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Equilíbrio Hídrico na Lesão Renal Aguda em Doentes Críticos

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Equilíbrio Hídrico Durante as Primeiras Horas de Lesão Renal Aguda em Doentes Críticos

Este estudo de coorte observacional prospetivo avalia se o equilíbrio hídrico nas primeiras 48 horas de admissão na UCI está associado a lesão renal aguda (LRA) em adultos gravemente doentes.
Os doentes sem LRA na admissão terão os fluidos monitorizados de hora a hora através de gráficos, pesos e análises laboratoriais para avaliar o risco de LRA pelos critérios KDIGO em 7 dias.
Os resultados podem orientar uma melhor gestão de fluidos para reduzir as taxas de LRA.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Este estudo de coorte observacional prospetivo na UCI do Hospital Universitário de Assiut investiga a associação entre o balanço hídrico nas primeiras 48 horas após a admissão e o desenvolvimento de lesão renal aguda (LRA). Adultos gravemente doentes (≥18 anos) sem LRA na linha de base serão submetidos a monitorização de rotina: entrada/saída de fluidos horária (fluidos IV, hemoderivados, urina, drenagens, perdas insensíveis), pesagens diárias, análises seriadas (SCr, ureia, eletrólitos, albumina, PCR) e avaliações clínicas/hemodinâmicas. A LRA é definida/estadiada pelos critérios KDIGO dentro de 7 dias. O tamanho da amostra é de 120 (calculado com Epi-Info, incidência esperada de LRA de 38,4%). A análise de dados examinará se os balanços positivos/negativos preveem a incidência, gravidade, necessidade de TRR, permanência na UCI e mortalidade aos 28 dias da LRA, utilizando a pontuação de risco AKI-FB. Sem intervenções; apenas cuidados padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com 18 anos ou mais admitidos na unidade de cuidados intensivos (UCI) do Hospital Universitário de Assiut sem lesão renal aguda (LRA) na admissão. Os casos elegíveis incluem LRA pré-renal, renal, pós-renal com hipovolemia; pós-operatório; doença renal crónica até ao estádio IIIb; insuficiência cardíaca compensada que necessite de fluidos.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais admitidos na UCI.
  • Pacientes sem IRA na admissão na UCI.
  • IRA secundária a (causa pré-renal-renal e pós-renal com manifestação de hipovolemia)-contexto pós-operatório-Sobre DRC até ao Estádio 111b-Insuficiência cardíaca compensada com indicação para fluidoterapia

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal pré-existente que necessite de diálise.
  • Pacientes com doença renal crónica estádio 4 ou superior conhecida.
  • Readmissões na UCI durante a mesma hospitalização.
  • Pacientes que receberam terapia de substituição renal antes da admissão na UCI
  • Pacientes com IRA com manifestação de sobrecarga como edema pulmonar- embolia pulmonar-Insuficiência cardíaca descompensada aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: Dentro de 7 dias após a admissão na UCI
Desenvolvimento de LRA definido pelos critérios KDIGO (aumento da creatinina sérica em ≥0,3 mg/dL em 48 horas ou ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias, ou débito urinário <0,5 mL/kg/h durante 6 horas).
Dentro de 7 dias após a admissão na UCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de LRA pelos Critérios KDIGO
Prazo: No prazo de 7 dias após admissão na UCI
Pior estádio de AKI (Estádio 1: SCr 1,5-2,9x linha de base ou UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Estádio 2: SCr 3-5,9x ou UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Estádio 3: SCr ≥6x ou ≥4,0 mg/dL ou RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h ou anúria ≥12h).
No prazo de 7 dias após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fluid Balance in AKI

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