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Investigação sobre o Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão Precoce de Delírio

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Ruijin Hospital

Investigação sobre o Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Previsão Precoce de Delírio Baseado em Análise de Visão Computacional

O delirium tem uma taxa de incidência elevada e afeta significativamente o prognóstico do doente. O diagnóstico baseia-se frequentemente na avaliação manual, que está sujeita a uma forte subjetividade, a taxas elevadas de diagnóstico perdido e a uma estabilidade fraca. Este estudo emprega tecnologia de identificação sem contacto baseada na análise de visão computacional para analisar quantitativamente dados de características biológicas distintivas, tais como microexpressões. Em seguida, investiga a correlação entre estas características e os subtipos de delirium. Ao integrar dados fenotípicos clínicos e utilizando algoritmos de aprendizagem automática, é construído um modelo de previsão precoce multimodal para delirium, de modo a satisfazer a necessidade clínica de alerta precoce para os subtipos de delirium e aumentar a eficácia da identificação do delirium.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

795

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Número de telefone: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos (≥18 anos) internados na UTI do Hospital Ruijin, afiliado à Faculdade de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, incluindo pacientes idosos, pós-operatórios, com sepse e trauma, que são populações de alto risco comuns para delirium.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, estadia prevista na UCI ≥ 24 horas, e consentimento informado para participar neste estudo;

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com trauma/facial grave/deformidades que impeçam a aquisição completa da expressão, e pacientes com histórico de problemas emocionais (como ansiedade, depressão, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
observacional
  1. Preenche os critérios de diagnóstico de delirium especificados no Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (5.ª Edição) (DSM-5), que exigem a presença simultânea de: ① perturbação da consciência (redução da clareza da consciência do ambiente); ② alteração da cognição (por exemplo, défice de memória, desorientação);
  2. É submetido a avaliações diárias consecutivas durante 7 dias utilizando o Método de Avaliação da Confusão para a Unidade de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) em três momentos (8:00, 14:00, 20:00) com um intervalo de ≥ 6 horas entre cada avaliação, com pelo menos dois resultados positivos;
controlo
Admitido na UCI durante o mesmo período, com resultados negativos em avaliações consecutivas diárias de CAM-ICU durante 3 dias (três avaliações por dia como grupo observacional).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com delirium conforme avaliado pelo DSM-5
Prazo: 7º dia após admissão na UCI
Zero é equivalente a nenhum delirium e uma pontuação elevada significa uma maior ocorrência de delirium
7º dia após admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: 7.º dia após admissão na UCI
Zero é equivalente à precisão mínima, enquanto um valor de 1 representa a precisão perfeita
7.º dia após admissão na UCI
Precisão
Prazo: 7.º dia após a admissão na UCI
A proporção de amostras verdadeiramente positivas entre as previstas como positivas; quanto mais próximo o valor estiver de 1, maior é a precisão
7.º dia após a admissão na UCI
Recordar
Prazo: 7.º dia após admissão na UCI
A proporção de amostras verdadeiramente positivas que são corretamente previstas; quanto mais próximo o valor estiver de 1, maior a sensibilidade diagnóstica
7.º dia após admissão na UCI
F1-score
Prazo: 7.º dia após a admissão na UCI
A média harmónica da precisão e do recall; quanto mais elevada for a pontuação, melhor será o desempenho diagnóstico do modelo
7.º dia após a admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruijin Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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