: styczeń 2016 do grudzień 2025
Ocena miar nasilenia choroby, rejestrowanych w rutynowej praktyce klinicznej, w tym PASI dla łuszczycy, EASI/IGA dla atopowego zapalenia skóry, SALT dla łysienia plackowatego oraz stopniowanie Hurleya dla piodermii zgorzelinowej.
styczeń 2016 do grudzień 2025
Wytrwałość w Leczeniu i Przetrwanie Leku
Ramy czasowe: styczeń 2016 do grudnia 2025
Analiza czasu trwania leczenia i wskaźników utrzymania terapii dla terapii systemowych w rzeczywistej praktyce klinicznej
styczeń 2016 do grudnia 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na wymogi ochrony danych wynikające z RODO (UE 2016/679) oraz włoskiego ustawodawstwa o ochronie prywatności. Zagregowane zanonimizowane wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych oraz zaprezentowane na konferencjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne Terapie Systemowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj