せん妄の早期予測モデルの開発と検証に関する研究
2026年1月4日 更新者：Ruijin Hospital
機械視覚分析に基づくせん妄の早期予測モデルの開発と検証に関する研究
せん妄は高い発生率を示し、患者の予後に大きく影響します。
診断は手動による評価に依存することが多く、強い主観性、高い見逃し率、安定性の低さが問題となっています。
本研究では、機械視覚分析に基づく非接触識別技術を用いて、微表情などの特徴的な生物学的特徴データを定量的に分析します。
次に、これらの特徴とせん妄のサブタイプとの相関関係を調査します。
臨床表現型データを統合し、機械学習アルゴリズムを用いて、せん妄の多モーダル早期予測モデルを構築し、せん妄サブタイプの早期警告に対する臨床ニーズを満たし、せん妄識別の有効性を高めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
795
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：weiqing Zhang Ph.D, Ph.D
- 電話番号：8618521525300
- メール：weiq.zh@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上海交通大学医学院附属瑞金病院のICUに入院した成人患者（18歳以上）、高齢者患者、術後患者、敗血症患者、外傷患者を含み、これらはせん妄の一般的な高危険群です。
説明
包含基準：
- 年齢が18歳以上で、ICU滞在が24時間以上と予想され、この研究への参加に同意した者；
除外基準：
- 完全な表情取得を妨げる重度の顔面外傷・変形のある患者、および感情的問題（不安、うつ病など）の既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察的
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コントロール
同じ期間にICUに入院し、3日間連続して毎日のCAM-ICU評価で陰性結果を示した（観察群として1日3回の評価）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5により評価されたせん妄のある参加者数
時間枠：ICU入室7日後
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ゼロはせん妄なしと同等であり、スコアが高いほどせん妄の発生頻度が高いことを意味します
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ICU入室7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度
時間枠：ICU入院後7日目
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ゼロは最小精度に相当し、値1は完全な精度を表します
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ICU入院後7日目
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精度
時間枠：ICU入室後7日目
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陽性と予測されたサンプル中における真の陽性サンプルの割合；スコアが1に近いほど、精度が高くなります
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ICU入室後7日目
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リコール
時間枠：ICU入室後7日目
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真の陽性サンプルのうち、正しく予測された割合；スコアが1に近いほど、診断感度が高い
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ICU入室後7日目
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F1スコア
時間枠：ICU入室後7日目
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適合率と再現率の調和平均。このスコアが高いほど、モデルの診断性能が優れていることを示します。
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ICU入室後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月4日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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