Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LANDSCAPE: Demografické údaje a léčebné postupy pacientů se zánětlivými kožními onemocněními zprostředkovanými imunitním systémem v italské klinické praxi (LANDSCAPE)

13. ledna 2026 aktualizováno: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Demografické charakteristiky a léčebné profily pacientů postižených zánětlivými kožními onemocněními (psoriáza, atopická dermatitida, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) v italské klinické praxi

Tato multicentrická retrospektivní observační registrová studie shromáždí stávající klinická data z italských center za účelem popisu epidemiologie, léčebných postupů, klinického vývoje, bezpečnosti a komorbidit u pacientů ve věku 12 let a starších s psoriázou, atopickou dermatitidou, vitiligem, alopecií areata nebo hidradenitis suppurativa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LANDSCAPE je neintervenční, multicentrický, retrospektivní registr onemocnění založený na rutinně shromažďovaných klinických datech (elektronické zdravotní záznamy a dostupná lékařská dokumentace) z účastnících se italských center. Údaje budou pokrývat období od ledna 2016 do prosince 2025. Registr umožní reálné hodnocení léčebných postupů, výsledků účinnosti a bezpečnosti, skóre závažnosti onemocnění, perzistence/přechodu na jinou léčbu a přidružených komorbidit u psoriázy, atopické dermatitidy, vitiliga, alopecie areaty a hidradenitis suppurativa. Data budou před vstupem do systému EDC pseudonymizována. Pacienti, kteří využijí právo na opt-out, nebudou zahrnuti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Kontakt:
          • Antonio Costanzo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivými kožními onemocněními (psoriáza, atopická dermatitida, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) sledovaní na přibližně 25 dermatologických centrech po celé Itálii. Studijní populace odráží reálnou klinickou praxi, včetně pacientů léčených jak v akademických, tak v komunitních dermatologických zařízeních v rámci italské národní zdravotní služby (Servizio Sanitario Nazionale). Data jsou extrahována retrospektivně z rutinních lékařských záznamů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dokumentovaná diagnóza psoriázy, atopické dermatitidy, vitiliga, alopecie areata nebo hidradenitis suppurativa.
  2. Věk 12 let nebo starší při první zaznamenané návštěvě.
  3. Způsobilý pro systémovou léčbu nebo s ní léčený.
  4. Minimálně jedna dokumentovaná návštěva v období od ledna 2016 do prosince 2025.
  5. Bez uplatnění odhlášení.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Uplatněno odhlášení.
  2. Zdravotní záznamy s nedostatečnými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Psoriázová Kohorta
Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnózou středně těžké až těžké psoriázy podle klinických kritérií, léčení systémovou konvenční a/nebo biologickou terapií v účastnících se italských dermatologických centrech. Žádná intervence není podávána; data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů.
Lék: Konvenční systémové terapie
Retrospektivní pozorování konvenčních systémových léčebných postupů předepisovaných v běžné klinické praxi, včetně (ale ne pouze) metotrexátu, cyklosporinu, acitretinu a dalších konvenčních látek. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Lék: Biologické terapie
Retrospektivní pozorování biologické léčby předepisované v běžné klinické praxi, včetně, ale ne omezeno na inhibitory TNF-α, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-4/IL-13 a inhibitory JAK. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Kohorta s atopickou dermatitidou
Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnostikovanou středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou, léčení systémovou konvenční a/nebo biologickou terapií v účastnících se italských dermatologických centrech.
Žádná intervence není podávána; údaje jsou shromažďovány retrospektivně z lékařských záznamů.
Lék: Konvenční systémové terapie
Retrospektivní pozorování konvenčních systémových léčebných postupů předepisovaných v běžné klinické praxi, včetně (ale ne pouze) metotrexátu, cyklosporinu, acitretinu a dalších konvenčních látek. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Lék: Biologické terapie
Retrospektivní pozorování biologické léčby předepisované v běžné klinické praxi, včetně, ale ne omezeno na inhibitory TNF-α, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-4/IL-13 a inhibitory JAK. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Kohorta s Alopecia Areata
Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnózou alopecia areata, léčení systémovou terapií ve zúčastněných italských dermatologických centrech. Není podávána žádná intervence; data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů.
Lék: Konvenční systémové terapie
Retrospektivní pozorování konvenčních systémových léčebných postupů předepisovaných v běžné klinické praxi, včetně (ale ne pouze) metotrexátu, cyklosporinu, acitretinu a dalších konvenčních látek. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Lék: Biologické terapie
Retrospektivní pozorování biologické léčby předepisované v běžné klinické praxi, včetně, ale ne omezeno na inhibitory TNF-α, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-4/IL-13 a inhibitory JAK. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Kohorta s vitiligem
Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnostikovanou vitiligo, léčení v účastnících se italských dermatologických centrech. Není podávána žádná intervence; data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů.
Lék: Konvenční systémové terapie
Retrospektivní pozorování konvenčních systémových léčebných postupů předepisovaných v běžné klinické praxi, včetně (ale ne pouze) metotrexátu, cyklosporinu, acitretinu a dalších konvenčních látek. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Lék: Biologické terapie
Retrospektivní pozorování biologické léčby předepisované v běžné klinické praxi, včetně, ale ne omezeno na inhibitory TNF-α, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-4/IL-13 a inhibitory JAK. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Kohorta pacientů s hidradenitis suppurativa
Dospělí pacienti (≥18 let) s diagnostikovanou hidradenitidou suppurativou, léčení systémovou konvenční a/nebo biologickou terapií v účastnících se italských dermatologických centrech. Žádná intervence není podávána; data jsou sbírána retrospektivně z lékařských záznamů
Lék: Konvenční systémové terapie
Retrospektivní pozorování konvenčních systémových léčebných postupů předepisovaných v běžné klinické praxi, včetně (ale ne pouze) metotrexátu, cyklosporinu, acitretinu a dalších konvenčních látek. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.
Lék: Biologické terapie
Retrospektivní pozorování biologické léčby předepisované v běžné klinické praxi, včetně, ale ne omezeno na inhibitory TNF-α, inhibitory IL-17, inhibitory IL-23, inhibitory IL-4/IL-13 a inhibitory JAK. V rámci této studie nejsou podávány žádné léky; údaje o léčbě jsou shromažďovány z existujících lékařských záznamů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdělení pacientů podle typu onemocnění
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Počet a podíl pacientů v každé kohortě onemocnění (psoriáza, atopická dermatitida, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
leden 2016 až prosinec 2025
Věk při zahájení léčby
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Průměrný věk (roky) při zahájení první systémové léčby, uváděno podle kohorty onemocnění.
leden 2016 až prosinec 2025
Rozdělení podle pohlaví
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Podíl mužských a ženských pacientů (v procentech) podle kohorty onemocnění.
leden 2016 až prosinec 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebné vzorce a terapeutické sekvence
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Popis vzorců využívání systémové léčby včetně konvenčních a biologických terapií, linií léčby, změn léčby a důvodů pro ukončení léčby.
leden 2016 až prosinec 2025
Hodnocení závažnosti onemocnění v čase
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Vyhodnocení měření závažnosti onemocnění zaznamenaných v běžné klinické praxi, včetně PASI pro psoriázu, EASI/IGA pro atopickou dermatitidu, SALT pro alopecii areatu a Hurleyho stadia pro hidradenitis suppurativa.
leden 2016 až prosinec 2025
Přetrvávání léčby a přežití léku
Časové okno: leden 2016 až prosinec 2025
Analýza délky léčby a míry setrvání u systémových terapií v reálné klinické praxi
leden 2016 až prosinec 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione ISIDE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu požadavků na ochranu údajů podle GDPR (EU 2016/679) a italského zákona o ochraně soukromí. Agregované anonymizované výsledky budou publikovány v recenzovaných časopisech a prezentovány na vědeckých konferencích.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Konvenční systémové terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit