Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning om utveckling och validering av en tidig prediktionsmodell för delirium

4 januari 2026 uppdaterad av: Ruijin Hospital

Forskning om utveckling och validering av en tidig prediktionsmodell för delirium baserad på maskinvisuell analys

Delirium har en hög incidens och påverkar patientens prognos avsevärt. Diagnosen bygger ofta på manuell bedömning, vilket är föremål för stark subjektivitet, hög andel missade diagnoser och dålig stabilitet. Denna studie använder icke-kontaktidentifieringsteknik baserad på maskinvisionsanalys för att kvantitativt analysera karakteristiska biologiska egenskapsdata såsom mikroexpressioner. Den undersöker sedan korrelationen mellan dessa egenskaper och deliriumsubtyper. Genom att integrera kliniska fenotypdata och använda maskininlärningsalgoritmer konstrueras en multimodal tidig prediktionsmodell för delirium för att möta det kliniska behovet av tidig varning för deliriumsubtyper och förbättra effektiviteten av deliriumidentifiering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

795

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-post: weiq.zh@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) som intagits på intensivvårdsavdelningen på Ruijin Hospital, knutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inklusive äldre patienter, patienter efter operation, med sepsis och trauma, vilka är vanliga högenergigrupper för delirium.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år, förväntad intensivvårdsvistelse ≥ 24 timmar och informerat samtycke att delta i denna studie;

Exklusionskriterier:

  • Patienter med allvarliga ansiktstrauman/deformiteter som förhindrar fullständig ansiktsuttrycksinsamling, och patienter med en historia av emotionella problem (såsom ångest, depression, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
observationell
  1. Uppfyller de förvirringstillståndsdiagnostiska kriterierna som anges i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (DSM-5), vilket kräver samtidig förekomst av: ① störning i medvetandegrad (nedsatt klarhet i omgivningsmedvetande); ② förändring i kognition (t.ex. minnesnedsättning, desorientering);
  2. Genomgår på varandra följande dagliga bedömningar under 7 dagar med hjälp av Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) vid tre tidpunkter (08:00, 14:00, 20:00) med ett intervall på ≥ 6 timmar mellan varje bedömning, med minst två positiva resultat;
kontroll
Intagen på intensivvårdsavdelningen under samma period, med negativa resultat på på varandra följande dagliga CAM-ICU-bedömningar i 3 dagar (tre bedömningar per dag som observationsgruppen).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med delirium enligt DSM-5
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsintag
Noll motsvarar ingen delirium och ett högt värde innebär en högre förekomst av delirium
7:e dagen efter intensivvårdsintag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Noll motsvarar den lägsta noggrannheten, medan värdet 1 representerar perfekt noggrannhet
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Precision
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Andelen verkligt positiva prover bland de som förutsades som positiva; ju närmare poängen är 1, desto högre precision
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Återkalla
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Andelen verkligt positiva prover som korrekt förutsägs; ju närmare poängen är 1, desto högre är den diagnostiska känsligheten
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
F1-poäng
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
Det harmoniska medelvärdet av precision och återkallelse; ju högre poäng, desto bättre är modellens diagnostiska prestanda
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera