- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337356
Investigación sobre el Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana para el Delirio
4 de enero de 2026 actualizado por: Ruijin Hospital
Investigación sobre el Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción Temprana de Delirio Basado en Análisis de Visión por Computadora
El delirio presenta una alta tasa de incidencia y afecta significativamente el pronóstico del paciente.
El diagnóstico a menudo depende de la evaluación manual, que está sujeta a una fuerte subjetividad, altas tasas de diagnóstico erróneo y poca estabilidad.
Este estudio emplea tecnología de identificación sin contacto basada en análisis de visión por computadora para analizar cuantitativamente datos de características biológicas como las microexpresiones.
Luego investiga la correlación entre estas características y los subtipos de delirio.
Al integrar datos fenotípicos clínicos y utilizar algoritmos de aprendizaje automático, se construye un modelo de predicción temprana multimodal para el delirio, con el fin de satisfacer la necesidad clínica de alerta temprana de los subtipos de delirio y mejorar la eficacia de la identificación del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
795
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Número de teléfono: 8618521525300
- Correo electrónico: weiq.zh@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (≥18 años) ingresados en la UCI del Hospital Ruijin Afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, incluyendo pacientes de edad avanzada, aquellos postoperatorios, con sepsis y traumatismos, que son poblaciones de alto riesgo comunes para el delirio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, estancia prevista en UCI ≥ 24 horas, y consentimiento informado para participar en este estudio;
Criterios de exclusión:
- Pacientes con traumatismo facial grave/deformidades que impidan la adquisición completa de expresiones, y pacientes con antecedentes de problemas emocionales (como ansiedad, depresión, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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observacional
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control
Ingresado en la UCI durante el mismo período, con resultados negativos en evaluaciones CAM-ICU diarias consecutivas durante 3 días (tres evaluaciones por día como grupo observacional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con delirium evaluado según el DSM-5
Periodo de tiempo: 7.º día tras el ingreso en UCI
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Cero equivale a ausencia de delirio y una puntuación alta indica una mayor incidencia de delirio
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7.º día tras el ingreso en UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en UCI
|
Cero equivale a la precisión mínima, mientras que un valor de 1 representa una precisión perfecta
|
7º día tras el ingreso en UCI
|
|
Precisión
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
|
La proporción de muestras verdaderamente positivas entre aquellas predichas como positivas; cuanto más cercano sea el puntaje a 1, mayor será la precisión
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7º día tras el ingreso en la UCI
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Recuerdo
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
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La proporción de muestras verdaderamente positivas que se predicen correctamente; cuanto más se acerque la puntuación a 1, mayor será la sensibilidad diagnóstica
|
7º día tras el ingreso en la UCI
|
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Puntuación F1
Periodo de tiempo: 7º día tras el ingreso en la UCI
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La media armónica de la precisión y la recuperación; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento diagnóstico del modelo
|
7º día tras el ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZWQ21886-2025-EC-579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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