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Investigación sobre el Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana para el Delirio

4 de enero de 2026 actualizado por: Ruijin Hospital

Investigación sobre el Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana de Delirio Basado en Análisis de Visión por Computadora

El delirio presenta una alta tasa de incidencia y afecta significativamente el pronóstico del paciente. El diagnóstico a menudo depende de la evaluación manual, que está sujeta a una fuerte subjetividad, altas tasas de diagnóstico erróneo y poca estabilidad. Este estudio emplea tecnología de identificación sin contacto basada en análisis de visión por computadora para analizar cuantitativamente datos de características biológicas como las microexpresiones. Luego investiga la correlación entre estas características y los subtipos de delirio. Al integrar datos fenotípicos clínicos y utilizar algoritmos de aprendizaje automático, se construye un modelo de predicción temprana multimodal para el delirio, con el fin de satisfacer la necesidad clínica de alerta temprana de los subtipos de delirio y mejorar la eficacia de la identificación del delirio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

795

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Número de teléfono: 8618521525300
  • Correo electrónico: weiq.zh@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la UCI del Hospital Ruijin Afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, incluyendo pacientes de edad avanzada, aquellos postoperatorios, con sepsis y traumatismos, que son poblaciones de alto riesgo comunes para el delirio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años, estancia prevista en UCI ≥ 24 horas, y consentimiento informado para participar en este estudio;

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con traumatismo facial grave/deformidades que impidan la adquisición completa de expresiones, y pacientes con antecedentes de problemas emocionales (como ansiedad, depresión, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
observacional
  1. Cumple los criterios diagnósticos de delirium especificados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (5ª Edición) (DSM-5), que requieren la presencia simultánea de: ① alteración de la conciencia (reducción de la claridad de la conciencia del entorno); ② cambio en la cognición (por ejemplo, deterioro de la memoria, desorientación);
  2. Se somete a evaluaciones diarias consecutivas durante 7 días utilizando el Método de Evaluación de la Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) en tres momentos (8:00, 14:00, 20:00) con un intervalo de ≥ 6 horas entre cada evaluación, con al menos dos resultados positivos;
control
Ingresado en la UCI durante el mismo período, con resultados negativos en evaluaciones CAM-ICU diarias consecutivas durante 3 días (tres evaluaciones por día como grupo observacional).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con delirium evaluado según el DSM-5
Periodo de tiempo: 7.º día tras el ingreso en UCI
Cero equivale a ausencia de delirio y una puntuación alta indica una mayor incidencia de delirio
7.º día tras el ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en UCI
Cero equivale a la precisión mínima, mientras que un valor de 1 representa una precisión perfecta
7º día tras el ingreso en UCI
Precisión
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
La proporción de muestras verdaderamente positivas entre aquellas predichas como positivas; cuanto más cercano sea el puntaje a 1, mayor será la precisión
7º día tras el ingreso en la UCI
Recuerdo
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
La proporción de muestras verdaderamente positivas que se predicen correctamente; cuanto más se acerque la puntuación a 1, mayor será la sensibilidad diagnóstica
7º día tras el ingreso en la UCI
Puntuación F1
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
La media armónica de la precisión y la recuperación; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento diagnóstico del modelo
7º día tras el ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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