Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a delirium korai előrejelzési modelljének fejlesztéséről és validálásáról

2026. január 4. frissítette: Ruijin Hospital

A delirium korai előrejelzési modelljének fejlesztéséről és validálásáról szóló kutatás gépi látáselemzés alapján

A delirium magas incidencia aránnyal rendelkezik, és jelentősen befolyásolja a beteg prognózisát. A diagnózis gyakran kézi értékelésen alapul, ami erős szubjektivitásnak van kitéve, magas a mellőzési arány és gyenge a stabilitás. Ez a tanulmány gépi látás elemzésen alapuló érintésmentes azonosítási technológiát alkalmaz, hogy kvantitatívan elemezzen jellemző biológiai jellemző adatokat, mint például a mikrokifejezések. Ezután megvizsgálja ezen jellemzők és a delirium altípusok közötti korrelációt. A klinikai fenotípus adatok integrálásával és gépi tanulási algoritmusok felhasználásával egy több módusú korai előrejelző modellt épít a deliriumra, hogy megfeleljen a delirium altípusok korai figyelmeztetésének klinikai igényének és javítsa a delirium azonosítás hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

795

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonszám: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Ruijin Kórházba, a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó intenzív osztályra felvett felnőtt betegek (≥18 évesek), beleértve az időseket, a műtét utáni betegeket, szepszises és traumatikus betegeket, amelyek a delirium gyakori magas kockázatú csoportjai közé tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év, várható intenzív osztályos tartózkodás ≥ 24 óra, és tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez;

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél súlyos arctraumák/elváltozások vannak, amelyek megakadályozzák a teljes arckifejezés rögzítését, valamint olyan betegek, akiknek érzelmi problémák előzményei vannak (például szorongás, depresszió stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
megfigyelési
  1. Megfelel a Pszichológiai Betegségek Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (5. kiadás) (DSM-5) által meghatározott delírium diagnosztikai kritériumainak, amelyek megkövetelik a következők egyidejű jelenlétét: ① az éberség zavara (a környezet tudatosságának csökkent tisztasága); ② a kogníció változása (pl. memóriazavar, dezorientáció);
  2. Heti rendszeres napi értékeléseken esik át 7 napon keresztül az Intenzív Terápiás Osztályok Zavarodottság Értékelési Módszerével (CAM-ICU) három időpontban (8:00, 14:00, 20:00), legalább 6 órás intervallummal az egyes értékelések között, legalább két pozitív eredménnyel;
vezérlő
Ugyanebben az időszakban intenzív osztályra került, egymást követő napi CAM-ICU értékelések negatív eredményeivel 3 napon keresztül (naponta három értékelés a megfigyelési csoportban).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma, akiknél delíriumot állapítottak meg DSM-5 alapján
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
A nulla a delirióm hiányát jelenti, míg a magasabb pontszám a delirium gyakoribb előfordulását jelzi
7. nap az intenzív osztályra kerülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontosság
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályos felvétel után
A nulla a minimális pontosságnak felel meg, míg az 1-es érték a tökéletes pontosságot jelenti.
7. nap az intenzív osztályos felvétel után
Pontosság
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
Az igazán pozitív minták aránya azok között, amelyeket pozitívnak jósoltak; minél közelebb van a pontszám 1-hez, annál nagyobb a pontosság
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
Emlékezz
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
Az igazán pozitív minták aránya, amelyek helyesen vannak előrejelezve; minél közelebb van a pontszám az 1-hez, annál nagyobb a diagnosztikai érzékenység
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
F1-pontszám
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
A precízió és a felidézés harmonikus átlaga; minél magasabb a pontszám, annál jobb a modell diagnosztikai teljesítménye
7. nap az intenzív osztályra kerülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel