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LANDSCAPE: 이탈리아 임상 현장에서 면역 매개 염증성 피부 질환 환자의 인구통계학적 특성 및 치료 패턴 (LANDSCAPE)

2026년 1월 13일 업데이트: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - 이탈리아 임상 현장에서 염증성 피부 질환(건선, 아토피 피부염, 원형 탈모증, 백반증, 화농성 한선염) 환자의 인구통계학적 특성 및 치료 프로필

이 다기관 후향적 관찰 등록 연구는 이탈리아 센터들로부터 기존 임상 데이터를 수집하여, 12세 이상의 건선, 아토피 피부염, 백반증, 원형 탈모증 또는 농가진 환자들의 역학, 치료 패턴, 임상 경과, 안전성 및 동반 질환을 기술할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

LANDSCAPE는 참여하는 이탈리아 센터에서 일상적으로 수집된 임상 데이터(전자 건강 기록 및 이용 가능한 의료 문서)를 기반으로 한 비중재적, 다기관, 후향적 질병 등록부입니다. 데이터는 2016년 1월부터 2025년 12월까지의 기간을 포함합니다. 이 등록부는 건선, 아토피 피부염, 백반증, 원형 탈모증, 화농성 한선염에 걸쳐 실제 임상 환경에서의 치료 패턴, 효과 및 안전성 결과, 질병 중증도 점수, 지속성/전환 및 관련 동반 질환에 대한 평가를 지원합니다. 데이터는 EDC 시스템에 입력되기 전에 가명화됩니다. 옵트아웃 권리를 행사하는 환자는 포함되지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • 연락하다:
          • Antonio Costanzo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이탈리아 전역 약 25개 피부과 센터에서 추적 관찰된 염증성 피부 질환(건선, 아토피 피부염, 원형 탈모증, 백반증, 화농성 한선염) 환자. 연구 집단은 이탈리아 국립 보건 서비스(Servizio Sanitario Nazionale) 내 학술 및 지역사회 피부과 환경에서 관리되는 환자를 포함하여 실제 임상 현장을 반영합니다. 데이터는 일상 의무 기록에서 후향적으로 추출됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 건선, 아토피 피부염, 백반증, 원형 탈모증 또는 농가진 중 하나의 확진된 진단.
  2. 첫 기록 방문 시 12세 이상.
  3. 전신 치료를 받을 수 있거나 치료를 받은 경우.
  4. 2016년 1월부터 2025년 12월 사이에 최소 한 번 이상의 기록된 방문.
  5. 참여 거부를 하지 않은 경우.

제외 기준:

  1. 참여 거부를 한 경우.
  2. 데이터가 불충분한 의료 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건선 코호트
참여 이탈리아 피부과 센터에서 전신적 전통 및/또는 생물학적 치료를 받은, 임상 기준에 따라 중등도에서 중증 건선으로 진단된 성인 환자(≥18세). 중재는 시행되지 않으며, 데이터는 의무기록에서 후향적으로 수집됩니다.
의약품: 기존 전신 치료법
메토트렉세이트, 시클로스포린, 아시트레틴 및 기타 기존 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않는 일상적인 임상 현장에서 처방된 기존 전신 치료에 대한 후향적 관찰입니다. 본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 치료 데이터는 기존 의무기록에서 수집됩니다.
의약품: 생물학적 치료법
일상 임상 현장에서 처방된 생물학적 제제 치료에 대한 후향적 관찰로서, TNF-α 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-4/IL-13 억제제, JAK 억제제 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 기존 의무기록에서 치료 데이터를 수집합니다.
아토피 피부염 코호트
중등도에서 중증 아토피 피부염으로 진단된 성인 환자(≥18세)로, 이탈리아 피부과 센터에서 전신적 전통 치료 및/또는 생물학적 치료를 받은 경우. 중재는 시행되지 않으며, 의무 기록에서 후향적으로 데이터를 수집합니다.
의약품: 기존 전신 치료법
메토트렉세이트, 시클로스포린, 아시트레틴 및 기타 기존 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않는 일상적인 임상 현장에서 처방된 기존 전신 치료에 대한 후향적 관찰입니다. 본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 치료 데이터는 기존 의무기록에서 수집됩니다.
의약품: 생물학적 치료법
일상 임상 현장에서 처방된 생물학적 제제 치료에 대한 후향적 관찰로서, TNF-α 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-4/IL-13 억제제, JAK 억제제 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 기존 의무기록에서 치료 데이터를 수집합니다.
원형 탈모 코호트
이탈리아 피부과 센터에서 전신 치료를 받은, 원형 탈모증 진단을 받은 성인 환자(≥18세). 중재는 시행되지 않으며, 의무 기록에서 후향적으로 데이터를 수집합니다.
의약품: 기존 전신 치료법
메토트렉세이트, 시클로스포린, 아시트레틴 및 기타 기존 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않는 일상적인 임상 현장에서 처방된 기존 전신 치료에 대한 후향적 관찰입니다. 본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 치료 데이터는 기존 의무기록에서 수집됩니다.
의약품: 생물학적 치료법
일상 임상 현장에서 처방된 생물학적 제제 치료에 대한 후향적 관찰로서, TNF-α 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-4/IL-13 억제제, JAK 억제제 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 기존 의무기록에서 치료 데이터를 수집합니다.
백반증 코호트
참여하는 이탈리아 피부과 센터에서 치료받은 백반증으로 진단된 성인 환자(≥18세). 중재는 시행되지 않으며, 의무 기록에서 후향적으로 데이터를 수집합니다.
의약품: 기존 전신 치료법
메토트렉세이트, 시클로스포린, 아시트레틴 및 기타 기존 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않는 일상적인 임상 현장에서 처방된 기존 전신 치료에 대한 후향적 관찰입니다. 본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 치료 데이터는 기존 의무기록에서 수집됩니다.
의약품: 생물학적 치료법
일상 임상 현장에서 처방된 생물학적 제제 치료에 대한 후향적 관찰로서, TNF-α 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-4/IL-13 억제제, JAK 억제제 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 기존 의무기록에서 치료 데이터를 수집합니다.
화농성 한선염 코호트
이탈리아 피부과 센터에서 전신적 전통 치료 및/또는 생물학적 치료를 받은, 농가진으로 진단된 성인 환자(≥18세). 중재는 시행되지 않으며, 의료 기록에서 후향적으로 데이터를 수집합니다.
의약품: 기존 전신 치료법
메토트렉세이트, 시클로스포린, 아시트레틴 및 기타 기존 치료제를 포함하되 이에 국한되지 않는 일상적인 임상 현장에서 처방된 기존 전신 치료에 대한 후향적 관찰입니다. 본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 치료 데이터는 기존 의무기록에서 수집됩니다.
의약품: 생물학적 치료법
일상 임상 현장에서 처방된 생물학적 제제 치료에 대한 후향적 관찰로서, TNF-α 억제제, IL-17 억제제, IL-23 억제제, IL-4/IL-13 억제제, JAK 억제제 등을 포함하되 이에 국한되지 않습니다.
본 연구에서는 약물을 투여하지 않으며, 기존 의무기록에서 치료 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 유형별 환자 분포
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
각 질환 코호트(건선, 아토피 피부염, 원형 탈모증, 백반증, 화농성 한선염)의 환자 수 및 비율.
2016년 1월부터 2025년 12월까지
치료 시작 시 연령
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
질병 코호트별로 보고된 첫 전신 치료 시작 시 평균 연령(세).
2016년 1월부터 2025년 12월까지
성별 분포
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
질환 코호트별 남성 및 여성 환자의 비율(백분율).
2016년 1월부터 2025년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 패턴 및 치료 순서
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
전통적 및 생물학적 치료를 포함한 전신 치료 활용 패턴, 치료 라인, 치료 전환, 중단 사유에 대한 설명.
2016년 1월부터 2025년 12월까지
시간 경과에 따른 질병 심각도 평가
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
일상적인 임상 관행에서 기록된 질병 중증도 측정 평가. 여기에는 건선의 PASI, 아토피 피부염의 EASI/IGA, 원형 탈모증의 SALT, 그리고 화농성 한선염의 Hurley 병기 분류가 포함됩니다.
2016년 1월부터 2025년 12월까지
치료 지속성 및 약물 생존률
기간: 2016년 1월부터 2025년 12월까지
실제 임상 현장에서 전신 치료의 치료 기간과 지속율 분석
2016년 1월부터 2025년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione ISIDE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 GDPR(EU 2016/679) 및 이탈리아 개인정보 보호법에 따른 데이터 보호 요건으로 인해 공유되지 않습니다. 집계된 익명화된 결과는 동료 심사 저널에 게재되고 과학 컨퍼런스에서 발표될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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