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谵妄早期预测模型的开发与验证研究

2026年1月4日 更新者:Ruijin Hospital

基于机器视觉分析的谵妄早期预测模型开发与验证研究

谵妄具有高发病率并显著影响患者预后。 诊断通常依赖人工评估,主观性强、漏诊率高且稳定性差。 本研究采用基于机器视觉分析的非接触式识别技术,定量分析微表情等特征生物标志数据。 进而探究这些特征与谵妄亚型之间的相关性。 通过整合临床表型数据并运用机器学习算法,构建谵妄多模态早期预测模型,以满足临床对谵妄亚型早期预警的需求,提升谵妄识别效能。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

795

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • 电话号码:8618521525300
  • 邮箱:weiq.zh@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

上海交通大学医学院附属瑞金医院ICU收治的成年患者(≥18岁),包括老年患者、术后患者、脓毒症患者和创伤患者,这些是谵妄的常见高危人群。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18岁,预计ICU住院时间 ≥ 24小时,并同意参与本研究;

排除标准:

  • 面部严重创伤/畸形导致无法完整获取表情的患者,以及有情绪问题史(如焦虑、抑郁等)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
观察性的
  1. 符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)中规定的谵妄诊断标准,需同时满足:①意识障碍(对环境感知清晰度降低);②认知改变(如记忆障碍、定向障碍);
  2. 采用重症监护室意识模糊评估法(CAM-ICU)连续7天每日进行三次评估(8:00、14:00、20:00),每次评估间隔≥6小时,至少获得两次阳性结果;
对照
同期入住ICU,连续3天每日CAM-ICU评估结果均为阴性(每日三次评估作为观察组)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据DSM-5评估出现谵妄的参与者人数
大体时间:ICU入院后第7天
零分表示无谵妄,高分则表示谵妄发生频率更高
ICU入院后第7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
准确性
大体时间:ICU入院后第7天
零表示最低准确度,而值为1则代表完美准确度
ICU入院后第7天
精准
大体时间:入住ICU后第7天
在所有被预测为阳性的样本中,真正阳性样本所占的比例;分数越接近1,精确度越高
入住ICU后第7天
召回
大体时间:入住ICU后第7天
正确预测的真实阳性样本的比例;分数越接近1,诊断敏感性越高
入住ICU后第7天
F1分数
大体时间:ICU入院后第7天
精确率和召回率的调和平均数;分数越高,模型的诊断性能越好
ICU入院后第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月4日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月4日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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