初次全髋关节置换术中带颈领与无颈领股骨柄的比较
2026年1月12日 更新者：Medstar Health Research Institute
比较全髋关节置换术中带颈领与无颈领股骨柄的临床效果
这是一项前瞻性随机对照试验，比较了初次全髋关节置换术中使用的两种带颈领和不带颈领的股骨植入物。 本试验的具体目标包括：
SA1：前瞻性评估接受初次全髋关节置换术的患者，使用相同设计带颈领与不带颈领股骨柄的临床结果。
SA2：通过系列X光片评估，量化带颈领与不带颈领植入物组之间的下沉差异。
SA3：报告并比较初次全髋关节置换术后，使用带颈领或不带颈领股骨柄时，术中及术后假体周围骨折和无菌性松动的发生率。
假设：在相同设计的三锥度初次髋关节柄上增加颈领，将减少下沉以及围手术期和假体周围股骨骨折的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Miles Hollimon, B.S.
- 电话号码：(202) 444-8766
- 邮箱：miles.hollimon@medstar.net
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20007
- 招聘中
- MedStar Georgetown University Hospital
-
接触：
- Miles Hollimon, B.S.
- 电话号码：(202) 444-8766
- 邮箱：miles.hollimon@medstar.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划使用非骨水泥型股骨柄进行初次非骨水泥型全髋关节置换术的成人（≥18岁）
- 诊断为原发性骨关节炎或其他非炎性退行性关节疾病
- 有能力并愿意遵守研究程序和随访计划
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 不适合进行非骨水泥型全髋关节置换术的患者
- 同侧髋关节既往手术史（例如：既往全髋关节置换术、内固定术、截骨术）
- 使用骨水泥型或混合型股骨组件
- 翻修全髋关节置换术或转换全髋关节置换术
- 髋关节活动性或既往感染
- 严重骨质疏松症（T值≤-2.5）或已知代谢性骨病
- 无法完成随访或预计迁出该地区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：羽衣甘蓝茎
|
患者将被随机分配到两个组中的一个，接受无领或有领股骨柄。
随机分配到该组的患者将在手术时接受有领股骨柄。
其他名称：
|
|
有源比较器：无领柄
|
患者将被随机分配到两组中的一组，分别接受无领或有领股骨柄。
随机分配到该组的患者将在手术时接受无领股骨柄植入物。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量术后6周、6个月和1年股骨柄下沉情况
大体时间：术后6周、6个月和1年
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术后6周、6个月及1年时，通过影像学证据测量股骨柄下沉情况。
|
术后6周、6个月和1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月3日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00009612
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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