- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07337356
Recherche sur le développement et la validation d'un modèle de prédiction précoce du délirium
4 janvier 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital
Recherche sur le Développement et la Validation d'un Modèle de Prédiction Précoce du Délirium Basé sur l'Analyse par Vision Artificielle
Le délirium présente un taux d'incidence élevé et affecte significativement le pronostic du patient.
Le diagnostic repose souvent sur une évaluation manuelle, qui est sujette à une forte subjectivité, à des taux élevés de diagnostics manqués et à une faible stabilité.
Cette étude utilise une technologie d'identification sans contact basée sur l'analyse de vision par ordinateur pour analyser quantitativement des données de caractéristiques biologiques telles que les micro-expressions.
Elle examine ensuite la corrélation entre ces caractéristiques et les sous-types de délirium.
En intégrant des données phénotypiques cliniques et en utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique, un modèle de prédiction précoce multimodal du délirium est construit pour répondre au besoin clinique d'alerte précoce des sous-types de délirium et améliorer l'efficacité de l'identification du délirium.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
795
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Numéro de téléphone: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (≥18 ans) admis en réanimation de l'Hôpital Ruijin affilié à l'École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai, y compris les patients âgés, les patients post-opératoires, ceux atteints de sepsis et de traumatismes, qui constituent des populations à haut risque courantes pour le délirium.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans, séjour en USI prévu ≥ 24 heures, et consentement éclairé pour participer à cette étude ;
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des traumatismes/déformations faciaux sévères empêchant l'acquisition complète des expressions, et patients ayant des antécédents de problèmes émotionnels (tels que l'anxiété, la dépression, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
observationnel
|
|
contrôle
Admis en USI pendant la même période, avec des résultats négatifs aux évaluations quotidiennes consécutives du CAM-ICU pendant 3 jours (trois évaluations par jour comme groupe d'observation).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant un délirium évalué selon le DSM-5
Délai: 7e jour après l'admission en USI
|
Zéro équivaut à l'absence de délire et un score élevé signifie une occurrence plus fréquente de délire
|
7e jour après l'admission en USI
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
|
Zéro équivaut à la précision minimale, tandis qu'une valeur de 1 représente une précision parfaite
|
7ème jour après l'admission en USI
|
|
Précision
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
|
La proportion d'échantillons véritablement positifs parmi ceux prédits comme positifs ; plus le score est proche de 1, plus la précision est élevée
|
7ème jour après l'admission en USI
|
|
Rappel
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
|
La proportion d'échantillons véritablement positifs qui sont correctement prédits ; plus le score est proche de 1, plus la sensibilité diagnostique est élevée
|
7ème jour après l'admission en USI
|
|
Score F1
Délai: 7e jour après l'admission en réanimation
|
La moyenne harmonique de la précision et du rappel ; plus le score est élevé, meilleure est la performance diagnostique du modèle
|
7e jour après l'admission en réanimation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZWQ21886-2025-EC-579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .