Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LANDSCAPE: Demografi och behandlingsmönster hos patienter med immunmedierade inflammatoriska hudsjukdomar i italiensk klinisk praktik (LANDSCAPE)

13 januari 2026 uppdaterad av: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografiska egenskaper och behandlingsprofiler hos patienter drabbade av inflammatoriska hudsjukdomar (psoriasis, atopiskt eksem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) i italiensk klinisk praktik

Denna multicenter retrospektiva observationsstudie baserad på register kommer att samla in befintliga kliniska data från italienska centra för att beskriva epidemiologi, behandlingsmönster, klinisk utveckling, säkerhet och komorbiditeter hos patienter från 12 års ålder med psoriasis, atopisk dermatit, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LANDSCAPE är ett icke-interventionellt, multricentriskt, retrospektivt sjukdomsregister baserat på rutinmässigt insamlade kliniska data (elektroniska patientjournaler och tillgänglig medicinsk dokumentation) från deltagande italienska centra. Data kommer att täcka perioden januari 2016 till december 2025. Registret kommer att stödja verklig världsutvärdering av behandlingsmönster, effektivitets- och säkerhetsresultat, sjukdomssvårighetspoäng, persistens/byte och associerade komorbiditeter inom psoriasis, atopiskt eksem, vitiligo, alopecia areata och hidradenitis suppurativa. Data kommer att pseudonymiseras före inmatning i EDC-systemet. Patienter som utnyttjar rätten att avanmäla sig kommer inte att inkluderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatoriska hudsjukdomar (psoriasis, atopiskt eksem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) följdes vid cirka 25 dermatologiska centra i Italien. Studiepopulationen speglar klinisk vardagspraktik, inklusive patienter som vårdas både vid akademiska och kommunala dermatologiska mottagningar inom den italienska nationella hälso- och sjukvården (Servizio Sanitario Nazionale). Data extraheras retrospektivt från rutinmässiga medicinska journaler.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Dokumenterad diagnos av psoriasis, atopiskt eksem, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.
  2. Ålder 12 år eller äldre vid första registrerade besöket.
  3. Berättigad till eller behandlad med systemiska terapier.
  4. Minst ett dokumenterat besök under perioden januari 2016 till december 2025.
  5. Inget avhopp har genomförts.

Exklusionskriterier:

  1. Avhopp har genomförts.
  2. Journaler med otillräckliga data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Psoriasiskohort
Vuxna patienter (≥18 år) med diagnos av moderat till svår psoriasis enligt kliniska kriterier, behandlade med systemisk konventionell och/eller biologisk terapi vid deltagande italienska dermatologiska centrum. Ingen intervention administreras; data samlas in retrospektivt från medicinska journaler.
Läkemedel: Konventionella systemiska terapier
Retrospektiv observation av konventionella systembehandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till metotrexat, cyklosporin, acitretin och andra konventionella läkemedel. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga medicinska journaler.
Läkemedel: Biologiska terapi
Retrospektiv observation av biologiska behandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till TNF-α-hämmare, IL-17-hämmare, IL-23-hämmare, IL-4/IL-13-hämmare och JAK-hämmare. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga journalanteckningar.
Atopiskt Dermatit Kohort
Vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen måttlig till svår atopisk dermatit, behandlade med systemisk konventionell och/eller biologisk terapi vid deltagande italienska dermatologimottagningar. Ingen intervention administreras; data samlas in retrospektivt från medicinska journaler.
Läkemedel: Konventionella systemiska terapier
Retrospektiv observation av konventionella systembehandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till metotrexat, cyklosporin, acitretin och andra konventionella läkemedel. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga medicinska journaler.
Läkemedel: Biologiska terapi
Retrospektiv observation av biologiska behandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till TNF-α-hämmare, IL-17-hämmare, IL-23-hämmare, IL-4/IL-13-hämmare och JAK-hämmare. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga journalanteckningar.
Alopecia Areata-kohort
Vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen alopecia areata, behandlade med systemiska terapier vid deltagande italienska dermatologiska centra. Ingen intervention administreras; data samlas in retrospektivt från medicinska journaler.
Läkemedel: Konventionella systemiska terapier
Retrospektiv observation av konventionella systembehandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till metotrexat, cyklosporin, acitretin och andra konventionella läkemedel. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga medicinska journaler.
Läkemedel: Biologiska terapi
Retrospektiv observation av biologiska behandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till TNF-α-hämmare, IL-17-hämmare, IL-23-hämmare, IL-4/IL-13-hämmare och JAK-hämmare. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga journalanteckningar.
Vitiligo-kohort
Vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen vitiligo, behandlade på deltagande italienska dermatologimottagningar. Ingen intervention administreras; data samlas in retrospektivt från journaler.
Läkemedel: Konventionella systemiska terapier
Retrospektiv observation av konventionella systembehandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till metotrexat, cyklosporin, acitretin och andra konventionella läkemedel. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga medicinska journaler.
Läkemedel: Biologiska terapi
Retrospektiv observation av biologiska behandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till TNF-α-hämmare, IL-17-hämmare, IL-23-hämmare, IL-4/IL-13-hämmare och JAK-hämmare. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga journalanteckningar.
Hidradenitis Suppurativa Kohort
Vuxna patienter (≥18 år) med diagnosen hidradenitis suppurativa, behandlade med systemisk konventionell och/eller biologisk terapi vid deltagande italienska dermatologicentra. Ingen intervention administreras; data samlas in retrospektivt från medicinska journaler
Läkemedel: Konventionella systemiska terapier
Retrospektiv observation av konventionella systembehandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till metotrexat, cyklosporin, acitretin och andra konventionella läkemedel. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga medicinska journaler.
Läkemedel: Biologiska terapi
Retrospektiv observation av biologiska behandlingar som ordinerats i rutinmässig klinisk praxis, inklusive men inte begränsat till TNF-α-hämmare, IL-17-hämmare, IL-23-hämmare, IL-4/IL-13-hämmare och JAK-hämmare. Inga läkemedel administreras som en del av denna studie; behandlingsdata samlas in från befintliga journalanteckningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientfördelning efter sjukdomstyp
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Antal och andel patienter i varje sjukdomskohort (psoriasis, atopiskt eksem, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
januari 2016 till december 2025
Ålder vid behandlingsstart
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Medelålder (år) vid start av första systemiska behandling, rapporterat per sjukdomskohort.
januari 2016 till december 2025
Könsfördelning
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Andel manliga och kvinnliga patienter (procent) per sjukdomskohort.
januari 2016 till december 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmönster och terapeutiska sekvenser
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Beskrivning av systemiska behandlingsanvändningsmönster, inklusive konventionella och biologiska terapier, behandlingslinjer, behandlingsbyten och skäl till avbrott.
januari 2016 till december 2025
Bedömning av sjukdomens svårighetsgrad över tid
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Utvärdering av sjukdomsallvarlighetsmått som registreras i rutinmässig klinisk praxis, inklusive PASI för psoriasis, EASI/IGA för atopisk dermatit, SALT för alopecia areata och Hurley-staging för hidradenitis suppurativa.
januari 2016 till december 2025
Behandlingskvarhållande och läkemedelsöverlevnad
Tidsram: januari 2016 till december 2025
Analys av behandlingens varaktighet och vidhäftningsfrekvens för systemiska terapier i klinisk verklighetspraxis
januari 2016 till december 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Första postat (Beräknad)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av dataskyddskrav enligt GDPR (EU 2016/679) och italiensk integritetslagstiftning. Sammanställda anonymiserade resultat kommer att publiceras i vetenskapliga tidskrifter med peer review och presenteras vid vetenskapliga konferenser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera