Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

LANDSCHAFT: Demografie und Behandlungsmuster von Patienten mit immunvermittelten entzündlichen Hauterkrankungen in der italienischen klinischen Praxis (LANDSCAPE)

13. Januar 2026 aktualisiert von: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografische Merkmale und Behandlungsprofile von Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia Areata, Vitiligo, Hidradenitis Suppurativa) in der italienischen klinischen Praxis

Diese multizentrische retrospektive Beobachtungsregisterstudie wird vorhandene klinische Daten aus italienischen Zentren sammeln, um Epidemiologie, Behandlungsmuster, klinische Entwicklung, Sicherheit und Begleiterkrankungen bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter mit Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata oder Hidradenitis suppurativa zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LANDSCAPE ist ein nicht-interventionelles, multizentrisches, retrospektives Krankheitsregister, das auf routinemäßig erhobenen klinischen Daten (elektronische Patientenakten und verfügbare medizinische Dokumentation) aus teilnehmenden italienischen Zentren basiert. Die Daten umfassen den Zeitraum von Januar 2016 bis Dezember 2025. Das Register unterstützt die Auswertung von Behandlungsmustern, Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnissen, Krankheitsschweregrad-Scores, Therapietreue/Wechsel sowie assoziierten Komorbiditäten in der realen Versorgungspraxis bei Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata und Hidradenitis suppurativa. Die Daten werden vor der Eingabe in das EDC-System pseudonymisiert. Patienten, die ihr Widerspruchsrecht ausüben, werden nicht eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Hauterkrankungen (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia areata, Vitiligo, Hidradenitis suppurativa), die in etwa 25 dermatologischen Zentren in Italien behandelt werden. Die Studienpopulation spiegelt die klinische Praxis im realen Leben wider und umfasst Patienten, die sowohl in akademischen als auch in kommunalen dermatologischen Einrichtungen des italienischen Nationalen Gesundheitsdienstes (Servizio Sanitario Nazionale) behandelt werden. Die Daten werden retrospektiv aus routinemäßigen Patientenakten extrahiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Diagnose von Psoriasis, atopischer Dermatitis, Vitiligo, Alopecia areata oder Hidradenitis suppurativa.
  2. Alter von 12 Jahren oder älter beim ersten dokumentierten Besuch.
  3. Für systemische Therapien geeignet oder mit diesen behandelt.
  4. Mindestens ein dokumentierter Besuch zwischen Januar 2016 und Dezember 2025.
  5. Kein Widerspruch eingelegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Widerspruch eingelegt.
  2. Medizinische Unterlagen mit unzureichenden Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Psoriasis-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit einer nach klinischen Kriterien diagnostizierten mittelschweren bis schweren Psoriasis, die in teilnehmenden italienischen dermatologischen Zentren mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Atopische Dermatitis-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit der Diagnose einer mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis, die in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus den Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Alopecia Areata Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Alopecia areata, die mit systemischen Therapien in teilnehmenden italienischen dermatologischen Zentren behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Vitiligo-Kohorte
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit diagnostizierter Vitiligo, behandelt in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren. Es wird keine Intervention durchgeführt; Daten werden retrospektiv aus Krankenakten erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.
Kohorte für Hidradenitis suppurativa
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit der Diagnose Hidradenitis suppurativa, die mit systemischen konventionellen und/oder biologischen Therapien in teilnehmenden italienischen Dermatologiezentren behandelt wurden. Es wird keine Intervention durchgeführt; die Daten werden retrospektiv aus medizinischen Unterlagen erhoben.
Arzneimittel: Konventionelle systemische Therapien
Retrospektive Beobachtung konventioneller systemischer Behandlungen, die in der klinischen Routinepraxis verordnet wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Methotrexat, Cyclosporin, Acitretin und andere konventionelle Wirkstoffe. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus vorhandenen Patientenakten erhoben.
Arzneimittel: Biologische Therapien
Retrospektive Beobachtung von in der klinischen Routinepraxis verordneten Biologika, einschließlich, aber nicht beschränkt auf TNF-α-Inhibitoren, IL-17-Inhibitoren, IL-23-Inhibitoren, IL-4/IL-13-Inhibitoren und JAK-Inhibitoren. Im Rahmen dieser Studie werden keine Medikamente verabreicht; Behandlungsdaten werden aus bestehenden Patientenakten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenverteilung nach Krankheitstyp
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Anzahl und Anteil der Patienten in jeder Krankheitskohorte (Psoriasis, atopische Dermatitis, Alopecia areata, Vitiligo, Hidradenitis suppurativa).
Januar 2016 bis Dezember 2025
Alter bei Behandlungsbeginn
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Durchschnittsalter (Jahre) bei Beginn der ersten systemischen Behandlung, nach Krankheitskohorte berichtet.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Geschlechterverteilung
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Anteil männlicher und weiblicher Patienten (Prozentsatz) nach Krankheitskohorte.
Januar 2016 bis Dezember 2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsmuster und therapeutische Abfolgen
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Beschreibung der Anwendungsmuster systemischer Behandlungen, einschließlich konventioneller und biologischer Therapien, Therapielinien, Therapiewechsel und Gründe für die Beendigung.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Bewertung des Krankheitsschweregrads im Zeitverlauf
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Bewertung von Schweregradmaßen für Krankheiten, wie sie in der routinemäßigen klinischen Praxis erfasst werden, einschließlich PASI für Psoriasis, EASI/IGA für atopische Dermatitis, SALT für Alopecia areata und Hurley-Stadieneinteilung für Hidradenitis suppurativa.
Januar 2016 bis Dezember 2025
Behandlungsadhärenz und Therapieüberdauerung
Zeitfenster: Januar 2016 bis Dezember 2025
Analyse der Behandlungsdauer und Persistenzraten für systemische Therapien in der klinischen Praxis
Januar 2016 bis Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aufgrund der Datenschutzanforderungen gemäß DSGVO (EU 2016/679) und der italienischen Datenschutzgesetzgebung nicht weitergegeben. Aggregierte anonymisierte Ergebnisse werden in Fachzeitschriften mit Peer-Review veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Konferenzen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Klinische Studien zur Konventionelle systemische Therapien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren