- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07337356
Tutkimus deliriumin ennakoivan ennustemallin kehittämisestä ja validoinnista
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ruijin Hospital
Tutkimus deliriumin ennakoivan mallin kehittämisestä ja validoinnista koneellisen näköanalyysin perusteella
Deliriumilla on korkea ilmaantuvuus ja se vaikuttaa merkittävästi potilaan ennusteeseen.
Diagnoosi perustuu usein manuaaliseen arviointiin, joka on alttiina vahvalle subjektiivisuudelle, korkeille diagnoosien jäämisen määrille ja heikolle vakaudelle.
Tässä tutkimuksessa käytetään konenäköanalyysiin perustuvaa kosketusvapaata tunnistusteknologiaa, jolla analysoidaan kvantitatiivisesti ominaispiirteitä kuten mikroilmeitä.
Sitten tutkitaan näiden piirteiden ja deliriumin alatyyppien välistä korrelaatiota.
Integroimalla kliinisiä fenotyyppitietoja ja käyttämällä koneoppimisalgoritmeja rakennetaan monimuotoinen deliriumin varhainen ennustemalli, joka vastaa kliiniseen tarpeeseen deliriumin alatyyppien varoituksesta ja parantaa deliriumin tunnistuksen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
795
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Puhelinnumero: 8618521525300
- Sähköposti: weiq.zh@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (≥18 vuotta) Ruijinin sairaalan tehohoitoon otetut, jotka ovat Shanghain Jiao Tongin yliopiston lääketieteellisen koulun alaisuudessa, mukaan lukien iäkkäät potilaat, leikkauksen jälkeen olevat potilaat, septisemiaa sairastavat potilaat ja vammapotilaat, jotka ovat yleisiä korkean riskin ryhmiä deliriumille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, odotettu teho-osastolla oleskelu ≥ 24 tuntia, ja tietoon perustuva suostumus osallistua tähän tutkimukseen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kasvovammoja/epämuodostumia, jotka estävät täydellisen ilmeen tallentamisen, ja potilaat, joilla on tunneongelmia (kuten ahdistuneisuus, masennus jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
havainnollinen
|
|
kontrolli
Päästetty tehohoitoon samana aikana, ja peräkkäisten päivittäisten CAM-ICU-arvioiden tulokset olivat negatiiviset 3 päivän ajan (kolme arviointia päivässä havainnointiryhmänä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla delirium DSM-5:n mukaisesti arvioituna
Aikaikkuna: 7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Nolla vastaa sitä, ettei delirioita esiinny, ja korkea pistemäärä tarkoittaa delirioiden suurempaa esiintymistä
|
7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Nolla vastaa minimitarkkuutta, kun taas arvo 1 edustaa täydellistä tarkkuutta
|
7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Osa todella positiivisista näytteistä niiden joukossa, jotka ennustettiin positiivisiksi; mitä lähempänä pistemäärä on arvoa 1, sitä korkeampi tarkkuus
|
7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muista
Aikaikkuna: 7. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
Oikein positiivisten näytteiden osuus, jotka ennustetaan oikein; mitä lähempänä pistemäärä on arvoa 1, sitä suurempi on diagnostinen herkkyys
|
7. päivä tehohoitoon pääsyn jälkeen
|
|
F1-pistemäärä
Aikaikkuna: 7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Precisionin ja recallin harmoninen keskiarvo; mitä korkeampi tulos, sitä parempi mallin diagnostinen suorituskyky
|
7. päivä tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZWQ21886-2025-EC-579
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Alexandria UniversityValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu deliriumEgypti
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaEi vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustilaEspanja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustilaYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLapsianestesian jälkeinen deliriumEgypti