Balance Hídrico en la Lesión Renal Aguda en Pacientes Críticamente Enfermos
4 de enero de 2026 actualizado por: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University
Balance Hídrico Durante las Primeras Horas de la Lesión Renal Aguda en Pacientes Críticamente Enfermos
Este estudio de cohorte observacional prospectivo evalúa si el balance hídrico en las primeras 48 horas del ingreso en UCI está relacionado con la lesión renal aguda (LRA) en adultos críticamente enfermos.
Los pacientes sin LRA al inicio tendrán un seguimiento de líquidos cada hora mediante gráficos, pesos y análisis de laboratorio para evaluar el riesgo de LRA según los criterios KDIGO en un plazo de 7 días.
Los hallazgos pueden orientar un mejor manejo de líquidos para reducir las tasas de LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional prospectivo en la UCI del Hospital Universitario de Assiut investiga la asociación entre el balance de líquidos en las primeras 48 horas del ingreso y el desarrollo de lesión renal aguda (LRA).
Los adultos críticamente enfermos (≥18 años) sin LRA al inicio se someterán a un monitoreo de rutina: ingreso/egreso de líquidos por hora (líquidos intravenosos, hemoderivados, orina, drenajes, pérdidas insensibles), pesos diarios, análisis de laboratorio seriados (SCr, BUN, electrolitos, albúmina, PCR) y evaluaciones clínicas/hemodinámicas.
La LRA se define/clasifica según los criterios KDIGO dentro de los 7 días.
El tamaño de la muestra es de 120 (calculado con Epi-Info, incidencia esperada de LRA del 38,4%).
El análisis de datos examinará si los balances positivos/negativos predicen la incidencia, gravedad, necesidad de TRS, estancia en UCI y mortalidad a 28 días de la LRA, utilizando la puntuación de riesgo AKI-FB.
Sin intervenciones; solo atención estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 años o más ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital Universitario de Assiut sin lesión renal aguda (LRA) al ingreso.
Los casos elegibles incluyen LRA prerrenal, renal, postrenal con hipovolemia; postoperatorios; ERC hasta estadio IIIb; insuficiencia cardíaca compensada que requiera fluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más ingresados en la UCI.
- Pacientes sin IRA al ingreso en la UCI.
- IRA secundaria a (causa prerrenal-renal y postrenal con manifestación de hipovolemia)-entornos postoperatorios-Sobre ERC hasta Estadio 111b-Insuficiencia cardíaca compensada con indicación de terapia de fluidos
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal terminal preexistente que requieren diálisis.
- Pacientes con enfermedad renal crónica estadio 4 o superior conocida.
- Reingresos en la UCI durante la misma hospitalización.
- Pacientes que recibieron terapia de reemplazo renal antes del ingreso en la UCI
- Pacientes con IRA con manifestación de sobrecarga como edema pulmonar- embolia pulmonar-Insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Lesión Renal Aguda (LRA)
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
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Desarrollo de AKI definido por criterios KDIGO (aumento de creatinina sérica ≥0,3 mg/dL en 48 horas o ≥1,5 veces el valor basal en 7 días, o diuresis <0,5 mL/kg/h durante 6 horas).
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En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estadio de IRA según los Criterios KDIGO
Periodo de tiempo: En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
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Peor estadio de AKI (Estadio 1: SCr 1,5-2,9x
basal o UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Estadio 2: SCr 3-5,9x o UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Estadio 3: SCr ≥6x o ≥4,0 mg/dL o RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h o anuria ≥12h).
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En los 7 días posteriores al ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad crítica
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- Fluid Balance in AKI
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