Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskebalans vid akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter

4 januari 2026 uppdaterad av: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Vätskebalans under de första timmarna av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter

Denna prospektiva observationskohortstudie utvärderar om vätskebalansen under de första 48 timmarna på intensivvårdsavdelningen är kopplad till akut njurskada (AKI) hos kritiskt sjuka vuxna. Patienter utan AKI vid inträde kommer att ha sina vätskor spårade per timme via diagram, vikter och laboratorieprover för att bedöma AKI-risk enligt KDIGO-kriterier inom 7 dagar. Resultaten kan vägleda till bättre vätskehantering för att sänka AKI-frekvensen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationskohortstudie på Assiut University Hospitals intensivvårdsavdelning undersöker sambandet mellan vätskebalans under de första 48 timmarna efter inläggning och utveckling av akut njurskada (AKI). Kritiskt sjuka vuxna (≥18 år) utan AKI vid baslinjen kommer att genomgå rutinmässig övervakning: timvis vätskeintag/utgång (IV-vätskor, blodprodukter, urin, dräneringar, osynliga förluster), dagliga viktmätningar, serielaboratorieanalyser (SCr, BUN, elektrolyter, albumin, CRP) samt kliniska/hemodynamiska bedömningar. AKI definieras/graderas enligt KDIGO-kriterier inom 7 dagar. Urvalsstorleken är 120 (beräknat med Epi-Info, 38,4 % förväntad AKI-incidens). Dataanalysen kommer att undersöka om positiva/negativa balanser förutsäger AKI-incidens, svårighetsgrad, behov av RRT, vårdtid på intensivvårdsavdelning och 28-dagarsdödlighet, med hjälp av AKI-FB riskpoäng. Inga interventioner; endast standardvård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter 18 år eller äldre som vårdas på intensivvårdsavdelningen (IVA) på Assiut University Hospital utan akut njurskada (AKI) vid inläggning. Berättigade fall inkluderar prerenal, renal, postrenal AKI med hypovolemi; postoperativ; kronisk njursjukdom (CKD) upp till stadium IIIb; kompenserad hjärtsvikt som behöver vätska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år eller äldre som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (IVA).
  • Patienter utan akut njurskada (AKI) vid inläggning på IVA.
  • AKI sekundärt till (prerenal orsak – renal och postrenal med manifestation av hypovolemi) – postoperativa förhållanden – På toppen av kronisk njursjukdom (CKD) upp till stadium 111b – Kompenserad hjärtsvikt med indikation för vätsketerapi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med redan befintlig slutstadium av njursjukdom som kräver dialys.
  • Patienter med känd kronisk njursjukdom stadium 4 eller högre.
  • Återinläggningar på IVA under samma vårdtillfälle.
  • Patienter som fått njurersättningsterapi före inläggning på IVA.
  • Patienter med AKI med manifestation av överbelastning som lungödem – lungemboli – Akut dekompenserad hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada (AKI)
Tidsram: Inom 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Utveckling av AKI definierad enligt KDIGO-kriterier (ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inom 48 timmar eller ≥1,5 gånger baslinjenivån inom 7 dagar, eller urinproduktion <0,5 mL/kg/h i 6 timmar).
Inom 7 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AKI-stadium enligt KDIGO-kriterier
Tidsram: Inom 7 dagar efter intensivvårdsinläggning
Värsta stadiet av AKI (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x baslinje eller UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Stadium 2: SCr 3-5,9x eller UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Stadium 3: SCr ≥6x eller ≥4,0 mg/dL eller RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h eller anuri ≥12h).
Inom 7 dagar efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fluid Balance in AKI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera