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Ricerca sullo sviluppo e validazione di un modello di previsione precoce per il delirium

4 gennaio 2026 aggiornato da: Ruijin Hospital

Ricerca sullo sviluppo e la validazione di un modello di predizione precoce per il delirio basato sull'analisi della visione artificiale

Il delirio presenta un'elevata incidenza e influisce significativamente sulla prognosi del paziente. La diagnosi spesso si basa su valutazioni manuali, che sono soggette a una forte soggettività, alti tassi di diagnosi mancate e scarsa stabilità. Questo studio utilizza una tecnologia di identificazione senza contatto basata sull'analisi della visione artificiale per analizzare quantitativamente i dati delle caratteristiche biologiche distintive come le micro-espressioni. Successivamente, indaga la correlazione tra queste caratteristiche e i sottotipi di delirio. Integrando i dati fenotipici clinici e utilizzando algoritmi di apprendimento automatico, viene costruito un modello di previsione precoce multimodale per il delirio, al fine di soddisfare l'esigenza clinica di un allarme precoce per i sottotipi di delirio e migliorare l'efficacia dell'identificazione del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

795

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
  • Numero di telefono: 8618521525300
  • Email: weiq.zh@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) ricoverati nell'ICU dell'Ospedale Ruijin affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai, inclusi pazienti anziani, pazienti post-operatori, pazienti con sepsi e pazienti con traumi, che rappresentano popolazioni ad alto rischio comuni per il delirium.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni, prevista permanenza in terapia intensiva ≥ 24 ore e consenso informato a partecipare a questo studio;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi traumi/deformità facciali che impediscono l'acquisizione completa delle espressioni e pazienti con una storia di problemi emotivi (come ansia, depressione, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
osservazionale
  1. Soddisfa i criteri diagnostici per il delirium specificati nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (5a Edizione) (DSM-5), che richiedono la presenza simultanea di: ① disturbo della consapevolezza (ridotta chiarezza della consapevolezza dell'ambiente); ② alterazione della cognizione (ad esempio, deficit di memoria, disorientamento);
  2. Sottoposto a valutazioni giornaliere consecutive per 7 giorni utilizzando il Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) in tre momenti (8:00, 14:00, 20:00) con un intervallo di ≥ 6 ore tra ogni valutazione, con almeno due risultati positivi;
controllo
Ricoverati in terapia intensiva nello stesso periodo, con risultati negativi su valutazioni CAM-ICU giornaliere consecutive per 3 giorni (tre valutazioni al giorno come gruppo osservazionale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con delirium valutato secondo il DSM-5
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
Zero equivale a nessun delirio e un punteggio alto indica una maggiore incidenza di delirio
7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
Zero è equivalente alla minima accuratezza, mentre un valore di 1 rappresenta un'accuratezza perfetta
7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
Precisione
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
La proporzione di campioni veramente positivi tra quelli predetti come positivi; più il punteggio è vicino a 1, maggiore è la precisione
7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
Richiamare
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
La proporzione di campioni veramente positivi che vengono correttamente previsti; più il punteggio è vicino a 1, maggiore è la sensibilità diagnostica
7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
Punteggio F1
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva
La media armonica di precisione e richiamo; più alto è il punteggio, migliore è la performance diagnostica del modello
7° giorno dopo l'ammissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZWQ21886-2025-EC-579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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