Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LANDSCAPE: Demografi og behandlingsmønstre for pasienter med immunmediert inflammatorisk hudlidelse i italiensk klinisk praksis (LANDSCAPE)

13. januar 2026 oppdatert av: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografiske egenskaper og behandlingsprofiler for pasienter rammet av inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, atopisk dermatitt, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) i italiensk klinisk praksis

Dette multisentriske retrospektive observasjonsregisterstudiet vil samle inn eksisterende kliniske data fra italienske sentre for å beskrive epidemiologi, behandlingsmønstre, klinisk utvikling, sikkerhet og komorbiditeter hos pasienter i alderen 12 år og eldre med psoriasis, atopisk dermatitt, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LANDSCAPE er et ikke-intervensjonelt, multicenter, retrospektivt sykdomsregister basert på rutinemessig innsamlede kliniske data (elektroniske helsejournaler og tilgjengelig medisinsk dokumentasjon) fra deltakende italienske sentre. Data vil dekke perioden januar 2016 til desember 2025. Registeret vil støtte evaluering i virkeligheten av behandlingsmønstre, effektivitets- og sikkerhetsutfall, sykdomssværhetsgrader, persistens/bytting, og assosierte komorbiditeter på tvers av psoriasis, atopisk dermatitt, vitiligo, alopecia areata og hidradenitis suppurativa. Data vil bli pseudonymisert før de legges inn i EDC-systemet. Pasienter som utøver retten til å trekke seg, vil ikke bli inkludert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Costanzo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatoriske hudlidelser (psoriasis, atopisk dermatitt, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) fulgt ved omtrent 25 hudlegesentre over hele Italia. Studiepopulasjonen reflekterer klinisk praksis i den virkelige verden, inkludert pasienter som behandles både i akademiske og kommunale hudlegesettinger innenfor den italienske nasjonale helsetjenesten (Servizio Sanitario Nazionale). Data hentes retrospektivt fra rutinemessige medisinske journaler.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Dokumentert diagnose av psoriasis, atopisk dermatitt, vitiligo, alopecia areata eller hidradenitis suppurativa.
  2. 12 år eller eldre ved første registrerte besøk.
  3. Kvalifisert for eller behandlet med systemiske terapier.
  4. Minst ett dokumentert besøk i perioden januar 2016 til desember 2025.
  5. Ikke benyttet seg av reservasjonsrett.

Eksklusjonskriterier:

  1. Benyttet seg av reservasjonsrett.
  2. Medisinske journaler med utilstrekkelige data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Psoriasis-kohort
Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med moderat til alvorlig psoriasis i henhold til kliniske kriterier, behandlet med systemiske konvensjonelle og/eller biologiske terapier ved deltakende italienske dermatologisentre. Ingen intervensjon administreres; data samles inn retrospektivt fra journaler.
Legemiddel: Konvensjonelle systemiske terapier
Retrospektiv observasjon av konvensjonelle systemiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, metotreksat, syklosporin, acitretin og andre konvensjonelle midler. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata samles inn fra eksisterende medisinske journaler.
Legemiddel: Biologiske terapier
Retrospektiv observasjon av biologiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-α-hemmere, IL-17-hemmere, IL-23-hemmere, IL-4/IL-13-hemmere og JAK-hemmere. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata hentes fra eksisterende medisinske journaler.
Atopisk Dermatitt Kohort
Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med moderat til alvorlig atopisk dermatitt, behandlet med systemiske konvensjonelle og/eller biologiske terapier ved deltakende italienske dermatologisentre. Ingen intervensjon administreres; data samles inn retrospektivt fra medisinske journaler.
Legemiddel: Konvensjonelle systemiske terapier
Retrospektiv observasjon av konvensjonelle systemiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, metotreksat, syklosporin, acitretin og andre konvensjonelle midler. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata samles inn fra eksisterende medisinske journaler.
Legemiddel: Biologiske terapier
Retrospektiv observasjon av biologiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-α-hemmere, IL-17-hemmere, IL-23-hemmere, IL-4/IL-13-hemmere og JAK-hemmere. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata hentes fra eksisterende medisinske journaler.
Alopecia Areata-kohort
Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med alopecia areata, behandlet med systemiske terapier ved deltakende italienske dermatologisentre. Ingen intervensjon gis; data samles inn retrospektivt fra medisinske journaler.
Legemiddel: Konvensjonelle systemiske terapier
Retrospektiv observasjon av konvensjonelle systemiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, metotreksat, syklosporin, acitretin og andre konvensjonelle midler. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata samles inn fra eksisterende medisinske journaler.
Legemiddel: Biologiske terapier
Retrospektiv observasjon av biologiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-α-hemmere, IL-17-hemmere, IL-23-hemmere, IL-4/IL-13-hemmere og JAK-hemmere. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata hentes fra eksisterende medisinske journaler.
Vitiligo-kohort
Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med vitiligo, behandlet ved deltakende italienske dermatologiske sentre. Ingen intervensjon administreres; data samles retrospektivt fra medisinske journaler.
Legemiddel: Konvensjonelle systemiske terapier
Retrospektiv observasjon av konvensjonelle systemiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, metotreksat, syklosporin, acitretin og andre konvensjonelle midler. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata samles inn fra eksisterende medisinske journaler.
Legemiddel: Biologiske terapier
Retrospektiv observasjon av biologiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-α-hemmere, IL-17-hemmere, IL-23-hemmere, IL-4/IL-13-hemmere og JAK-hemmere. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata hentes fra eksisterende medisinske journaler.
Hidradenitis Suppurativa Kohort
Voksne pasienter (≥18 år) diagnostisert med hidradenitis suppurativa, behandlet med systemisk konvensjonell og/eller biologisk terapi ved deltakende italienske dermatologisentre. Ingen intervensjon administreres; data samles inn retrospektivt fra medisinske journaler
Legemiddel: Konvensjonelle systemiske terapier
Retrospektiv observasjon av konvensjonelle systemiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, metotreksat, syklosporin, acitretin og andre konvensjonelle midler. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata samles inn fra eksisterende medisinske journaler.
Legemiddel: Biologiske terapier
Retrospektiv observasjon av biologiske behandlinger foreskrevet i rutinemessig klinisk praksis, inkludert, men ikke begrenset til, TNF-α-hemmere, IL-17-hemmere, IL-23-hemmere, IL-4/IL-13-hemmere og JAK-hemmere. Ingen legemidler administreres som en del av denne studien; behandlingsdata hentes fra eksisterende medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientfordeling etter sykdomstype
Tidsramme: januar 2016 til desember 2025
Antall og andel pasienter i hver sykdomskohort (psoriasis, atopisk dermatitt, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
januar 2016 til desember 2025
Alder ved behandlingsstart
Tidsramme: januar 2016 til desember 2025
Gjennomsnittlig alder (år) ved start av første systemiske behandling, rapportert etter sykdomskohort.
januar 2016 til desember 2025
Kjønnsfordeling
Tidsramme: januar 2016 til desember 2025
Andel mannlige og kvinnelige pasienter (prosent) etter sykdomskohort.
januar 2016 til desember 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønstre og terapeutiske sekvenser
Tidsramme: januar 2016 til desember 2025
Beskrivelse av mønstre for bruk av systemisk behandling, inkludert konvensjonelle og biologiske terapier, behandlingslinjer, behandlingsbytter og årsaker til avslutning.
januar 2016 til desember 2025
Vurdering av sykdommens alvorlighetsgrad over tid
Tidsramme: Januar 2016 til desember 2025
Evaluering av sykdomsskjemål som registreres i rutinemessig klinisk praksis, inkludert PASI for psoriasis, EASI/IGA for atopisk dermatitt, SALT for alopecia areata og Hurley-stadiering for hidradenitis suppurativa.
Januar 2016 til desember 2025
Behandlingspersistens og legemiddeloverlevelse
Tidsramme: januar 2016 til desember 2025
Analyse av behandlingsvarighet og persistensrater for systemiske terapier i klinisk praksis i den virkelige verden
januar 2016 til desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av databeskyttelseskrav i henhold til GDPR (EU 2016/679) og italiensk personvernlovgivning. Aggregerte anonymiserte resultater vil bli publisert i fagfellevurderte tidsskrifter og presentert på vitenskapelige konferanser.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Konvensjonelle systemiske terapier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere