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Forschung zur Entwicklung und Validierung eines Frühwarnmodells für Delirium

4. Januar 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital

Forschung zur Entwicklung und Validierung eines Frühprognosemodells für Delirium basierend auf maschineller Bildanalyse

Delirium weist eine hohe Inzidenzrate auf und beeinflusst die Patientenprognose erheblich. Die Diagnose stützt sich häufig auf manuelle Beurteilungen, die einer starken Subjektivität, hohen Fehldiagnoseraten und geringer Stabilität unterliegen. Diese Studie verwendet eine berührungslose Identifikationstechnologie auf Basis von maschineller Bildverarbeitungsanalyse, um charakteristische biologische Merkmalsdaten wie Mikroexpressionen quantitativ zu analysieren. Anschließend wird die Korrelation zwischen diesen Merkmalen und Delirium-Subtypen untersucht. Durch die Integration klinischer Phänotypdaten und den Einsatz von maschinellen Lernalgorithmen wird ein multimodales Frühvorhersagemodell für Delirium entwickelt, um dem klinischen Bedarf an Frühwarnung für Delirium-Subtypen gerecht zu werden und die Wirksamkeit der Delirium-Identifikation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

795

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonnummer: 8618521525300
  • E-Mail: weiq.zh@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt), die auf die Intensivstation des Ruijin-Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Shanghai Jiao Tong Universität aufgenommen wurden, einschließlich älterer Patienten, postoperative Patienten, Patienten mit Sepsis und Traumapatienten, die häufige Hochrisikogruppen für Delir sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, erwarteter Intensivstationsaufenthalt ≥ 24 Stunden und informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Gesichtsverletzungen/Deformitäten, die eine vollständige Erfassung des Gesichtsausdrucks verhindern, und Patienten mit einer Vorgeschichte emotionaler Probleme (wie Angstzustände, Depressionen usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Beobachtungsstudie
  1. Erfüllt die Delirium-Diagnosekriterien nach dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5. Auflage) (DSM-5), die das gleichzeitige Vorhandensein erfordern von: ① Störung des Bewusstseins (verringerte Klarheit der Wahrnehmung der Umgebung); ② Veränderung der Kognition (z.B. Gedächtnisstörung, Desorientierung);
  2. Unterzieht sich sieben Tage lang täglich aufeinanderfolgenden Bewertungen mit der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) zu drei Zeitpunkten (8:00, 14:00, 20:00) mit einem Intervall von ≥ 6 Stunden zwischen jeder Bewertung, wobei mindestens zwei positive Ergebnisse vorliegen müssen;
Kontrolle
Während desselben Zeitraums auf die Intensivstation aufgenommen, mit negativen Ergebnissen bei aufeinanderfolgenden täglichen CAM-ICU-Bewertungen über 3 Tage (drei Bewertungen pro Tag als Beobachtungsgruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Delirium, bewertet nach DSM-5
Zeitfenster: 7. Tag nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Null entspricht keinem Delir und ein hoher Score bedeutet ein häufigeres Auftreten von Delir
7. Tag nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: 7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
Null entspricht der minimalen Genauigkeit, während ein Wert von 1 eine perfekte Genauigkeit darstellt
7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
Präzision
Zeitfenster: 7. Tag nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Der Anteil der tatsächlich positiven Proben unter den als positiv vorhergesagten; je näher der Wert bei 1 liegt, desto höher ist die Präzision
7. Tag nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Erinnern
Zeitfenster: 7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der Anteil der tatsächlich positiven Proben, die korrekt vorhergesagt werden; je näher der Wert bei 1 liegt, desto höher ist die diagnostische Sensitivität
7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
F1-Score
Zeitfenster: 7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation
Der harmonische Mittelwert von Präzision und Trefferquote; je höher der Wert, desto besser die diagnostische Leistung des Modells
7. Tag nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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