Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum vývoje a validace modelu pro včasnou predikci deliria

4. ledna 2026 aktualizováno: Ruijin Hospital

Výzkum vývoje a validace časného predikčního modelu deliria založeného na analýze strojového vidění

Delirium má vysokou incidenci a významně ovlivňuje prognózu pacienta. Diagnóza často závisí na manuálním hodnocení, které je ovlivněno silnou subjektivitou, vysokou mírou opomenutí diagnózy a špatnou stabilitou. Tato studie využívá bezkontaktní identifikační technologii založenou na analýze strojového vidění ke kvantitativní analýze charakteristických biologických dat, jako jsou mikroexprese. Poté zkoumá korelaci mezi těmito rysy a podtypy deliria. Integrací klinických fenotypových dat a použitím algoritmů strojového učení je vytvořen multimodální model včasné predikce deliria, který splňuje klinickou potřebu včasného varování před podtypy deliria a zvyšuje účinnost identifikace deliria.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Telefonní číslo: 8618521525300
  • E-mail: weiq.zh@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (věk ≥18 let) přijatí na JIP Ruijin Hospital, který je součástí Šanghajské lékařské fakulty Univerzity Ťiao-tchung, včetně starších pacientů, pacientů po operaci, pacientů se sepsí a pacientů s traumatem, což jsou běžné vysoce rizikové skupiny pro delirium.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, očekávaný pobyt na JIP ≥ 24 hodin a informovaný souhlas s účastí v této studii;

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s těžkým poraněním obličeje/deformitami, které znemožňují úplné získání výrazu, a pacienti s anamnézou emočních problémů (jako je úzkost, deprese atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
observační
  1. Splňuje diagnostická kritéria deliria uvedená v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (5. vydání) (DSM-5), která vyžadují současnou přítomnost: ① poruchy vědomí (snížená jasnost vnímání okolí); ② změny kognitivních funkcí (např. poruchy paměti, dezorientace);
  2. Podstupuje každodenní po sobě jdoucí hodnocení po dobu 7 dnů pomocí metody Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) ve třech časových bodech (8:00, 14:00, 20:00) s intervalem ≥ 6 hodin mezi jednotlivými hodnoceními, s alespoň dvěma pozitivními výsledky;
kontrola
Přijat na JIP ve stejném období, s negativními výsledky na po sobě jdoucích denních hodnoceních CAM-ICU po dobu 3 dnů (tři hodnocení denně jako pozorovací skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s deliriem hodnoceným podle DSM-5
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Nula odpovídá žádné deliriu a vysoké skóre znamená vyšší výskyt deliria
7. den po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Nula odpovídá minimální přesnosti, zatímco hodnota 1 představuje dokonalou přesnost
7. den po přijetí na JIP
Přesnost
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Podíl skutečně pozitivních vzorků mezi těmi, které byly předpovězeny jako pozitivní; čím blíže je skóre 1, tím vyšší je přesnost
7. den po přijetí na JIP
Recall
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Procento skutečně pozitivních vzorků, které jsou správně předpovězeny; čím blíže je skóre k 1, tím vyšší je diagnostická senzitivita
7. den po přijetí na JIP
F1-skóre
Časové okno: 7. den po přijetí na JIP
Harmonický průměr přesnosti a úplnosti; čím vyšší je skóre, tím lepší je diagnostický výkon modelu
7. den po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit