Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i udvikling og validering af en tidlig forudsigelsesmodel for delirium

4. januar 2026 opdateret af: Ruijin Hospital

Forskning i udvikling og validering af en tidlig forudsigelsesmodel for delirium baseret på maskinvisionsanalyse

Delirium har en høj incidens og påvirker patientens prognose betydeligt. Diagnosen er ofte afhængig af manuel vurdering, som er underlagt stærk subjektivitet, høje rater af fejldiagnose og dårlig stabilitet. Denne undersøgelse anvender ikke-kontakt identificeringsteknologi baseret på maskinsynsanalyse til kvantitativ analyse af karakteristiske biologiske funktionsdata som mikro-udtryk. Den undersøger derefter sammenhængen mellem disse funktioner og delirium-subtyper. Ved at integrere kliniske fenotypsdata og anvende maskinlæringsalgoritmer konstrueres en multimodal tidlig forudsigelsesmodel for delirium for at imødekomme det kliniske behov for tidlig varsling af delirium-subtyper og forbedre effektiviteten af delirium-identifikation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen på Ruijin Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, herunder ældre patienter, patienter efter operation, med sepsis og traumer, som er almindelige højrisikogrupper for delirium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, forventet intensivafdelingsopphold ≥ 24 timer, og informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse;

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med alvorligt ansigtstraume/deformiteter, der forhindrer fuldt udtryksindhentning, og patienter med en historie af følelsesmæssige problemer (såsom angst, depression osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
observationsbaseret
  1. Opfylder de deliriumdiagnostiske kriterier, der er specificeret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. udgave) (DSM-5), som kræver den samtidige tilstedeværelse af: ① forstyrrelse i bevidsthed (reduceret klarhed i bevidstheden om omgivelserne); ②ændring i kognition (f.eks. hukommelsessvækkelse, desorientering);
  2. Gennemgår fortløbende daglige vurderinger i 7 dage ved hjælp af Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) på tre tidspunkter (8:00, 14:00, 20:00) med et interval på ≥ 6 timer mellem hver vurdering, med mindst to positive resultater;
kontrol
Indlagt på intensivafdelingen i samme periode, med negative resultater på efterfølgende daglige CAM-ICU-vurderinger i 3 dage (tre vurderinger om dagen som observationsgruppen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med delirium vurderet ved hjælp af DSM-5
Tidsramme: 7. dag efter intensivafdeling indlæggelse
Nul svarer til ingen delirium, og en høj score betyder en større forekomst af delirium
7. dag efter intensivafdeling indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: 7. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Nul svarer til minimumspræcisionen, mens en værdi på 1 repræsenterer perfekt præcision
7. dag efter indlæggelse på intensivafdeling
Præcision
Tidsramme: 7. dag efter intensivafsnitsindlæggelse
Andelen af sandt positive prøver blandt dem, der er forudsagt som positive; jo tættere scoren er på 1, jo højere er præcisionen
7. dag efter intensivafsnitsindlæggelse
Husk
Tidsramme: 7. dag efter intensivafdelingstilskrivning
Andelen af virkelig positive prøver, der forudsiges korrekt; jo tættere scoren er på 1, jo højere er den diagnostiske følsomhed
7. dag efter intensivafdelingstilskrivning
F1-score
Tidsramme: 7. dag efter intensivafsnitsindlæggelse
Det harmoniske gennemsnit af præcision og recall; jo højere scoren er, desto bedre er modellens diagnostiske præstation
7. dag efter intensivafsnitsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner