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Recherche sur le développement et la validation d'un modèle de prédiction précoce du délirium

4 janvier 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital

Recherche sur le Développement et la Validation d'un Modèle de Prédiction Précoce du Délirium Basé sur l'Analyse par Vision Artificielle

Le délirium présente un taux d'incidence élevé et affecte significativement le pronostic du patient. Le diagnostic repose souvent sur une évaluation manuelle, qui est sujette à une forte subjectivité, à des taux élevés de diagnostics manqués et à une faible stabilité. Cette étude utilise une technologie d'identification sans contact basée sur l'analyse de vision par ordinateur pour analyser quantitativement des données de caractéristiques biologiques telles que les micro-expressions. Elle examine ensuite la corrélation entre ces caractéristiques et les sous-types de délirium. En intégrant des données phénotypiques cliniques et en utilisant des algorithmes d'apprentissage automatique, un modèle de prédiction précoce multimodal du délirium est construit pour répondre au besoin clinique d'alerte précoce des sous-types de délirium et améliorer l'efficacité de l'identification du délirium.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

795

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Numéro de téléphone: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) admis en réanimation de l'Hôpital Ruijin affilié à l'École de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai, y compris les patients âgés, les patients post-opératoires, ceux atteints de sepsis et de traumatismes, qui constituent des populations à haut risque courantes pour le délirium.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans, séjour en USI prévu ≥ 24 heures, et consentement éclairé pour participer à cette étude ;

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des traumatismes/déformations faciaux sévères empêchant l'acquisition complète des expressions, et patients ayant des antécédents de problèmes émotionnels (tels que l'anxiété, la dépression, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
observationnel
  1. Répond aux critères diagnostiques du délirium spécifiés dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (5e édition) (DSM-5), qui nécessitent la présence simultanée de : ① perturbation de la conscience (clarté réduite de la conscience de l'environnement) ; ② changement de la cognition (par exemple, troubles de la mémoire, désorientation) ;
  2. Subit des évaluations quotidiennes consécutives pendant 7 jours à l'aide de la Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) à trois moments (8:00, 14:00, 20:00) avec un intervalle d'au moins 6 heures entre chaque évaluation, avec au moins deux résultats positifs ;
contrôle
Admis en USI pendant la même période, avec des résultats négatifs aux évaluations quotidiennes consécutives du CAM-ICU pendant 3 jours (trois évaluations par jour comme groupe d'observation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant un délirium évalué selon le DSM-5
Délai: 7e jour après l'admission en USI
Zéro équivaut à l'absence de délire et un score élevé signifie une occurrence plus fréquente de délire
7e jour après l'admission en USI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
Zéro équivaut à la précision minimale, tandis qu'une valeur de 1 représente une précision parfaite
7ème jour après l'admission en USI
Précision
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
La proportion d'échantillons véritablement positifs parmi ceux prédits comme positifs ; plus le score est proche de 1, plus la précision est élevée
7ème jour après l'admission en USI
Rappel
Délai: 7ème jour après l'admission en USI
La proportion d'échantillons véritablement positifs qui sont correctement prédits ; plus le score est proche de 1, plus la sensibilité diagnostique est élevée
7ème jour après l'admission en USI
Score F1
Délai: 7e jour après l'admission en réanimation
La moyenne harmonique de la précision et du rappel ; plus le score est élevé, meilleure est la performance diagnostique du modèle
7e jour après l'admission en réanimation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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