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섬망 조기 예측 모델의 개발 및 검증에 관한 연구

2026년 1월 4일 업데이트: Ruijin Hospital

머신 비전 분석 기반 섬망 조기 예측 모델의 개발 및 검증에 관한 연구

섬망은 높은 발병률을 보이며 환자의 예후에 상당한 영향을 미칩니다. 진단은 종종 수동 평가에 의존하며, 이는 강한 주관성, 높은 진단 누락률, 불안정한 안정성의 영향을 받습니다. 이 연구는 기계 시각 분석을 기반으로 한 비접촉식 식별 기술을 사용하여 미세 표정과 같은 특성 생물학적 특징 데이터를 정량적으로 분석합니다. 그런 다음 이러한 특징과 섬망 하위 유형 간의 상관관계를 조사합니다. 임상 표현형 데이터를 통합하고 머신러닝 알고리즘을 사용하여, 섬망의 다중 모드 조기 예측 모델을 구축하여 섬망 하위 유형의 조기 경고에 대한 임상적 필요를 충족하고 섬망 식별의 효능을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • 전화번호: 8618521525300
  • 이메일: weiq.zh@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상하이 자오통 대학교 의학부 부속 루이진 병원 중환자실에 입원한 성인 환자(만 18세 이상)로, 노인 환자, 수술 후 환자, 패혈증 환자 및 외상 환자를 포함하며, 이들은 섬망의 흔한 고위험군입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세, 중환자실 입원 예상 기간 ≥ 24시간, 본 연구 참여에 대한 동의서를 작성한 경우;

제외 기준:

  • 얼굴의 심각한 외상/기형으로 인해 완전한 표정 획득이 불가능한 환자, 정서적 문제(불안, 우울증 등)의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
관찰적
  1. 정신 장애 진단 및 통계 편람(제5판)(DSM-5)에 명시된 섬망 진단 기준을 충족하며, 다음이 동시에 존재해야 합니다: ① 인식 장애(환경에 대한 인식의 명확성 감소) ; ② 인지 변화(예: 기억 장애, 지남력 상실);
  2. 중환자실 혼돈 평가 방법(CAM-ICU)을 사용하여 7일 동안 매일 세 시점(8:00, 14:00, 20:00)에서 평가 간격이 ≥ 6시간 이상으로 연속 평가를 실시하며, 최소 두 번의 양성 결과가 있어야 합니다;
대조군
동일 기간 동안 중환자실에 입원하여, 연속 3일 동안 매일 CAM-ICU 평가에서 음성 결과를 보인 경우(관찰군으로서 하루에 세 번 평가).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-5로 평가한 섬망이 있는 참가자 수
기간: 중환자실 입원 7일차
0은 섬망이 없음을 의미하며, 높은 점수는 섬망 발생 빈도가 높음을 나타냅니다.
중환자실 입원 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정확도
기간: 중환자실 입원 7일차
0은 최소 정확도에 해당하며, 1의 값은 완벽한 정확도를 나타냅니다
중환자실 입원 7일차
정밀도
기간: 중환자실 입원 7일차
양성으로 예측된 샘플 중 실제 양성 샘플의 비율; 점수가 1에 가까울수록 정밀도가 높아집니다
중환자실 입원 7일차
재현율
기간: ICU 입원 후 7일차
참으로 양성인 샘플 중 정확히 예측된 비율; 점수가 1에 가까울수록 진단 민감도가 높아짐
ICU 입원 후 7일차
F1 점수
기간: 중환자실 입원 7일째
정밀도와 재현율의 조화 평균; 점수가 높을수록 모델의 진단 성능이 우수함
중환자실 입원 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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