- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07337356
Kutatás a delirium korai előrejelzési modelljének fejlesztéséről és validálásáról
2026. január 4. frissítette: Ruijin Hospital
A delirium korai előrejelzési modelljének fejlesztéséről és validálásáról szóló kutatás gépi látáselemzés alapján
A delirium magas incidencia aránnyal rendelkezik, és jelentősen befolyásolja a beteg prognózisát.
A diagnózis gyakran kézi értékelésen alapul, ami erős szubjektivitásnak van kitéve, magas a mellőzési arány és gyenge a stabilitás.
Ez a tanulmány gépi látás elemzésen alapuló érintésmentes azonosítási technológiát alkalmaz, hogy kvantitatívan elemezzen jellemző biológiai jellemző adatokat, mint például a mikrokifejezések.
Ezután megvizsgálja ezen jellemzők és a delirium altípusok közötti korrelációt.
A klinikai fenotípus adatok integrálásával és gépi tanulási algoritmusok felhasználásával egy több módusú korai előrejelző modellt épít a deliriumra, hogy megfeleljen a delirium altípusok korai figyelmeztetésének klinikai igényének és javítsa a delirium azonosítás hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
795
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Telefonszám: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Ruijin Kórházba, a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához tartozó intenzív osztályra felvett felnőtt betegek (≥18 évesek), beleértve az időseket, a műtét utáni betegeket, szepszises és traumatikus betegeket, amelyek a delirium gyakori magas kockázatú csoportjai közé tartoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év, várható intenzív osztályos tartózkodás ≥ 24 óra, és tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez;
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél súlyos arctraumák/elváltozások vannak, amelyek megakadályozzák a teljes arckifejezés rögzítését, valamint olyan betegek, akiknek érzelmi problémák előzményei vannak (például szorongás, depresszió stb.).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
megfigyelési
|
|
vezérlő
Ugyanebben az időszakban intenzív osztályra került, egymást követő napi CAM-ICU értékelések negatív eredményeivel 3 napon keresztül (naponta három értékelés a megfigyelési csoportban).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma, akiknél delíriumot állapítottak meg DSM-5 alapján
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
A nulla a delirióm hiányát jelenti, míg a magasabb pontszám a delirium gyakoribb előfordulását jelzi
|
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályos felvétel után
|
A nulla a minimális pontosságnak felel meg, míg az 1-es érték a tökéletes pontosságot jelenti.
|
7. nap az intenzív osztályos felvétel után
|
|
Pontosság
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
Az igazán pozitív minták aránya azok között, amelyeket pozitívnak jósoltak; minél közelebb van a pontszám 1-hez, annál nagyobb a pontosság
|
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
|
Emlékezz
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
Az igazán pozitív minták aránya, amelyek helyesen vannak előrejelezve; minél közelebb van a pontszám az 1-hez, annál nagyobb a diagnosztikai érzékenység
|
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
|
F1-pontszám
Időkeret: 7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
A precízió és a felidézés harmonikus átlaga; minél magasabb a pontszám, annál jobb a modell diagnosztikai teljesítménye
|
7. nap az intenzív osztályra kerülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZWQ21886-2025-EC-579
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .