Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluiditas tasapaino akuutissa munuaisten vauriossa kriittisesti sairailla potilailla

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Nesteen tasapaino akuutin munuaisten vajaatoiminnan varhaisvaiheessa kriittisesti sairailla potilailla

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus arvioi, onko tehohoidon alkuvaiheen 48 tunnin nestetasapaino yhteydessä akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan (AKI) kriittisesti sairailla aikuisilla. Potilailla, joilla ei ole AKI:tä tutkimuksen alussa, seurataan nesteitä tunnin välein kaavioiden, painojen ja laboratoriotulosten avulla, jotta voidaan arvioida AKI:n riskiä KDIGO-kriteerien mukaisesti 7 päivän kuluessa. Tulokset voivat ohjata parempaan nestetasapainon hallintaan ja siten alentaa AKI:n esiintyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus Assiutin yliopistosairaalan tehohoidossa tutkii liittymää nesteiden tasapainoon sairaalahoitoon pääsyn ensimmäisten 48 tunnin aikana ja akuutin munuaisten vaurion (AKI) kehittymiseen. Kriittisesti sairaat aikuiset (≥18 vuotta) ilman AKI:tä lähtötilanteessa käyvät rutiiniseurannassa läpi: tunnittainen nesteiden saanti/eritys (IV-nesteet, verituotteet, virtsa, dreenit, haihduttavat menetykset), päivittäiset painot, sarjalaboratoriotutkimukset (SCr, BUN, elektrolyytit, albumiini, CRP) sekä kliiniset/hemodynaamiset arviot. AKI määritellään/vaiheistetaan KDIGO-kriteerien mukaisesti 7 päivän sisällä. Otoskoko on 120 (Epi-Infolla laskettu, 38,4 % odotettu AKI-ilmaantuvuus). Tietojen analysointi tarkastelee, ennustaako positiivinen/negatiivinen tasapaino AKI-ilmaantuvuutta, vakavuutta, RRT-tarvetta, tehohoidon pituutta ja 28 päivän kuolleisuutta käyttäen AKI-FB-riskipistemääritystä. Ei toimenpiteitä; vain standardinhoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) Assiutin yliopistosairaalassa ilman akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (AKI) sairaalaan otettaessa. Sopivat tapaukset sisältävät prenrenaalisen, renaalisen, postrenaalisen AKI:n hypovolemian kanssa; leikkauksen jälkeiset; krooninen munuaissairaus (CKD) vaiheeseen IIIb asti; kompensoitu sydämen vajaatoiminta, joka vaatii nesteytystä.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka on otettu tehohoitoon.
  • Potilaat, joilla ei ole AKI:ta tehohoitoon tullessa.
  • AKI, joka johtuu (prerenaalista syystä - renaalisesta ja postrenaalisesta hypovoleemian ilmenemisen kanssa) - leikkauksen jälkeisistä olosuhteista - CKD:n päälle asteeseen 111b asti - Kompensoitu sydämen vajaatoiminta nestepotilaan indikaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennalta oleva lopullisen vaiheen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä.
  • Potilaat, joilla on tunnettu krooninen munuaisten vajaatoiminta vaiheessa 4 tai korkeammalla.
  • Tehohoitoon uudelleenotto saman sairaalahoidon aikana.
  • Potilaat, jotka saivat munuaisten korvaushoitoa ennen tehohoitoon tuloa
  • Potilaat, joilla on AKI ylikuormituksen ilmenemisen kanssa kuten keuhkopöhö - keuhkoembolia - akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion (AKI) esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa teho-osastoon pääsyn jälkeen
AKI:n kehittyminen määritelty KDIGO-kriteereillä (seerumin kreatiniinin nousu ≥0,3 mg/dl 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertainen perusarvoon verrattuna 7 päivän sisällä, tai virtsan eritys <0,5 ml/kg/h 6 tunnin ajan).
7 päivän kuluessa teho-osastoon pääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI-vaihe KDIGO-kriteerein
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa teho-osastolle pääsyn jälkeen
Pahimman AKI-vaiheen (Vaihe 1: SCr 1,5–2,9x perusarvo tai UO <0,5 ml/kg/h ≥6 h; Vaihe 2: SCr 3–5,9x tai UO <0,5 ml/kg/h ≥12 h; Vaihe 3: SCr ≥6x tai ≥4,0 mg/dl tai RIFLE F/ESRD, UO <0,3 ml/kg/h ≥24 h tai anuria ≥12 h).
7 päivän kuluessa teho-osastolle pääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fluid Balance in AKI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa