- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07337356
Onderzoek naar de ontwikkeling en validatie van een vroegtijdig voorspellingsmodel voor delirium
4 januari 2026 bijgewerkt door: Ruijin Hospital
Onderzoek naar de ontwikkeling en validatie van een vroegtijdig voorspellingsmodel voor delirium op basis van machinevisie-analyse
Delirium heeft een hoge incidentie en heeft een aanzienlijke invloed op de prognose van de patiënt.
De diagnose is vaak afhankelijk van handmatige beoordeling, die onderhevig is aan sterke subjectiviteit, hoge percentages van gemiste diagnoses en slechte stabiliteit.
Deze studie maakt gebruik van contactloze identificatietechnologie op basis van machine vision-analyse om kenmerkende biologische eigenschapsgegevens zoals micro-expressies kwantitatief te analyseren.
Vervolgens onderzoekt het de correlatie tussen deze kenmerken en deliriumsubtypen.
Door klinische fenotypische gegevens te integreren en machine learning-algoritmen te gebruiken, wordt een multimodaal vroegvoorspellingsmodel voor delirium geconstrueerd om te voldoen aan de klinische behoefte aan vroegtijdige waarschuwing voor deliriumsubtypen en de effectiviteit van deliriumidentificatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
795
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- Telefoonnummer: 8618521525300
- E-mail: weiq.zh@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen op de intensive care van het Ruijin Ziekenhuis, verbonden aan de Medische Faculteit van de Shanghai Jiao Tong Universiteit, inclusief oudere patiënten, postoperatieve patiënten, patiënten met sepsis en trauma, wat veelvoorkomende hoogrisicogroepen voor delirium zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, verwachte IC-opname ≥ 24 uur, en geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze studie;
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstig gelaatstrauma/-misvormingen die volledige expressie-acquisitie verhinderen, en patiënten met een voorgeschiedenis van emotionele problemen (zoals angst, depressie, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
observationeel
|
|
controle
Toegelaten tot de IC gedurende dezelfde periode, met negatieve resultaten op opeenvolgende dagelijkse CAM-IC-beoordelingen gedurende 3 dagen (drie beoordelingen per dag als de observatiegroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met delirium zoals beoordeeld volgens DSM-5
Tijdsspanne: 7e dag na opname op de IC
|
Nul is gelijk aan geen delirium en een hoge score betekent een hoger voorkomen van delirium
|
7e dag na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 7e dag na opname op de intensive care
|
Nul is gelijk aan de minimale nauwkeurigheid, terwijl een waarde van 1 perfecte nauwkeurigheid vertegenwoordigt
|
7e dag na opname op de intensive care
|
|
Precisie
Tijdsspanne: 7e dag na opname op de IC
|
Het aandeel van echt positieve monsters onder de monsters die als positief zijn voorspeld; hoe dichter de score bij 1 ligt, hoe hoger de precisie
|
7e dag na opname op de IC
|
|
Herinnering
Tijdsspanne: 7e dag na opname op de IC
|
Het aandeel van echt positieve monsters dat correct wordt voorspeld; hoe dichter de score bij 1 ligt, hoe hoger de diagnostische gevoeligheid
|
7e dag na opname op de IC
|
|
F1-score
Tijdsspanne: 7e dag na opname op de IC
|
Het harmonisch gemiddelde van precisie en recall; hoe hoger de score, hoe beter de diagnostische prestaties van het model
|
7e dag na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZWQ21886-2025-EC-579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .