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LANDSCAPE: Demografie e Modelli di Trattamento dei Pazienti con Malattie Cutanee Inflammatory Immunomediate nella Pratica Clinica Italiana (LANDSCAPE)

13 gennaio 2026 aggiornato da: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Caratteristiche Demografiche e Profili di Trattamento dei Pazienti Affetti da Malattie Infiammatorie della Pelle (Psoriasi, Dermatite Atopica, Alopecia Areata, Vitiligine, Idradenite Suppurativa) nella Pratica Clinica Italiana

Questo studio osservazionale retrospettivo multicentrico di registro raccoglierà dati clinici esistenti da centri italiani per descrivere l'epidemiologia, i modelli di trattamento, l'evoluzione clinica, la sicurezza e le comorbidità in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata o idradenite suppurativa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LANDSCAPE è un registro di malattia retrospettivo, multicentrico e non interventistico basato su dati clinici raccolti di routine (cartelle cliniche elettroniche e documentazione medica disponibile) provenienti dai centri italiani partecipanti. I dati copriranno il periodo da gennaio 2016 a dicembre 2025. Il registro supporterà la valutazione nel mondo reale dei modelli di trattamento, degli esiti di efficacia e sicurezza, dei punteggi di gravità della malattia, della persistenza/cambiamento di terapia e delle comorbidità associate in pazienti con psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata e idrosadenite suppurativa. I dati saranno pseudonimizzati prima dell'inserimento nel sistema EDC. I pazienti che esercitano il diritto di esclusione non saranno inclusi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Contatto:
          • Antonio Costanzo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie infiammatorie della pelle (psoriasi, dermatite atopica, alopecia areata, vitiligine, idrosadenite suppurativa) seguiti in circa 25 centri dermatologici in tutta Italia. La popolazione dello studio riflette la pratica clinica reale, includendo pazienti gestiti sia in contesti dermatologici accademici che comunitari all'interno del Servizio Sanitario Nazionale. I dati vengono estratti retrospettivamente dalle cartelle cliniche di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi documentata di psoriasi, dermatite atopica, vitiligine, alopecia areata o idrosadenite suppurativa.
  2. Età pari o superiore a 12 anni alla prima visita registrata.
  3. Idoneo per o trattato con terapie sistemiche.
  4. Almeno una visita documentata nel periodo da gennaio 2016 a dicembre 2025.
  5. Nessuna rinuncia esercitata.

Criteri di esclusione:

  1. Rinuncia esercitata.
  2. Cartelle cliniche con dati insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort di Psoriasi
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di psoriasi da moderata a severa secondo criteri clinici, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso centri di dermatologia italiani partecipanti. Non viene somministrato alcun intervento; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Dermatite Atopica
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di dermatite atopica da moderata a grave, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso centri dermatologici italiani partecipanti. Non viene somministrato alcun intervento; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Alopecia Areata
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di alopecia areata, trattati con terapie sistemiche presso i centri dermatologici italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati sono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort Vitiligine
Pazienti adulti (≥18 anni) diagnosticati con vitiligine, trattati presso i centri di dermatologia italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche.
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Cohort di Idrosadenite Suppurativa
Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi di idrosadenite suppurativa, trattati con terapie sistemiche convenzionali e/o biologiche presso i centri di dermatologia italiani partecipanti. Nessun intervento viene somministrato; i dati vengono raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche
Droga: Terapie Sistemiche Convenzionali
Osservazione retrospettiva dei trattamenti sistemici convenzionali prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati a metotrexato, ciclosporina, acitretina e altri agenti convenzionali.
Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento vengono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.
Droga: Terapie Biologiche
Osservazione retrospettiva dei trattamenti biologici prescritti nella pratica clinica di routine, inclusi ma non limitati agli inibitori del TNF-α, inibitori dell'IL-17, inibitori dell'IL-23, inibitori dell'IL-4/IL-13 e inibitori di JAK. Nessun farmaco viene somministrato nell'ambito di questo studio; i dati sul trattamento sono raccolti dalle cartelle cliniche esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dei Pazienti per Tipo di Malattia
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Numero e proporzione di pazienti in ciascuna coorte di malattie (psoriasi, dermatite atopica, alopecia areata, vitiligine, idrosadenite suppurativa).
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Età all'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Età media (anni) all'inizio del primo trattamento sistemico, riportata per coorte di malattia.
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Distribuzione per sesso
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Proporzione di pazienti maschi e femmine (percentuale) per coorte di malattia.
Gennaio 2016 a dicembre 2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pattern di Trattamento e Sequenze Terapeutiche
Lasso di tempo: gennaio 2016 a dicembre 2025
Descrizione dei modelli di utilizzo del trattamento sistemico, incluse le terapie convenzionali e biologiche, linee di terapia, cambi di trattamento e motivi di interruzione.
gennaio 2016 a dicembre 2025
Valutazione della Gravità della Malattia nel Tempo
Lasso di tempo: Gennaio 2016 a dicembre 2025
Valutazione delle misure di gravità della malattia come registrate nella pratica clinica di routine, inclusi PASI per la psoriasi, EASI/IGA per la dermatite atopica, SALT per l'alopecia areata e la stadiazione di Hurley per l'idrosadenite suppurativa.
Gennaio 2016 a dicembre 2025
Persistenza del Trattamento e Sopravvivenza del Farmaco
Lasso di tempo: gennaio 2016 a dicembre 2025
Analisi della durata del trattamento e dei tassi di persistenza per le terapie sistemiche nella pratica clinica reale
gennaio 2016 a dicembre 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione ISIDE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa dei requisiti di protezione dei dati previsti dal GDPR (UE 2016/679) e dalla legislazione italiana sulla privacy. I risultati aggregati e anonimizzati saranno pubblicati su riviste peer-reviewed e presentati in conferenze scientifiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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