- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07337356
Forskning om utveckling och validering av en tidig prediktionsmodell för delirium
4 januari 2026 uppdaterad av: Ruijin Hospital
Forskning om utveckling och validering av en tidig prediktionsmodell för delirium baserad på maskinvisuell analys
Delirium har en hög incidens och påverkar patientens prognos avsevärt.
Diagnosen bygger ofta på manuell bedömning, vilket är föremål för stark subjektivitet, hög andel missade diagnoser och dålig stabilitet.
Denna studie använder icke-kontaktidentifieringsteknik baserad på maskinvisionsanalys för att kvantitativt analysera karakteristiska biologiska egenskapsdata såsom mikroexpressioner.
Den undersöker sedan korrelationen mellan dessa egenskaper och deliriumsubtyper.
Genom att integrera kliniska fenotypdata och använda maskininlärningsalgoritmer konstrueras en multimodal tidig prediktionsmodell för delirium för att möta det kliniska behovet av tidig varning för deliriumsubtyper och förbättra effektiviteten av deliriumidentifiering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
795
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Telefonnummer: 8618521525300
- E-post: weiq.zh@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18 år) som intagits på intensivvårdsavdelningen på Ruijin Hospital, knutet till Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inklusive äldre patienter, patienter efter operation, med sepsis och trauma, vilka är vanliga högenergigrupper för delirium.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, förväntad intensivvårdsvistelse ≥ 24 timmar och informerat samtycke att delta i denna studie;
Exklusionskriterier:
- Patienter med allvarliga ansiktstrauman/deformiteter som förhindrar fullständig ansiktsuttrycksinsamling, och patienter med en historia av emotionella problem (såsom ångest, depression, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
observationell
|
|
kontroll
Intagen på intensivvårdsavdelningen under samma period, med negativa resultat på på varandra följande dagliga CAM-ICU-bedömningar i 3 dagar (tre bedömningar per dag som observationsgruppen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med delirium enligt DSM-5
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsintag
|
Noll motsvarar ingen delirium och ett högt värde innebär en högre förekomst av delirium
|
7:e dagen efter intensivvårdsintag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Noll motsvarar den lägsta noggrannheten, medan värdet 1 representerar perfekt noggrannhet
|
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Precision
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Andelen verkligt positiva prover bland de som förutsades som positiva; ju närmare poängen är 1, desto högre precision
|
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
Återkalla
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Andelen verkligt positiva prover som korrekt förutsägs; ju närmare poängen är 1, desto högre är den diagnostiska känsligheten
|
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
|
F1-poäng
Tidsram: 7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Det harmoniska medelvärdet av precision och återkallelse; ju högre poäng, desto bättre är modellens diagnostiska prestanda
|
7:e dagen efter intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZWQ21886-2025-EC-579
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .