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危重患者急性肾损伤中的体液平衡

2026年1月4日 更新者:Engy Bassam Gayel Sayed、Assiut University

危重症患者急性肾损伤早期小时液体平衡

这项前瞻性观察性队列研究评估ICU入院后最初48小时内的液体平衡是否与危重成人患者的急性肾损伤(AKI)相关。 入组时无AKI的患者将通过每小时图表记录、体重和实验室检查追踪液体情况,以评估7天内基于KDIGO标准的AKI风险。 研究结果可能为改善液体管理以降低AKI发生率提供指导。

研究概览

详细说明

这项前瞻性观察性队列研究在Assiut大学医院重症监护室进行,旨在探讨入院前48小时液体平衡与急性肾损伤(AKI)发生之间的关联。 入组基线无AKI的危重症成人患者(年龄≥18岁),接受常规监测:每小时液体摄入/输出量(静脉输液、血液制品、尿液、引流液、不显性失水)、每日体重、系列实验室检查(血肌酐、尿素氮、电解质、白蛋白、C反应蛋白)以及临床/血流动力学评估。 AKI根据KDIGO标准在7天内进行定义和分期。 样本量为120例(通过Epi-Info计算,预期AKI发生率为38.4%)。 数据分析将使用AKI-FB风险评分,探讨正/负液体平衡是否能预测AKI发生率、严重程度、肾脏替代治疗需求、ICU住院时间及28天死亡率。 本研究不进行干预,仅实施标准护理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

入住艾斯尤特大学医院重症监护病房(ICU)、入院时无急性肾损伤(AKI)的18岁及以上成年患者。 符合条件病例包括:伴有低血容量的肾前性、肾性、肾后性AKI;术后患者;慢性肾病(CKD)IIIb期及以下;需要补液的代偿性心力衰竭。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上,入住ICU的成年人。
  • ICU入院时无急性肾损伤(AKI)的患者。
  • 继发于(肾前性原因-肾性和肾后性伴低血容量表现)-术后情况-在慢性肾脏病(CKD)基础上至111b期-伴液体治疗指征的代偿性心力衰竭的AKI

排除标准:

  • 患有需要透析的既往终末期肾病(ESRD)的患者。
  • 已知患有慢性肾脏病(CKD)4期或更高阶段的患者。
  • 同次住院期间再次入住ICU的患者。
  • 在ICU入院前接受过肾脏替代治疗的患者
  • 表现为负荷过重(如肺水肿、肺栓塞、急性失代偿性心力衰竭)的AKI患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤(AKI)发生率
大体时间:ICU入院后7天内
根据KDIGO标准定义的AKI发展(48小时内血清肌酐增加≥0.3 mg/dL,或7天内达到基线值的≥1.5倍,或尿量<0.5 mL/kg/h持续6小时)。
ICU入院后7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按KDIGO标准划分的AKI分期
大体时间:入住ICU后7天内
最严重的AKI阶段(第1阶段:SCr为基线值的1.5-2.9倍或尿量<0.5 mL/kg/h持续≥6小时;第2阶段:SCr为基线值的3-5.9倍或尿量<0.5 mL/kg/h持续≥12小时;第3阶段:SCr≥基线值6倍或≥4.0 mg/dL或达到RIFLE F/ESRD标准,尿量<0.3 mL/kg/h持续≥24小时或无尿≥12小时)。
入住ICU后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年2月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月4日

首次发布 (实际的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月4日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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