Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning på utvikling og validering av en tidlig prediksjonsmodell for delirium

4. januar 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital

Forskning på utvikling og validering av en tidlig prediksjonsmodell for delir basert på maskinsynsanalyse

Delirium har en høy forekomst og påvirker pasientens prognose betydelig. Diagnosen er ofte avhengig av manuell vurdering, som er utsatt for sterk subjektivitet, høye andeler feildiagnostisering og dårlig stabilitet. Denne studien bruker ikke-kontakt identifikasjonsteknologi basert på maskinsynsanalyse for å kvantitativt analysere karakteristiske biologiske egenskapsdata som mikro-uttrykk. Den undersøker deretter sammenhengen mellom disse egenskapene og delirium-subtypene. Ved å integrere kliniske fenotypdata og bruke maskinlæringsalgoritmer, konstrueres en multimodal tidlig prediksjonsmodell for delirium for å møte det kliniske behovet for tidlig varsling av delirium-subtyper og forbedre effektiviteten av delirium-identifikasjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

795

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-post: weiq.zh@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på intensivavdelingen ved Ruijin Hospital tilknyttet Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, inkludert eldre pasienter, pasienter etter operasjon, med sepsis og traumer, som er vanlige høyt risikopopulasjoner for delirium.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, forventet intensivavdelingsopphold ≥ 24 timer, og informert samtykke til å delta i denne studien;

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med alvorlig ansiktstraume/deformiteter som hindrer fullstendig ansiktsuttrykksregistrering, og pasienter med historikk om emosjonelle problemer (som angst, depresjon, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
observasjonsstudie
  1. Oppfyller delir-diagnosekriteriene spesifisert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. utgave) (DSM-5), som krever samtidig tilstedeværelse av: ① forstyrrelse i bevissthet (redusert klarhet i bevissthet om omgivelsene); ② endring i kognisjon (f.eks. hukommelsessvikt, desorientering);
  2. Gjennomgår påfølgende daglige vurderinger i 7 dager ved bruk av Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) på tre tidspunkter (08:00, 14:00, 20:00) med et intervall på ≥ 6 timer mellom hver vurdering, med minst to positive resultater;
kontroll
Innlagt på intensivavdelingen i samme periode, med negative resultater på påfølgende daglige CAM-ICU-vurderinger i 3 dager (tre vurderinger per dag som observasjonsgruppen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med delirium vurdert etter DSM-5
Tidsramme: 7. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Null tilsvarer ingen delirium og en høy poengsum betyr en høyere forekomst av delirium
7. dag etter innleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet
Tidsramme: 7. dag etter intensivavdelingsopphold
Null tilsvarer minimum nøyaktighet, mens en verdi på 1 representerer perfekt nøyaktighet
7. dag etter intensivavdelingsopphold
Presisjon
Tidsramme: 7. dag etter intensivavdelingsopphold
Andelen virkelig positive prøver blant de som er forutsagt som positive; jo nærmere scoren er 1, desto høyere presisjon
7. dag etter intensivavdelingsopphold
Husk
Tidsramme: 7. dag etter intensivavdelingsopphold
Andelen av virkelig positive prøver som blir korrekt forutsagt; jo nærmere scoren er 1, desto høyere er den diagnostiske følsomheten
7. dag etter intensivavdelingsopphold
F1-score
Tidsramme: 7. dag etter innleggelse på intensivavdeling
Den harmoniske gjennomsnittet av presisjon og gjenfinning; jo høyere skåren er, desto bedre er modellens diagnostiske ytelse
7. dag etter innleggelse på intensivavdeling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere