Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAISEMA: Italiassa kliinisessä käytännössä olevien immuunivälitteisten tulehdusihosairauksien potilaiden demografia ja hoitokäytännöt (LANDSCAPE)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondazione ISIDE

LANDSCAPE - Tulehduksellisiin ihosairauksiin (psoriasis, atooppinen ihottuma, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa) sairastuneiden potilaiden demografiset ominaisuudet ja hoitoprofiilit italialaisessa kliinisessä käytännössä

Tämä monikeskuksellinen retrospektiivinen havainnointirekisteritutkimus kerää olemassa olevia kliinisiä tietoja italialaisista keskuksista kuvaamaan epidemiologiaa, hoitokäytäntöjä, kliinistä kehitystä, turvallisuutta ja komorbiditeetteja potilailla, jotka ovat 12-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on psoriaasi, atooppinen dermatiitti, vitiligo, alopecia areata tai hidradenitis suppurativa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LANDSCAPE on ei-interventionaalinen, monikeskuksinen, retrospektiivinen tautirekisteri, joka perustuu osallistuvien italialaisten keskusten rutiininomaisesti kerättyihin kliinisiin tietoihin (sähköiset terveystiedot ja saatavilla oleva lääketieteellinen dokumentaatio). Tiedot kattavat ajanjakson tammikuusta 2016 joulukuuhun 2025. Rekisteri tukee todellisen maailman arviointia hoitokäytänteistä, tehokkuus- ja turvallisuustuloksista, taudin vakavuusluvuista, jatkuvuudesta/vaihtamisesta sekä liittyvistä komorbiditeeteista ihottumataudeissa, atopisessa dermatitiissä, vitiligossa, alopeciassa areatassa ja hidradenitiissa suppuratiivassa. Tiedot pseudonymisoidaan ennen niiden syöttämistä EDC-järjestelmään. Potilaat, jotka käyttävät kieltäytymisoikeuttaan, eivät sisälly rekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas - Dermatology Unit
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Costanzo, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellisia ihosairauksia (psoriasis, atooppinen ihottuma, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa), joita seurataan noin 25 ihotautikeskuksessa ympäri Italiaa. Tutkimusväestö heijastaa todellisen maailman kliinistä käytäntöä, mukaan lukien potilaat, joita hoidetaan sekä akateemisissa että yhteisön ihotautiasetuksissa Italian kansallisen terveyspalvelun (Servizio Sanitario Nazionale) puitteissa. Tiedot poimitaan takautuvasti rutiininomaisten lääketieteellisten tietueiden perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Psoriasiksen, atopisen ihottuman, vitiligon, alueellisen kaljuuntumisen tai hidradenitis suppurativan dokumentoitu diagnoosi.
  2. Vähintään 12 vuoden ikä ensimmäisellä rekisteröidyllä käynnillä.
  3. Kelpoinen järjestelmähoidoille tai hoidettu järjestelmähoidoilla.
  4. Ainakin yksi dokumentoitu käynti tammikuun 2016 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
  5. Ei ole käyttänyt kieltäytymismahdollisuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytymismahdollisuutta on käytetty.
  2. Lääketieteelliset tiedot, joissa on riittämätön määrä tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Psoriasis-kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on kliinisten kriteerien mukaan diagnosoitu kohtalainen tai vaikea psoriaasi, ja joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisten hoitomuotojen avulla osallistuvissa italialaisissa dermatologiakeskuksissa. Interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilastiedoista.
Lääke: Perinteiset systemaattiset hoitomuodot
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Lääke: Biologiset hoitomuodot
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
Atopisen dermatitin kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea atooppinen dermatitti, joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisilla hoitomenetelmillä osallistuvissa Italian ihotautikeskuksissa. Interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilaskertomuksista.
Lääke: Perinteiset systemaattiset hoitomuodot
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Lääke: Biologiset hoitomuodot
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
Alopecia Areata -kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu alopecia areata ja jotka on hoidettu systemaattisilla terapioilla osallistuvissa italialaisissa dermatologian keskuksissa. Interventiota ei anneta; tietoja kerätään retrospektiivisesti sairauskertomuksista.
Lääke: Perinteiset systemaattiset hoitomuodot
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Lääke: Biologiset hoitomuodot
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
Vitiligo-kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu vitiligo ja joita on hoidettu osallistuvissa italialaisissa dermatologisissa keskuksissa. Mitään interventiota ei toteuteta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilastiedoista.
Lääke: Perinteiset systemaattiset hoitomuodot
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Lääke: Biologiset hoitomuodot
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.
Hidradenitis Suppurativa -kohortti
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on diagnosoitu hidradenitis suppurativa, joita on hoidettu systemaattisilla perinteisillä ja/tai biologisilla hoitomuodoilla osallistuvissa Italian ihotautikeskuksissa. Mitään toimenpidettä ei anneta; tiedot kerätään retrospektiivisesti potilaskertomuksista
Lääke: Perinteiset systemaattiset hoitomuodot
Tavanomaisten systemaattisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, joita on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen metotreksaattiin, syklosporiiniin, asitreetiiniin ja muihin tavanomaisiin lääkeaineisiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta mitään lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista.
Lääke: Biologiset hoitomuodot
Biologisten hoitojen retrospektiivinen tarkastelu, jotka on määrätty rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen TNF-α-estäjiin, IL-17-estäjiin, IL-23-estäjiin, IL-4/IL-13-estäjiin ja JAK-estäjiin. Tässä tutkimuksessa ei anneta lääkkeitä; hoitotiedot kerätään olemassa olevista potilastiedoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden jakautuminen sairaustyypin mukaan
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Potilaiden lukumäärä ja osuus kussakin tautiryhmässä (psoriasis, atopic dermatitis, alopecia areata, vitiligo, hidradenitis suppurativa).
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Ikä hoidon aloittamisen yhteydessä
Aikaikkuna: tammikuu 2016 joulukuuhun 2025
Keskimääräinen ikä (vuosina) ensimmäisen systeemisen hoidon aloituksen yhteydessä, raportoitu tautikohortin mukaan.
tammikuu 2016 joulukuuhun 2025
Sukupuolijakauma
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Miesten ja naispotilaiden osuus (prosentteina) tautikohortin mukaan.
tammikuu 2016 - joulukuu 2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokäytännöt ja terapeuttiset sekvenssit
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Systemaattisen hoidon käyttötapojen kuvaus, mukaan lukien perinteiset ja biologiset hoidot, hoitolinjat, hoitovaihdot ja hoidon keskeyttämisen syyt.
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Sairauden vakavuuden arviointi ajan kuluessa
Aikaikkuna: tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Sairauden vakavuuden mittareiden arviointi rutiinikliinisessä käytännössä, mukaan lukien PASI psoriaasille, EASI/IGA atopiselle dermatitille, SALT alopecia areatalle ja Hurley-luokitus hidradenitis suppurativaalle.
tammikuu 2016 - joulukuu 2025
Hoitoon sitoutuminen ja lääkkeen kestoaika
Aikaikkuna: tammikuu 2016 – joulukuu 2025
Systemisten hoitomuotojen hoitojakson ja jatkuvuusasteiden analyysi todellisessa kliinisessä käytännössä
tammikuu 2016 – joulukuu 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione ISIDE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISIDE-LANDSCAPE-2025-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta EU:n tietosuoja-asetuksen (EU 2016/679) ja Italian tietosuojalainsäädännön mukaisista tietosuojavaatimuksista johtuen. Yksilöimättömät aggregoidut tulokset julkaistaan vertaisarvioitujen aikakauslehtien artikkeleissa ja esitellään tieteellisissä konferensseissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Perinteiset systemaattiset hoitomuodot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa