Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad opracowaniem i walidacją wczesnego modelu predykcyjnego majaczenia

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Badania nad opracowaniem i walidacją modelu wczesnego przewidywania delirium w oparciu o analizę maszynowego widzenia

Delirium ma wysoką częstość występowania i znacząco wpływa na rokowanie pacjenta. Diagnoza często opiera się na manualnej ocenie, która jest obarczona silną subiektywnością, wysokim wskaźnikiem przeoczeń diagnostycznych i słabą stabilnością. Niniejsze badanie wykorzystuje technologię identyfikacji bezdotykowej opartej na analizie wizji maszynowej do ilościowej analizy charakterystycznych danych cech biologicznych, takich jak mikroekspresje. Następnie bada korelację między tymi cechami a podtypami delirium. Integrując dane fenotypowe kliniczne i wykorzystując algorytmy uczenia maszynowego, skonstruowano wielomodalny model wczesnego przewidywania delirium, aby sprostać klinicznym potrzebom wczesnego ostrzegania o podtypach delirium i zwiększyć skuteczność identyfikacji delirium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Numer telefonu: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci na OIT Szpitala Ruijin Afiliowanego przy Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju, w tym pacjenci w podeszłym wieku, po operacjach, z sepsą i urazami, które są powszechnymi grupami wysokiego ryzyka wystąpienia majaczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat, przewidywany pobyt na OIT ≥ 24 godziny oraz świadoma zgoda na udział w tym badaniu;

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkimi urazami twarzy/deformacjami uniemożliwiającymi pełne pozyskanie ekspresji oraz pacjenci z historią problemów emocjonalnych (takich jak lęk, depresja itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
obserwacyjne
  1. Spełnia kryteria diagnostyczne delirium określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (5. wydanie) (DSM-5), które wymagają jednoczesnego występowania: ① zaburzenia świadomości (zmniejszona jasność świadomości otoczenia); ② zmiany funkcji poznawczych (np. upośledzenie pamięci, dezorientacja);
  2. Przechodzi codzienne oceny przez 7 dni z rzędu przy użyciu metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii (CAM-ICU) w trzech punktach czasowych (8:00, 14:00, 20:00) z odstępem ≥ 6 godzin między każdą oceną, z co najmniej dwoma pozytywnymi wynikami;
kontrola
Przyjęty na OIT w tym samym okresie, z negatywnymi wynikami w kolejnych codziennych ocenach CAM-ICU przez 3 dni (trzy oceny dziennie jako grupa obserwacyjna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z delirium oceniana zgodnie z DSM-5
Ramy czasowe: 7. dzień po przyjęciu na OIT
Zero oznacza brak delirium, a wysoki wynik oznacza większe występowanie delirium
7. dzień po przyjęciu na OIT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIT
Zero oznacza minimalną dokładność, podczas gdy wartość 1 reprezentuje idealną dokładność
7 dzień po przyjęciu na OIT
Precyzja
Ramy czasowe: 7. dzień po przyjęciu na OIOM
Proporcja prawdziwie pozytywnych próbek wśród tych przewidzianych jako pozytywne; im bliżej wartości 1, tym wyższa precyzja
7. dzień po przyjęciu na OIOM
Odwołanie
Ramy czasowe: 7 dzień po przyjęciu na OIT
Odsetek prawdziwie pozytywnych próbek, które są poprawnie przewidziane; im bliżej wyniku do 1, tym wyższa czułość diagnostyczna
7 dzień po przyjęciu na OIT
F1-score
Ramy czasowe: 7. dzień po przyjęciu na OIOM
Średnia harmoniczna precyzji i czułości; im wyższa wartość, tym lepsza wydajność diagnostyczna modelu
7. dzień po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj