Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vochtbalans bij acuut nierfalen bij kritisch zieke patiënten

4 januari 2026 bijgewerkt door: Engy Bassam Gayel Sayed, Assiut University

Vochtbalans tijdens de vroege uren van acuut nierfalen bij kritiek zieke patiënten

Deze prospectieve observationele cohortstudie onderzoekt of de vochtbalans in de eerste 48 uur na opname op de intensive care verband houdt met acuut nierletsel (AKI) bij ernstig zieke volwassenen. Patiënten zonder AKI bij opname krijgen hun vochtinname per uur gevolgd via grafieken, gewichten en laboratoriumuitslagen om het risico op AKI te beoordelen volgens de KDIGO-criteria binnen 7 dagen. De bevindingen kunnen leiden tot betere vochtbehandeling om het aantal AKI-gevallen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele cohortstudie op de intensive care van het Assiut Universitair Ziekenhuis onderzoekt het verband tussen de vochtbalans in de eerste 48 uur na opname en de ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI). Kritiek zieke volwassenen (≥18 jaar) zonder AKI bij aanvang zullen routinematige monitoring ondergaan: uurelijk vochtinname/uitscheiding (IV-vloeistoffen, bloedproducten, urine, drains, onzichtbare verliezen), dagelijkse gewichten, seriële laboratoriumtests (SCr, BUN, elektrolyten, albumine, CRP) en klinische/hemodynamische beoordelingen. AKI wordt gedefinieerd en gestageerd volgens KDIGO-criteria binnen 7 dagen. De steekproefomvang is 120 (berekend met Epi-Info, verwachte AKI-incidentie 38,4%). De data-analyse zal onderzoeken of positieve/negatieve balansen AKI-incidentie, ernst, behoefte aan nierfunctievervangende therapie (RRT), IC-opnameduur en 28-dagen mortaliteit voorspellen, met behulp van de AKI-FB-risicoscore. Geen interventies; alleen standaardzorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die opgenomen zijn op de intensive care (IC) van het Assiut Universitair Ziekenhuis zonder acuut nierletsel (AKI) bij opname. In aanmerking komende gevallen omvatten prerenale, renale, postrenale AKI met hypovolemie; postoperatief; chronische nierziekte tot stadium IIIb; gecompenseerd hartfalen dat vochttoediening nodig heeft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder opgenomen op de IC.
  • Patiënten zonder AKI bij IC-opname.
  • AKI secundair aan (prerenaal-renaal en postrenaal met manifestatie van hypovolemie)-postoperatieve setting-Bovenop CKD tot Stadium 111b-Gecompenseerd hartfalen met indicatie voor vochtbehandeling

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met bestaande eindstadium nierziekte die dialyse vereist.
  • Patiënten met bekende chronische nierziekte stadium 4 of hoger.
  • Heropnames op de IC tijdens dezelfde ziekenhuisopname.
  • Patiënten die niervervangende therapie hebben ontvangen vóór IC-opname
  • Patiënten met AKI met manifestatie van overbelasting zoals longoedeem-longembolie-Acute gedecompenseerd hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Acuut Nierletsel (AKI)
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na opname op de IC
Ontwikkeling van AKI gedefinieerd door KDIGO-criteria (toename van serumcreatinine met ≥0,3 mg/dL binnen 48 uur of ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen, of urineproductie <0,5 mL/kg/u gedurende 6 uur).
Binnen 7 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AKI-stadium volgens KDIGO-criteria
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na opname op de IC
Ernstigste stadium van AKI (Stadium 1: SCr 1,5-2,9x basiswaarde of UO <0,5 mL/kg/h ≥6 uur; Stadium 2: SCr 3-5,9x of UO <0,5 mL/kg/h ≥12 uur; Stadium 3: SCr ≥6x of ≥4,0 mg/dL of RIFLE F/ESRD, UO <0,3 mL/kg/h ≥24 uur of anurie ≥12 uur).
Binnen 7 dagen na opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fluid Balance in AKI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren