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Flüssigkeitsbilanz bei akutem Nierenversagen bei kritisch kranken Patienten

4. Januar 2026 aktualisiert von: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Flüssigkeitsbilanz während der frühen Stunden eines akuten Nierenversagens bei kritisch kranken Patienten

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie untersucht, ob die Flüssigkeitsbilanz in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit akutem Nierenversagen (AKI) bei kritisch kranken Erwachsenen in Verbindung steht. Patienten ohne AKI bei Aufnahme werden stündlich über Diagramme, Gewichte und Laborwerte überwacht, um das AKI-Risiko innerhalb von 7 Tagen nach KDIGO-Kriterien zu bewerten. Die Ergebnisse könnten zu einem besseren Flüssigkeitsmanagement führen, um die AKI-Raten zu senken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungs-Kohortenstudie auf der Intensivstation des Assiut University Hospital untersucht den Zusammenhang zwischen der Flüssigkeitsbilanz in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme und der Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI). Schwerkranke Erwachsene (≥18 Jahre) ohne AKI zu Studienbeginn werden routinemäßig überwacht: stündliche Flüssigkeitsaufnahme/-abgabe (IV-Flüssigkeiten, Blutprodukte, Urin, Drainagen, nicht fassbare Verluste), tägliches Wiegen, serielle Labortests (SCr, BUN, Elektrolyte, Albumin, CRP) sowie klinische/hämodynamische Beurteilungen. AKI wird innerhalb von 7 Tagen nach KDIGO-Kriterien definiert und eingestuft. Die Stichprobengröße beträgt 120 (mit Epi-Info berechnet, erwartete AKI-Inzidenz 38,4%). Die Datenanalyse wird untersuchen, ob positive/negative Bilanzen die AKI-Inzidenz, -Schwere, den Bedarf an Nierenersatztherapie (RRT), die Verweildauer auf der Intensivstation und die 28-Tage-Mortalität vorhersagen, unter Verwendung des AKI-FB-Risikoscores. Keine Interventionen; nur Standardversorgung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter, die auf die Intensivstation (ICU) des Assiut University Hospital aufgenommen wurden, ohne bei der Aufnahme ein akutes Nierenversagen (AKI) zu haben. Zu den geeigneten Fällen gehören prärenales, renales, postrenales AKI mit Hypovolämie; postoperative Fälle; CKD bis Stadium IIIb; kompensierte Herzinsuffizienz, die Flüssigkeitszufuhr benötigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Patienten ohne AKI bei Aufnahme auf die Intensivstation.
  • AKI aufgrund von (prärenaler Ursache - renal und postrenal mit Manifestation von Hypovolämie) - postoperativen Situationen - bei bestehender CKD bis Stadium 111b - kompensierter Herzinsuffizienz mit Indikation zur Flüssigkeitstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehender terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert.
  • Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 oder höher.
  • Wiederaufnahmen auf die Intensivstation während desselben Krankenhausaufenthalts.
  • Patienten, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation eine Nierenersatztherapie erhalten haben
  • Patienten mit AKI mit Manifestation von Überlastung als Lungenödem - Lungenembolie - Akut dekompensierter Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von akutem Nierenversagen (AKI)
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Entwicklung eines AKI definiert nach KDIGO-Kriterien (Anstieg des Serumkreatinins um ≥0,3 mg/dL innerhalb von 48 Stunden oder ≥1,5-facher Ausgangswert innerhalb von 7 Tagen oder Urinausscheidung <0,5 mL/kg/h über 6 Stunden).
Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AKI-Stadium nach KDIGO-Kriterien
Zeitfenster: Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation
Schlimmstes AKI-Stadium (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x Ausgangswert oder UO <0,5 mL/kg/h ≥6h; Stadium 2: SCr 3-5,9x oder UO <0,5 mL/kg/h ≥12h; Stadium 3: SCr ≥6x oder ≥4,0 mg/dL oder RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24h oder Anurie ≥12h).
Innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fluid Balance in AKI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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